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제도동향

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번호 제목 출처 등록일 조회 파일
1115 제2차 의약품 개발지원 교육 워크숍 발표자료 공유 식품의약품안전처 2015-01-29 63
1114 바이오 분야 규제형성과정 개선방안 과학기술정책연구원(STEPI) 2015-01-26 90
1113 의료기기의 생물학적 안전에 관한 자료 심사지침 식품의약품안전처 2015-01-23 97
1112 미 FDA 의료기기(medical device) 승인절차 KOTRA & globalwindow.org 2015-01-14 245
1111 줄기세포치료제 평가 가이드라인 식품의약품안전처 2015-01-06 398
1110 의료 · ICT 융합 관련 규제 현황 정보통신정책연구원 2015-01-06 150
1109 유전자재조합의약품의 품질, 안전성 및 유효성 평가 가이드라인 식품의약품안전처 2014-12-31 312
1108 동등생물의약품 평가 가이드라인(개정) 식품의약품안전처 2014-12-30 174
1107 동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(해설서_개정) 식품의약품안전처 2014-12-30 162
1106 2014년 하반기 의약품심사분야 자주묻는 질의응답집(FAQ) 식품의약품안전처 2014-12-19 249
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