줄기세포치료제 동향보고서 2011

본 보고서는 식품의약품안전청 식품의약품안전평가원에서 추진중인 '줄기세포치료제 심사평가기반 연구사업단'의 2011년도 연구 성과물로 제작되었으며, 줄기세포치료제의 국제시장 예측 분석 정보, 선진국의 규제 동향 및 임상연구 현황 정보를 제공합니다.

I. 서론

1. 줄기세포치료제의 특성

줄기세포는 과학적 연구들을 토대로 대사성질환, 퇴행성질환 및 염증질환, 암, 손상된 조직의 복구 등 여러 분야에 걸쳐 치료적 목적으로 이용될 수 있는 잠재력을 점차 인정받고 있다. 이와 같이 다양한 치료적 응용분야에 적용하기 위해, 다양한 인체조직으로부터 줄기세포를 채취한 후 여러가지 방법으로 체외에서 배양/분화/ 과정을 거쳐 최종적으로 환자에게 적용하려는 시도가 국내외적으로 이루어지고 있다.

줄기세포라는 정의에 포함되는 세포들은 자기복제능(self-renewing potential)과 분화능(differentiation)이라는 두가지 기본적 성질을 공통적으로 가지고 있다. 하지만 최종 제품은 복잡한 개발 과정을 거치면서, 이 두가지 기본적 특성을 모두 유지하고 있는 줄기세포에 가까운 상태에서부터 최종 분화까지 진행된 상태에 이르기까지, 혹은 이 두 가지가 혼재되어 있는 경우 등의 다양한 형태로 존재하고 있어 그 특성을 명료하게 정의를 내리는 것이 불가능하게 되었다(그림 1).

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