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SCICONE의 B형 간염 치료제, 필리핀 정부승인 취득
분류 산업동향 > 의약/기기
출처 SciClone Pharmaceuticals 조회 7301
자료발간일 1996-07-01 등록일 1996-07-01
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SCICONE의 B형 간염 치료제, 필리핀 정부승인 취득 \r\n


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캘리포니아주 San Mateo에 있는 SciClone Pharmaceuticals, Inc.는 자사가 개발한 Zadaxin Thymosin Alpha 1을 만성 B형 간염치료제로 필리핀에서 시판할 수 있게 됐다고 발표했다. 필리핀 식품, 의약 보건 성 (Department of Health Bureau of Food and Drug, BFAD)에서 취득한 이 라이센스는 싱가폴에 이어 아시아에서 두번째로 취득한 판매 허가이다. SciClone은 현재 중국, 홍콩, 인도, 인도네시아, 말레이지아, 멕시코 및 사이프러스에서도 만 성 B형 치료제로 Zadaxin을 시판하기 위해 각국 해당 정부 기관에 New Drug Application (DNA)을 제출한 상태이다. SciClone은 올해 안에 약 12개국에 판매 허가 신청서를 추가 제출할 계획이다. 세계 보건기구(World Health Oranization, WHO)에 따르면 B형 간염보균자는 전세계적으로 3억명을 상회하고 있다. \r\n

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Zadaxin은 화학적으로 합성된 면역 조절인자로 면역체계의 질병 대항 작용을 촉진시킨다. 만성 B형 간염 환자는 1.6 mg의 Zadaxin 피하주사 약물을 일주일에 두 번씩 6개월간 투여받게 되는데, 이 약물을 미국과 유럽에서의 임상실험 결 과, 효과적이며, 안전한 것으로 나타났다.

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현재 대만에서 실시되고 있는 Zadaxin의 제3차 임상실험의 최종결과는 올안에 나오게 될 예정이다. 한 편, SciClone은 Zadaxin을 C형간염 치료제로도 사용하기 위해 임상실험을 실시하고 있는테, 이에 대한 최종결과는 현재 미국에서 실 시되고 잇는 제3차 임상실험이 종료되는 내년 초에 나오게 될 전망이다.