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SCICONE의 B형 간염 치료제, 필리핀 정부승인 취득

분류 산업동향 > 의약/기기
출처 SciClone Pharmaceuticals 조회 8635
자료발간일 1996-07-01 등록일 1996-07-01
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SCICONE의 B형 간염 치료제, 필리핀 정부승인 취득


 

캘리포니아주 San Mateo에 있는 SciClone Pharmaceuticals, Inc.는 자사가 개발한 Zadaxin Thymosin Alpha 1을 만성 B형 간염치료제로 필리핀에서 시판할 수 있게 됐다고 발표했다. 필리핀 식품, 의약 보건 성 (Department of Health Bureau of Food and Drug, BFAD)에서 취득한 이 라이센스는 싱가폴에 이어 아시아에서 두번째로 취득한 판매 허가이다. SciClone은 현재 중국, 홍콩, 인도, 인도네시아, 말레이지아, 멕시코 및 사이프러스에서도 만 성 B형 치료제로 Zadaxin을 시판하기 위해 각국 해당 정부 기관에 New Drug Application (DNA)을 제출한 상태이다. SciClone은 올해 안에 약 12개국에 판매 허가 신청서를 추가 제출할 계획이다. 세계 보건기구(World Health Oranization, WHO)에 따르면 B형 간염보균자는 전세계적으로 3억명을 상회하고 있다.

 

Zadaxin은 화학적으로 합성된 면역 조절인자로 면역체계의 질병 대항 작용을 촉진시킨다. 만성 B형 간염 환자는 1.6 mg의 Zadaxin 피하주사 약물을 일주일에 두 번씩 6개월간 투여받게 되는데, 이 약물을 미국과 유럽에서의 임상실험 결 과, 효과적이며, 안전한 것으로 나타났다.

 

현재 대만에서 실시되고 있는 Zadaxin의 제3차 임상실험의 최종결과는 올안에 나오게 될 예정이다. 한 편, SciClone은 Zadaxin을 C형간염 치료제로도 사용하기 위해 임상실험을 실시하고 있는테, 이에 대한 최종결과는 현재 미국에서 실 시되고 잇는 제3차 임상실험이 종료되는 내년 초에 나오게 될 전망이다.

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