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[BioWatch 주간 2010-75호] 과민성 대장증후군 약 미국 특허 획득,우울증 약 신약 신청 FDA 접수 등..
출처 생명공학정책연구센터 조회수 5161
발간일 2010-05-31 등록일 2010-06-18
첨부파일

BioWatch_글로벌_산업동향_75호.pdf (898.293 KB) 다운로드 수 : 382회

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[주간 2010-75호] BioWatch 글로벌 산업동향

 

 

이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다.  

 

 

[목  차]

 

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도 및 규제 현황
  1. Salix, 과민성 대장증후군 약 미국 특허 획득
  2. Repligen, 프리드리히형 보행곤란 치료제 FDA 희귀의약품 지정 획득
  3. Boston Scientific, 심장 기기 FDA 승인 및 CE 마크 획득
  4. Clinical Data, 우울증 약 신약 신청 FDA 접수
  5. Genzyme, 폼피병 약 FDA 판매승인 획득


Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황
  1. Genentech, Biogen Idec 암 임상 3상 긍정적 결과 보고
  2. Roche와 Biogen Idec, 류머티즘 관절염 임상 중단
  3. Jennerex, 암 임상 1상 긍정적 결과 보고
  4. Antigenics, 뇌암 임상 1/2상 고무적 결과 보고
  5. Eli Lilly, 피부암 임상 2상 고무적 결과 보고
  6. Epeius Biotechnologies, 췌장암 임상 1/2 긍정적 결과 보고
  7. Provectus Pharmaceuticals, 흑색종 임상 2상 긍정적 결과
  8. AcelRx Pharmaceuticals, 통증 임상 2상 긍정적 결과 보고
  9. Synta Pharmaceuticals, 폐암 임상 2상 긍정적 결과 보고
 10. Novartis, 당뇨성 황반부종 임상 3상 긍정적 결과
 11. Anadys, 간염 임상 2상 긍정적 결과 보고
 12. Bristol-Myers Squibb, 폐암 임상 2상 긍정적 결과
 13. GTx, 전립선 임상 3상 실패
 14. Cytos Biotechnology, 천식 임상 2상 긍정적 결과
 15. Trigemina, 만성 두통 임상 2a 긍정적 결과 보고
 16. Vertex Pharmaceuticals, C형 간염 임상 3상 긍정적 결과
 17. Alexza, 정신분열등 임상 3상 긍정적 결과


Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황
  1.  Promosome, Recopharma와 기술이전 및 협력 추진
  2. Evotec, Boehringer Ingelheim로부터 2백만유로 마일스톤
  3. Ablynx, Pfizer와 TNF-alpha 연구협력 확대
  4. Boehringer, Ablynx의 알츠하이머 nanobody 선도물질 선택으로 2백만유로 마일스톤 지급
  5. Boston Scientific, Philips Healthcare와 Siemens Medical와 협력 추진
  6. Sanofi-Aventis, MIT 센터와 전략적 동맹 형성
  7. Pozen, AstraZeneca로부터 20백만불 마일스톤 획득


Ⅳ. 기타
  1. Abbott, Piramal Healthcare Solutions를 37.2억불에 획득
  2. Roche/Biogen Idec; 류머티즘 관절염 약 중단(Datamonitor 분석, Ⅱ-2 관련)
  3. Abbott; 태동시장에서 위치 강화(Datamonitor 분석)

 

 

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도, 규제 현황

 

1. Salix, 과민성 대장증후군 약 미국 특허 획득
 - 전문제약사인 Salix는 과민성 대장증후군(irritable bowel syndrome) 치료제인 rifaximin가 미국 특허청의 특허를 획득했다고 5.21일 밝힘   원문 바로가기 클릭~

 

2. Repligen, 프리드리히형 보행곤란 치료제 FDA 희귀의약품 지정 획득
 - 바이오제약사인 Repligen는 프리드리히형 보행곤란(Friedreich''s ataxia) 치료를 위한 RG2833(selective histone deacetylase-3 inhibitor)이 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5.26일 밝힘 원문 바로가기 클릭~

 

3. Boston Scientific, 심장 기기 FDA 승인 및 CE 마크 획득
 - 의료기기 생산회사인 Boston Scientific는 NC Quantum Apex PTCA 확장 풍선 도관(catheter)이 FDA 승인 및 유럽 사전판매 승인(CE Mark)을 획득했다고 5.27일 밝힘  원문 바로가기 클릭~

 

4. Clinical Data, 우울증 약 신약 신청 FDA 접수
 - 바이오기술사인 Clinical Data는 주요 우울증 장애를 치료하기 위한 Vilazodone의 신약승인 신청을 FDA가 일반 검토로 받아들였다고 5.27일 밝힘  원문 바로가기 클릭~
 - Vilazodone는 serotonin 재흡수 억제자이자 5-HT1A 수용체 부분적 작용자로 Merck KGaA로부터 권리를 받아, 신약 신청 접수로 12.5백만유로의 마일스톤을 지급함

 

5. Genzyme, 폼피병 약 FDA 판매승인 획득
 - 바이오기술사인 Genzyme는 후기발현 폼피병(late-onset Pompe disease) 치료를 위한 Lumizyme가 FDA로부터 미국 판매승인을 획득했다고 5.27일 밝힘   원문 바로가기 클릭~

 


....................계속

 

 

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