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[BioINdustry-No.23] 유럽 바이오마커 분석 시장

출처 생명공학정책연구센터 조회수 15585
발간일 2010-12-09 등록일 2010-12-09
첨부파일

BioINdustry_No.23.pdf(2661.523 KB)

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[BioINdustry-No.23] 유럽 바이오마커 분석 시장

 

※ 이 내용은 Frost&Sullivan "European Biomarker Analysis Market “(2009.9)에서 일부 발췌하여 요약한 내용임

 

□ 바이오마커의 정의

  ○ 정의

   - 바이오마커는 ‘01년 미국 국립보건원(NIH)의 바이오마커 정의 작업반 (Biomarker Definitions

      Working Group; BDWG)에 의해 생물학 반응 및 관련 프로세스를 측정하는 지표로 정의됨 
   - 즉, 바이오마커는 mRNA 발현 프로파일, 단백체 패턴, 지방질, 이미징 등 생물․병리학적 현상을

      측정할 수 있는 어떠한 기준(parameter)이 되는 지표(indicator)를 뜻함 
    바이오마커의 종류
   - 바이오마커는 예측 가능성(predictive), 대리성(surrogate), 유효성(efficacy), 안전성(safety)에

      따라, 그 종류를 구분함  
  바이오마커의 주요 4대 응용분야
   - 질환의 조기 발견: 바이오마커는 암, 알츠하이머병과 같은 질환을 일으키는 분자를 조기에 발견할

      수 있는 중요한 기준이 됨 
   - 잠재적인 표적 의약품 발견: 바이오마커를 기준으로 제약회사는 표적 의약품을 검증함 
   - 약물 반응 예측: 바이오마커는 환자의 어떤 약물에 대한 반응을 모니터링 하는데 기준이 됨 
   - 임상실험 시간 단축: 바이오마커는 대리 결과 변수(surrogate primary endpoint)로서 의약품

      유효성을 예측할 수 있어 임상실험을 하는 시간을 단축시킴  
   - 맞춤 의약품: 바이오마커를 통해 환자마다 알맞은 복용량을 처방하여,  부작용을 줄일 수 있음

 

[그림1] 전세계 의약품 개발 단계별 바이오마커의 활용(2008)

   

 

 

....................계속

 

 

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