주 메뉴 바로가기 본문으로 바로가기

전체 메뉴 사이트맵

닫기

본문 바로가기

기업소개

비용없이 적극적으로 홍보해드립니다. *문의(042-879-8377,bioin@kribb.re.kr)

홈 > 소식 > 기업소개

scrap print facebook twitter naverBand url
글 읽기

㈜강스템바이오텍

대표이사 설립자/GVO : 강경선, 사장 : 나종천 설립일 2010-10-29
분류 국내기업 홈페이지 http://www.kangstem.com
기업분류 중소기업 전화번호 02-888-1590
등록일 2021-02-17 최종수정일 2021-02-17
주소 [ 본사 ] 서울특별시 강남구 테헤란로 512 신안빌딩 17층
대표메일 sales@kangstem.com 조회수 910
사업분야 [ 제약 ] 바이오의약산업 > 세포기반치료제
첨부파일

Bioin기업소개_강스템바이오텍.pdf(287.832 KB)

기업소개

● 인사말
 
2010년 창립한 강스템바이오텍은 혁신적인 제대혈 줄기세포 치료제 개발을 통해 인류의 삶을 
근본적으로 변화시키는 것을 미션으로 하는 줄기세포 전문 기업입니다. 

당사는 그동안 쌓아온 줄기세포 원천 기술력을 통해 세계 최초 근원적 치료를 목표로 아토피 피부염 치료제(퓨어스템 에이디주) 및 류마티스 관절염 치료제(퓨어스템 알에이주), 퇴행성 골 관절염 치료제(퓨어스템 오에이주), 크론병•건선 치료제(퓨어스템 시디주) 등 희귀∙난치성 질환 환자들을 위한 줄기세포 치료제 개발에 최선을 다하고 있습니다. 

또한 치료제 상업화와 해외 시장 진출 등을 위한 경영활동을 적극적으로 펼쳐, 국내 대표 바이오 기업을 넘어 ‘글로벌 기업’으로 도약할 것입니다. 

㈜강스템바이오텍의 도전을 지켜봐 주시고, 함께하여 주시길 바랍니다.

● 회사개요

㈜강스템바이오텍은 국내 최고의 R&D 클러스터를 조성하여 글로벌 신약 개발의 성공가능성을 
  극대화하기 위한 단계별 사업전략을 채택하여 추진하고 있습니다.

- 원천기술 및 인프라 확보
- R&D 클러스터 조성
- 신약개발
- 첨단 복합 치료센터 구축
- 글로벌 바이오제약기업으로 성장
1. 줄기세포 사업부: 줄기세포 치료제, 제대혈 줄기세포 
2. 화장품 사업부: 줄기세포 배양액 화장품 제조 및 판매, 화장품 유통
3. CDMO 사업부: 의약품 위탁 개발 및 생산, 줄기세포 배양 배지, 줄기세포 배양액, 세포 동결 및 해동 Platform (CryoSupport)
4. 비임상 시험 사업부: 비임상 연구용역 (CRO), 의약품, 화학물질, 작물 보호제, 동물의약품 등의 효능 및 유해성 평가

● 연혁


연혁 내용

2020

12

첨단바이오의약품 제조업 허가 승인

2020

4

지플러스생명과학, 세포치료 연구 MOU 체결

2019

3

SK바이오랜드와 Furestem AD®내 독점 판권 및 기술이전
선급기술료 150억원, 경상기술료계약 체결

2017

9

독일 Heraeus Medical과 골관절염치료제 Furestem OA® 공동개발 체결

2016

10

-중 과학기술협력확충사업 선정 아시아인을 위한 신경계 질환 줄기세포 치료제 연구

 

10

2016년 두뇌역량우수전문기업(K-BrainPower) 선정

 

7

아토피피부염 줄기세포 치료제, Furestem-AD® 임상 2b 승인

 

2

줄기세포배양액 사업화 계약 체결 - 동화약품

2015

12

코스닥 상장

 

8

iNSC 기술 공동 사업화 계약 체결 - 미국 Orig3n

 

8

줄기세포 GMP센터 증축

 

8

첨단의료기술개발 사업 선정 크론병 임상 1/2a상 연구

 

7

ISO 인증 획득 (ISO 9001, ISO 14001)

 

6

골관절염 줄기세포 치료제 공동개발계약 체결 - 독일 Heraeus

 

6

미래산업선도기술개발사업 선정 세포배양 시스템 개발 연구

 

1

줄기세포 배양액 화장품 공동 사업화 계약 체결 - ()코스온

2014

12

Furestem-CD® 임상 1상 승인 (건선 적응증 추가)

 

12

줄기세포치료제 판권 및 공동개발 계약 체결 – ㈜대웅제약

 

9

첨단의료기술개발 사업 선정 - 폐색성동맥질환 비임상 연구

 

6

기술혁신형중소기업(INNO-BIZ) 인증

 

5

Furestem-RA® 임상 1상 승인

2013

12

사명변경 – ㈜강스템바이오텍

 

10

부품소재사업 선정 - GvHD 비임상 연구

 

6

Furestem-CD® 임상 1&2a상 승인

 

1

Furestem-AD® 임상 1&2a상 승인

2012

12

보건의료연구개발사업 선정 - 건선 비임상 연구

 

5

보건의료연구개발사업 선정 - 크론병 비임상 연구

 

2

줄기세포 GMP센터 완공

2011

12

산학연협력이전기술사업 선정 - 아토피 피부염 비임상 연구

 

8

기업부설연구소 인정 한국산업기술진흥원 (KOITA)

 

2

벤처기업인증 기술보증기금 (KIBO)

2010

10

강스템홀딩스 설립


제품소개

● 사업영역
 
1. CDMO (의약품 위탁 개발 및 생산)

11111111111111111.png


222222222222.png


 
2. KSB-3 Complete Medium Kit(줄기세포 배양 배지)


3333333333.png

- KSB-3 Basal Medium (500ml), KSB-3 Supplements (2ml)로 구성
 
- KSB-3 Complete Medium Kit는 자사 자체 개발 배지로 MSC 배양에 사용(Serum Media)
 
- 미분화 상태의 줄기세포 증식을 향상
 
- 투입 대비 빠른 증식 및 수율 증가
 
- 증식 비용 및 시간 절감
 
- 타사 대비 경쟁력 있는 가격
 
- 안정적 증식 환경 제공
 
- 중배엽 분화능 및 항원 유지
 
- 장기 배양에도 균일한 세포 크기와 상태 유지
  


3. CryoSupport(세포 동결 및 해동 Platform)
 

4444444444444.png


- Cell Box & Tray로 구성
- CRF Rack에서 Cell Box로 Vial을 이동할 필요가 없어서 시간 단축 용이
- Vial 온도 과열 상승 방지
- 적측층 안정성 향상 -> Cell Box Body 하단과 Cell Box Lid 상단 조립 가능
- CS-25AT → AT-Closed Vial (2ml)
- CS-25AM → AT-Closed Vial (6ml/10ml 겸용) 
- CS-64CT → Cryotube (2ml)



● 연구개발 및 핵심기술

 


[R&D - 세계 최고의 제대혈 줄기세포 치료제 연구개발 역량]
 

1. 줄기세포/재생의학 연구소 
 
- 서울대학교 수의과 강경선 교수 팀 연계
  박사급 6명, 석사급 10명 포함 전문연구원 20여명)
 
 
2. 제대혈유래 줄기세포 분리 및 대량배양 기술
 
- 초기 분리 순도 : 제대혈 내 극소량 존재하는 줄기세포를 순도 95% 이상 분리가능
- 분리 효율성 : 10개의 제대혈 중 8개에서 줄기세포 분리 가능
- 분리 가능 시간 : 채취 후 72시간 내 제대혈 줄기세포 분리 가능
 
 
3. 면역관련 질환 치료제 개발 기술 (줄기세포 치료제)         
 
강스템바이오텍은 다분화능을 가진 고순도의 비 조혈계 줄기세포를 제대혈에서 분리, 대량으로 배양하는 기술을 자체 개발하여 희귀/난치성 질환의 치료를 통한 동종 줄기세포치료제 Furestem®을 개발하고 있습니다.
 
 
[Furestem® 핵심경쟁우위]
1) 명확한 작용기전
- 면역억제가 아닌 면역조절
- 항상성: 장기 지속 치료효과 
- 다양한 자가 면역 질환대상 적용 가능한 범용성
 
 
2) 신뢰성
- 안전성: 면역원성과 부작용이 없음
- 높은 치료 효과: 불응성이 낮고, 내성 문제없음
 
 
3) 제품 경쟁력
- 높은 시장성: Blockbuster급 시장 수요
- 가격 경쟁력: 적은 투약횟수, 원가 절감
 

제품에 따른 목표 효능효과
 
퓨어스템 에이디주(Furestem-AD®) : 중등도 이상의 아급성 및 만성 아토피 피부염 치료
 
퓨어스템 알에이주(Furestem-RA®) : 중등도 이상의 아급성 및 만성 아토피 피부염 치료
 
퓨어스템 시디주(Furestem-CD®) : 중등도 이상의 활동성 크론병 치료
 

4. 미래전략기술 : 유도신경줄기세포 (iNSC : induced Neural Stem Cells) 
 
- 강스템바이오텍은 난치병과 신경질환의 치료를 위해 안전성 문제가 없는 신경줄기세포
  생성 기술을 연구하여 유도신경줄기세포를 단기간에 만드는 기술을 개발하였습니다.
  인간 신경줄기세포 유도를 통하여 치매, 파킨슨, 루게릭 등 신경계질환 환자를 대상으로 
  자신의 세포를 이용한 환자 맞춤형 신경줄기세포 치료제를 개발할 수 있으며 신경계질환에
  대한 최적의 약품을 선별할 수 있는 고효율 약물 스크리닝 플랫폼 등의 개발이 가능합니다.
 
 
5. 줄기세포 GMP센터
 
- CAPA : 72,000 vials (DS 기준), 36,000 vials (DP 기준)
  2019.05 준공 (KGMP, euGMP 인증 추진 예정)
- 동결제형을 통한 공정 혁신 (유효기간 증대, 원가 절감, 안정성 증가)


연구성과

1. 연구실적
 
- 논문: 283
- 비임상: 79
- 국책과제: 28
- MOA: 8
 
 
2. 특허
 
- 국내: 27개 등록 11개 출원
- 해외: 50개 등록 34개 출원
- 줄기세포 치료제 제품개발 기술의 미국, 유럽 등 특허 출원 및 등록 
- 원천특허와 조성물 특허 등록을 통한 진입 장벽 구축


관련기사
강스템바이오텍, 임상 성공 과제 기로…파이프라인 가치 상승할까 2021-05-12
강스템바이오텍, 첨단바이오의약품 제조업 허가받아 2021-05-12
강스템바이오텍, 성능 향상된 성체줄기세포 개발기술 국내 특허 등록 2021-05-12