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기업소개

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㈜와이바이오로직스

대표이사 박영우 설립일 2007-12-31
분류 국내기업 홈페이지 http://ybiologics.com/kor/main/
기업분류 벤처기업 전화번호 042-867-9971
등록일 2021-06-08 최종수정일 2021-06-08
주소 대전시 유성구 테크노4로 29, 3층
대표메일 info@ybiologics.com 조회수 448
사업분야 [ 기타 ] 치료용항체 및 사이토카인제제 바이오 분석・진단 서비스 기타 연구개발 서비스
첨부파일

Bioin기업소개_와이바이오로직스(21.06.08).pdf(1200.126 KB)

기업소개

인사말

와이바이오로직스는 항체 플랫폼 기술을 기반으로 항체신약을 연구·개발하는 회사입니다.

자체 플랫폼 기반의 항체신약 개발과 타사와 기술 융합을 통한 신약 공동개발 등 다양한 형태로 신약을 연구개발하고 있으며, 항체 발굴 및 개발 전 과정의 효율화를 위해 전체 인원의 80% 이상을 전문 팀과 연구원으로 구성해 전문성을 극대화했습니다. 기술의 경쟁력을 인정받아 2020년 기술혁신 우수기업으로 선정되어 과학기술정보통신부로부터 장영실 기술혁신상을 받았습니다.

자체적으로 또는 공동연구를 통해 발굴한 항체신약 물질은 개발 후보 단계, 전임상 단계, 임상 단계 등 다양한 개발 단계에서 기술이전을 통해 사업화하고 있으며, 축적한 항체 발굴 및 생산 세포주 제작 기술을 활용하여 연구개발 서비스도 제공하고 있습니다.

 

회사개요

Point 1. 항체신약분야

   - 플랫폼 기술 기반의 글로벌 면역항암제 리더

   - 현재 임상 1상 진행 중

Point 2. Ymax®-ABL

   - 자체 기술로 확보한 Sc-Fv 탑재 파아지디스플레이 완전 인간항체 라이브러리

   - 1000억 개의 높은 다양성, 낮은 면역원성, 우수한 물성을 갖는 신약 파이프라인의 근간

   - 자체 인간항체 라이브러리로부터 고유 항체 후보물질 약 20개 발굴

Point 3. ALiCE (Antibody Like Cell Engager)

   - 자체적으로 개발한 고유 구조의 T-세포 이중항체로 CAR-T와 1세대 T-세포 이중항체 치료제의 기술적 한계를 극복 

     할 수 있도록 설계

   - T-세포와 타겟 암세포 사이에서 브릿지 역할을 하여 두 세포를 직접 연결시킴과 동시에 T-세포의 활성화 유도

         - 암세포 항원에 대한 결합력을 높인 2 by 1 구조의 이중항체

         - 항체 변형을 최소화한 가장 자연스러운 형태의 이중항체 플랫폼 기술


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연혁

2007. 12.

▪ ㈜에이앤알쎄라퓨틱스 설립 / 대표이사 김성섭

2008. 11.

▪ 중소기업청 기술혁신과제 수주

2009. 06.

▪ 지식경제부 CMOS 바이오센서 개발과제(위탁과제 수주)

06.

▪ 벤처인증 및 기업부설연구소 인증

2010. 03.

▪ 한올바이오파마와 면역질환 타겟 항체신약 기술이전 계약 체결

2012. 11.

▪ Sanofi와 간암 타겟 항체신약 개발을 위한 공동연구개발 계약 체결

2014. 04.

▪ ㈜에이앤알쎼라퓨틱스 -> ㈜에이앤알티 상호 변경

08.

▪ Sanofi와 간암 타겟 항체신약 개발을 위한 공동연구개발 2차 계약 체결

10.

▪ 보건복지부 연구중심병원 과제 참여(가천의대 대사성질환 유닛 4세부 참여)

2015. 06.

▪ 선도연구센터 MRC과제 참여 : 영남대 스마트에이징 사업 참여

08.

▪ 보건복지부 연구중심병원 과제 참여 : 서울대 염증대사 유닛 7세부 참여

10.

▪ 1차 투자유치(10억)

2016. 05.

▪ 신규 면역항암 항체 파이프라인 발굴 및 개발을 위한 2차 투자유치 100억원

05.

▪ CJ헬스케어와 공동연구 계약 체결

06.

▪ ㈜에이앤알티, ㈜와이바이오로직 합병

㈜와이바이오로직스(Y-Biologics, Inc)로 사명 변경

12.

▪ 3차 투자유치 50억원

2017. 02.

▪ 2017년 한국바이오 의약품협회 제 6차 정기총회 식품의약품안전처장 표창

06.

▪ ‘신규타겟 DLK1을 표적으로 하는 ADC 항체개발’ 과제 선정 (과학기술정보통신부)

2018. 01.

▪ CJ헬스케어㈜와 이중 타겟 항체 신약 공동개발 계약 체결

03.

▪ 2018년 제 4회 대한민국 산업대상 신약개발부문 바이오 대상

11.

▪ 4차 투자유치(374억)

2019. 06.

▪ 듀얼로직스 신규 면역항암 이중항체 공동개발

10.

▪ 파스칼 바이오사이언시스 ALiCE 기반 이중항체 공동연구

2020. 06.

▪ 지아이이노베이션 면역항암제 항체신약 서열 사용에 대한 통상실시권 이전

06.

▪ ‘항-사스-코브-2 스파이크 중화항체 개발’ 과제 선정 (과학기술정통부)

07.

▪ 제넥신 COVID-19 바이러스 예방 및 치료용 항체 의약품 공동연구개발 계약

08.

▪ 장영실 기술혁신상 수상(박범찬 연구소장 외 3인)

11.

▪ 5차 투자유치 (200억)

12.

▪ 3D MEDICINES와 ALiCE(PD-L1&CD3)에 대한 중국지역 전용실시권 기술이전 계약 체결

2021. 01.

▪ 한국거래소 기술성평가심사 통과

03.

▪ 피에르파브레(프랑스)와 면역관문억제제 대응 단일클론항체에 대한 기술이전 계약 체결

▪ 앱티스 ADC 신약 공동연구개발 위한 상호협력 양해각서(MOU) 체결

06.

▪ 젠셀메드 차세대 면역항암제 공동연구 협력 상호협력 양해각서(MOU) 체결

 

비전/목표

와이바이오로직스는 현재 그리고 향후 글로벌 제약시장의 가장 주목받고 있는 항체 분야에서 자체 플랫폼과 파이프라인의 차별성을 입증해 나갈 것이며, 이를 기반으로 대한민국은 물론 글로벌 사회에 기여할 수 있는 글로벌 제약사로 거듭날 것입니다.

 

기업의 강점

와이바이오로직스는 설립 초기부터 진입장벽이 매우 높은 항체신약 분야의 전문기업이 되기 위해 우수한 항체신약 후보물질을 발굴할 수 있는 플랫폼 기술 확립에 집중하였습니다.

그 결과로 글로벌 경쟁력이 뛰어난 인간항체 라이브러리 기술과 차세대 면역항암제 기술인 신규 이중항체 포맷을 확립하는데 성공하였고, 현재 이를 기반으로 한 다수의 효능이 뛰어난 면역항암제 항체신약 파이프라인을 보유하고 있습니다.


 

   ● 사업개요

와이바이오로직스는 자사 보유 핵심 플랫폼을 기반으로 항체신약을 연구·개발하고 있으며 자체 보유 핵심기술을 바탕으로 관련 연구용역 서비스를 제공하고 있습니다.

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사업분야

항체의약품 및 항체후보물질 연구개발

바이오 분석·진단 서비스

기타 연구개발 서비스


핵심가치

3P (Passion, Professionalism, People)

인재상

Challenge, Innovation, Creativity, Excellency, Respect, Harmony

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채용계획

수시 채용



제품소개

서비스 설명

1. 항체 스크리닝

: 인간항체 스크리닝 / Immune 라이브러리 제작 및 스크리닝 / 항체 최적화 /

하이브리도마 항체 서열

2. 재조합 단백질 생산

: 재조합 항체 생산/재조합 단백질 생산

3. 생산 세포주 제작

: 생산 세포주 제작 / Cell pool screening / Single cell clone screening / Cell stability study



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연구성과

보유기술 플랫폼

◎ 1,000억 종 이상의 다양성을 보유한 국내 최대 인간항체 라이브러리(Ymax®-ABL)

Ymax®-ABL은 와이바이오로직스의 핵심 플랫폼 기술로 국내 최대의 다양성(1,000억 개 이상)을 갖는 완전 인간항체 naïve cDNA 라이브러리입니다. 이것은 와이바이오로직스가 서로 다른 항체 유전자를 1,000억 종류 이상을 보유하고 있음을 의미하며, 이 유전자로부터 발현된 ScFv 항체를 파지 디스플레이 형태로 보유하고 있습니다. 파지 디스플레이란 유전자 재조합을 이용해 다양한 단백질을 바이러스의 표면에 발현시키는 기술로, 항체와 결합하는 특정한 효소를 찾아내 항체를 대량으로 만들어내는 기법입니다.

일반적인 naïve cDNA 라이브러리의 경우 항원 결합력이 합성 라이브러리에 비해 다소 떨어지는 단점이 있으나 Ymax®-ABL은 제작과정 중 다양성을 증가시키기 위해 도입한 shuffling 전략과 10명의 서로 다른 공여자로부터 얻은 B세포의 다양성으로 인해 항원 결합력이 우수하다는 특징을 갖습니다.

와이바이오로직스에서 독자적으로 발굴되는 거의 모든 신규 항체는 Ymax®-ABL로부터 선별되었다. 정상인의 골수 B 세포로부터 발현되는 항체 유전자의 pool을 기초로 다양성을 증가시켰기 때문에 인간 항체의 germline과 매우 유사한 서열을 가집니다. 따라서 항체의 프레임워크영역(framework region, FR)은 동일하고 유전자 합성을 통해 상보적 결정 부위 (complementarity determining region, CDR)의 다양성만을 증가시킨 합성 라이브러리에 비해 면역원성이 낮습니다. 더불어 체내에서 잘 발현되었던 항체 유전자를 활용했기 때문에 항체의 생산성이나 물성이 합성 라이브러리에 비해 우수합니다.

 

◎ 기존 이중항체의 단점을 최소화한 신규 이중항체 플랫폼(ALiCE) 구축

강력한 항암 효능은 유지하면서도, 짧은 혈중 반감기, 낮은 생산성, 그리고 높은 독성 등의 의학적 미충족 수요를 해결할 수 있는 신규 포맷의 CD3 항체 기반 T-세포 이중항체 원천기술인 ALiCE플랫폼을 개발하였습니다. 암세포와 T-면역세포 사이에서 동시에 결합하여 브릿지 역할을 함으로써 T-세포를 활성화시키고 활성화된 T-세포가 이중항체와 결합된 암세포를 바로 사멸시킬 수 있기 때문에 기존의 면역관문 억제제보다 강력한 효능을 보입니다.

ALiCE는 2 by 1 포맷으로 제작하였는데 이는 암세포 항원에 대한 항체의 결합력 역가가 CD3 항체의 역가보다 50~100배 이상 높게 하며, 정맥 투여 시 이중항체가 대부분 암세포에 결합하도록 합니다. 이러한 2가의 강한 결합력은 암세포 표면에 결합한 ALiCE의 clustering을 유도하고 CD3 항체의 결합력이 낮더라도 충분한 T-세포 활성화 효능이 나타나게 합니다. 한편 CD3 항체의 낮은 결합력은 off-target 독성을 유발하는 혈중 T-세포와의 결합을 최소화하게 한다. 또한 ALiCE의 분자량은 작은 분자량으로 인한 신장에서의 배출(renal clearance)을 최소화하는 형태로 우수한 혈중 안정성을 가집니다. 이를 통해 늘어난 혈중 반감기는 장시간 계속된 infusion을 줄여 환자의 투약 시 불편함을 해소할 수 있습니다.

암세포에 결합하는 항체 부위를 쉽게 교체함으로써 다양한 암 항원에 접근 가능하며 당사의 항체 발굴 기반기술에서 발굴한 다양한 항체를 활용하여 여러 파이프라인을 연구 및 개발하고 있습니다. 자체적으로 개발한 신약 물질인 YBL-006은 항-PD-1 면역관문 억제제로 현재 임상 1상을 국내, 호주, 그리고 태국에서 동시에 진행중입니다. YBL-006은 국내에서 개발되는 최초의 항-PD-1 항체 신약으로 임상 1상 중간 분석 결과로는 내약성이 좋으며 일부 암환자에서 완전반응과 부분반응이 확인되어 안전성 및 유효성의 입증이 가능할 것으로 전망됩니다. 향후 임상개발이 성공적으로 완료되면 최초의 국산 항-PD-1 항체 신약으로 국내 면역항암요법의 보편화에 기여함은 물론 병용투여 연구의 핵심 축으로 활용될 수 있을 것으로 기대됩니다.


 

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지적재산권

-와이바이오로직스는 크게 2가지 방향으로 특허출원을 진행하고 있는데, 첫 번째는 기반기술 구축에 대한 특허, 두 번째는 최종 발굴된 항체신약의 물질 및 용도 특허입니다.

- 현재 국내 14건, 해외 15건 등 29건의 특허를 등록했으며, 국내외 출원 중인 특허도 60건 이상에 달할 정도로 신약 파이프라인과 플랫폼 기술의 고유 지적재산권 확보를 위해 노력을 기울이고 있습니다. 국내를 포함한 세계 주요국에 특허 등록심사가 진행중이어서 이 기술은 금명간에 전 세계에 고유 지적재산권을 확보하게 됩니다.

-특히 당사의 ALiCE(Antibody like Cell Engager) 기술의 경우 글로벌 경쟁력이 매우 높은 플랫폼 기술로서, 미국에서 암젠, 제넨텍의 특허출원을 담당했던 세계 10대 로펌인 Jones Day를 통해 4건의 특허를 등록하였고, 개량 기술을 포함하여 PCT 외 8개국에서 10건의 특허출원을 진행 중입니다.

주요 파이프라인

와이바이오로직스는 다양한 형태의 경쟁력있는 면역항암제 파이프라인을 보유하고 있습니다.


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매출/재무현황

◎항체 신약 개발 관련 서비스 매출 증대

-와이바이오로직스가 항체 전문 선도기업으로서 자체 개발한 플랫폼들과 축적한 노하우 등을 자사에서 연구개발에 활용하고자 하는 바이오기업들이 늘어나는 추세입니다. 와이바이오로직스는 타 기업들의 수요에 맞춰 항체 서비스를 전문으로 하는 팀을 구성하고, 항체 신약 개발 관련 서비스를 제공하고 있습니다.

-본격적인 항체 서비스 전문 팀이 구성된 이후 2020년에만 총 24억여 원의 매출을 기록한 바 있습니다. 항목별로 살펴보자면 항체 스크리닝 서비스는 총 11억여 원, 항원 및 항체 단백질 생산 서비스는 총 7억여 원, 생산 세포주 제작 서비스는 총 3억여 원, 기타 서비스 관련 총 1억여 원입니다. 매출은 2018년도 총 17억여 원, 2019년도 총 13억여 원이며, 2020년에는 총 24억여 원으로 크게 증가하였습니다.

 

기술이전 및 공동연구개발

· 내외 기술이전

거래 상대방

계약일

내용

레고켐 바이오사이언스와

Pyxis Oncology

2020.12

· 와이바이오로직스와 ADC 신약후보물질을 공동개발한 레고켐 바이오사이언스와 미국 Pyxis Oncology 계약 체결

· 29400만 달러(3238억원) 규모의 기술 수출

3D Medicines

2020.12

· ALiCE기반 T세포 이중항체 면역항암제 (YBL-013)

· 8500만 달러(952)의 규모로 중국지역 전용실시권에 대한 기술수출에 성공

인투셀

2020.04

· 암세포 타겟에 대한 항체서열을 PDC 약물에 적용하도록 하는 기술계약

바이로큐어

2020.07

· 3종의 항체서열을 항암 바이러스 약물에 활용할 권리

· 150억원 규모 기술 이전 계약

GI 이노베이션

2020.06

· 4종의 항체서열을 5종의 이중항체 품목에 사용할 수 있는 권리

· 175억 규모 기술 이전 계약

공동연구 · 개발

HK이노엔

2016.08

· HK이노엔(CJ 헬스케어)과 공동 발굴한 이중항체인

-IX40L x TNF-a를 공동연구개발 계약 체결

Dualogics

2019.06

·이중항체 공동개발

Pascal Bioscience

2019.10

·백혈병 치료를 목적으로 ALiCE 기반의 T-세포 이중항체 신약 공동연구진행 중

Pierre Fabre

2021.03.

·매년 신규 면역항암제 타겟 3종 항체 발굴 (3+2계약, 최대 15)

·피에르 파브르가 기술이전 옵션을 행사할 경우 공동 발굴한 항체에 대해 타겟 당 최대 6,000만 유로(800억 원)를 지급받을 수 있음


 

주요성과 사진

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 글로벌 제약사와 항체신약 공동개발(2021~)

 


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GI Innovation 기술이전 (2020년)






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창의적인 플랫폼 기술과 혁신적 운용으로 IR52 장영실상기술혁신상(과기정통부장관상)을 수상한 항체신약 연구소 (2020년)