호주 바이오제약 산업 특징과 현황

안지영 연구원

한국바이오경제연구센터

○ 호주는 초기 임상시험의 가장 적합한 장소

호주는 아시아 태평양 시장의 임상시험 분야에 있어서 가장 성숙한 시장이다. 세계적으로 호주는 초기 임상시험의 허브로 알려져 있다. 매 해 제약회사, 의료기기, 바이오텍 회사들은 1,000개 이상의 연구 프로젝트를 호주에서 수행하고 있고, 10억 달러 이상을 임상시험, 특히 초기 임상시험에 사용하고 있다.

많은 회사들이 초기 임상시험을 호주에 아웃소싱하는 이유는 국가마다 다양하지만, 미국 기업들은 저비용으로 빠른 시험 승인을 거쳐 임상시험을 할 수 있다는 이유로, 중국 기업들은 보다 투명한 승인 과정을 거칠 수 있기 때문에 호주를 찾는다. 글로벌 제약회사들은 대략적으로 2억 달러를 임상시험으로 호주에 지불하고 있다.
2015년도 호주의 CRO 시장은 대략적으로 3억 9,140만 달러 (USD)의 수익을 창출했다. 2019년에는 6억 1,590만 달러의 수익을 창출할 것으로 예상되며, 12%의 연평균 성장률 (CAGR)을 나타낼 것으로 예상된다.

○ 호주가 초기 임상시험 장소로 적합한 이유

1)  가격 경쟁력 (cost efficiency)

호주 정부는 임상시험을 수행에 대해 R&D 세제혜택을 제안한다. 2011년 7월 1일부터 시행된 R&D 세금 세제혜택은 중소기업들에게 R&D에 참여하도록 하는 목표로 하고 있다. R&D 세금혜택 제도는 다음과 같다.

- 호주는 R&D 세제혜택에 대한 매력도가 있는 지역으로 미국보다 28%나 낮은 세전 혜택, 60%나 낮은 세후 혜택을 제공하고 있다.
- 호주 정부는 혁신적 기업들에게 호주에서 R&D를 수행하도록 장려하고 있고 현재 45% 환급 가능한 세제혜택은 바이오기업들을 도와주고 혁신 비용과 R&D 비용을 절감해주고 있다. 이러한 환경은 호주가 매우 비용절감적인 방법으로 임상시험을 수행할 수 있음을 말해 준다.

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