전체 메뉴 사이트맵

닫기

본문 바로가기

제도동향

홈 > BT동향 > 제도동향

scrap print facebook twitter naverBand url
글 읽기

의료기기심사부 허가·심사 민원설명회 자료 공유

분류 제도동향 > BT인허가
출처 식품의약품안전평가원 조회 724
자료발간일 2019-02-28 등록일 2019-03-13
내용바로가기 http://www.nifds.go.kr/brd/m_13/view.do?seq=9646&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
평점 평점이 없습니다.

 

 의료기기심사부 허가·심사 민원설명회 자료 공유

 

 

19.2..27.(수)에 서울성모병원 성의회관 마리아홀(서울)에서 개최한 「의료기기심사부 허가·심사 민원설명회」 발표자료를 붙임 파일로 공유해드리오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.


1. 행사명 : 의료기기심사부 허가·심사 민원설명회

 

2. 일  시 : 2019.2.27. 수요일 14:00 ~ 18:00

 

3. 장  소 : 서울성모병원 성의회관 마리아홀(서울시 서초구)

 

[발표자료]

 

1-1 혁신의료기기의 선제적 지원을 위한 전문가 참여 허가·심사 운영

1-2 2019년도 의료기기심사부 주요업무 및 가이드라인 제개정 계획

1-3 체외진단용 의료기기의 달라지는 허가심사

1-4 의료기기 비임상시험관리기준(GLP) 시행에 따른 시험검사성적서 인정방안

2-1 허가 원재료 현황 및 허가심사 용어집 소개

2-2 민원 허가심사 사례 및 FAQ

2-3 의료기기의 실사용증거(RWE) 적용방안

2-4 융복합 혁신제품 지원단

 

 

...................(계속)

 

☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.

☎ 해당 사이트 링크가 열리지 않을시 Bioin 담당자(042-879-8377, bioin@kribb.re.kr)에게로 연락주시기 바랍니다.

 

 

 

 

관련기사
국내뉴스 "질병 진단 인공지능 만들자" 국내 AI의료기기 개발 '붐' 2019-10-10
행사/교육 의약품, 의료기기 경제성평가 실무실습 기본과정 2019-10-08
국내뉴스 NET 인증 국내 의료기기, 국내외 판매 확대 기대 2019-10-07
국내뉴스 첨단 암 치료 의료기기 도입, 의료서비스 경쟁력 강화 견인 2019-09-27
국내뉴스 신개념 의료기기 기술 개발 활발…상용화 기대 2019-09-26
부처별정책 의료기기 맞춤형 허가 지원으로 제품화 성공률 높였다 2019-09-25
국내뉴스 3D 프린팅이용, 맟춤형 의료기기 연구 발표 2019-09-24
국내뉴스 계단오르는 휠체어·시각장애인용 GPS앱…中企 IT융합 의료기기에 해외 바이어들 주목 2019-09-24
국내뉴스 내년부터 '의료기기 허가·신의료기술평가 통합심사' 시행 2019-09-23
국내뉴스 의료기기 산업 확대·거점화 추진 지자체↑ 2019-09-23