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2019년 의료기기 정책 및 허가·심사 동향 세미나 발표자료

분류 제도동향 > BT인허가
출처 식품의약품안전처 조회 559
자료발간일 2019-03-19 등록일 2019-04-18
내용바로가기 http://www.mfds.go.kr/brd/m_220/view.do?seq=32763&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
평점 5점만점에 5.0점입니다. (참여자 1명)

 

 2019년 의료기기 정책 및 허가·심사 동향 세미나 발표자료

 

 

[목차]

 

1. 2019년 의료기기 주요 업무계획
2. 2019년도 달라지는 제도
3. 의료기기 표준코드(UDI)기반 통합정보시스템 구축 사업
4. 수입요건확인면제 신청 및 이행신고 안내
5. 의료기기 사후관리 및 GMP 정책 방향
6. 3D프린팅 의료기기 제조 공정별 GMP 가이드라인
7. 2019년 달라지는 부작용 관리제도
8. 임상·비임상 시험관리 기준
9. 의료기기의 실사용증거(RWE) 적용 방안
10. 1등급 의료기기 신고제도 및 신고서 작성방법

 

 

...................(계속)

 

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