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코로나19 백신 효능 평가를 위한 면역대리지표 발굴

출처 생명공학정책연구센터 조회수 505
발간일 2021-07-16 등록일 2021-08-10
첨부파일

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코로나19 백신 효능 평가를 위한 면역대리지표 발굴


 ※ Nature News, Scientists identify long-sought marker for COVID vaccine success, 2021.7.1.

 ㅇ 영국 옥스퍼드대 연구진*, 중화항체 농도 등을 코로나19 백신 효능 평가를 위한 면역대리지표(immune correaltes of protection)로 제시
   □ 관련논문 : medRxiv, Correlates of protection against symptomatic and asymptomatic SARS-CoV-2 infection, 2021.6.24.
   * 아스트라제네카 백신(아데노바이러스 벡터 기반)을 개발한 연구진으로 효능평가를 위한 면역대리지표를 발굴
  ※ 백신 효능 평가는 임상시험 참가자 중 백신을 접종하였지만, 코로나19에 감염된 사람을 대상으로 실시. 코로나19 백신의 높은 효능으로 감염자를 확보하는데 긴 시간이 소요
  - 연구진은 아스트라제네카 백신 접종자 중 코로나19에 감염된 사람(171명)과 감염되지 않은 사람(1,404명 이상) 간의 중화항체 반응을 비교하여 중화항체 농도와 백신 효능에 높은 상관관계가 있음을 발견
  - 중화항체 외에 스파이크 단백질을 인식하는 결합항체(binding andibody)도 감염 억제와 높은 상관관계가 있음을 밝힘
  - 발굴된 면역대리지표를 통해 백신이 잘 작동하는지, 백신의 효능이 얼마나 지속되는지 등 임상시험에서 주요한 의사결정에 도움을 줄 것으로 기대

ㅇ 그러나 발굴된 면역대리지표가 RNA, 단백질 등 다른 플랫폼으로 개발된 코로나19 백신에서도 같은 상관관계를 보일지 추가연구 필요
  - 화이자 백신(mRNA 기반)은 1회 접종만으로는 대부분 중화항체가 검출되지 않으나, 첫 번째 접종을 통해서도 강한 백신 효과를 임상시험과 Real- World Data에서 확인
  - 또한 바이러스 변이에 대한 백신 효능 평가에 대해서는 중화항체가 큰 역할을 하지 못할 것이라고 문제 제기
  ※ 백신은 중화항체 외에도 T세포 등 다른 면역반응이 백신 효능에 영향을 줄 수 있다고 설명

ㅇ 백신 효능평가와 관련된 면역대리지표는 의약품 허가와 밀접한 관련이 있기 때문에,
  - 백신 개발자, 허가기관 등 이해관계자들의 노력을 통해 면역대리지표를 발굴하고 적용하는 것을 결정할 필요


 

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