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연번
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품목
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제조사
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제품명
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비고
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1
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진단시약
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(주)바이오세움
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Real-Q 2019-nCoV Detection Kit
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긴급사용승인
(PCR), 수출용 허가(PCR)
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2
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진단시약
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(주)씨젠
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AllplexTM2019-nCoV Assay
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긴급사용승인(PCR), 수출용 허가(PCR)
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3
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진단시약
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솔젠트(주)
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DlaPlexTMNovelCoronavirus
(2019-nCoV)DetectionKit
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긴급사용승인(PCR), 수출용 허가(PCR)
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4
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진단시약
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에스디바이오센서(주)
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STANDARDTMM nCoV Real-Time Detection Kit, STANDARDTMQ COVID-19 lgM/lgG Duo Test, STANDARDTMQ COVID-19Ag Test, STANDARDTMF COVID-19Ag FIA
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긴급사용승인(PCR), 수출용 허가(PCR, 항원항체)
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5
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진단시약
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(주)코젠바이오텍
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PowerCheckTM2019-nCoVRTPCRkit
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긴급사용승인(PCR), 수출용 허가(PCR)
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6
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진단시약
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SML제니트리
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Ezplex2019-nCoV Real-time PCR Kit
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수출용 허가
(PCR)
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7
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진단시약
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㈜다우진유전자연구소
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DowQuickFinder2019-nCoV Real Time PCR Kit
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수출용 허가
(PCR)
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8
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진단시약
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(주)랩지노믹스
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LabGunTMCOVID-19assay
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수출용 허가
(PCR)
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9
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진단시약
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(주)수젠텍
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SGTI-flex COVID-19 lgM/lgG
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수출용 허가
(항체)
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10
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진단시약
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㈜시선바이오 머티리얼스
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U-TOPTM COVID-19
Detection Kit
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수출용 허가
(PCR)
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11
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진단시약
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영동제약
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MolecuTechⓇ Real-Time
COVID-19
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수출용 허가
(PCR)
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12
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진단시약
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웰스바이오(주)
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careGENETMN-Cov RT-PCR kit, careGENETMCOVID-19 RT-PCR kit
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수출용 허가
(PCR)
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13
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진단시약
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(주)젠큐릭스
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GenePro COVID-19 Detection Test
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수출용 허가
(PCR)
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14
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진단시약
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(주)진매트릭스
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NeoPlex COVID-19 Detection Kit
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수출용 허가
(PCR)
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15
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진단시약
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(주)캔서롭
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Q-Sens 2019-nCoV detection Kit
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수출용 허가
(PCR)
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16
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진단시약
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피씨엘(주)
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PCLMD nCoV one step RT-PCR Kit PCL COVID19 Ag Rapid FIA PCL COVID lgG/lgM Rapid Gold
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수출용 허가
(PCR, 항원,항체)
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17
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진단시약
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(주)팍스젠바이오
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PaxView COVID-19 real-time RT-PCR Kit
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수출용 허가
(PCR)
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18
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진단시약
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휴마시스(주)
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Humasis COVID-19 lgG/lgM Test
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수출용 허가 (항원항체)
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19
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PCR장비
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(주)미코바이오메드
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Verl-Q PCR316
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수출용 허가
(현장분자 진단장비)
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20
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핵산추출장비
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바디텍메드(주)
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NuActor
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신고
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진단시약
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AFIAS COVID-19 Ab
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수출용 허가
(항체)
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21
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핵산추출장비
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(주)바이오니아
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ExiPrep16 DX, ExiPrep48 DX, ExiPrep96 Lite
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신고
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핵산추출시약
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ExiprepⓇ16 DX viral DNA/RNA Extraction Kit, ExiprepⓇ48 DX viral DNA/RNA Extraction Kit,
ExiprepⓇ96 DX viral DNA/RNA Extraction Kit
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진단시약
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AccuPowerⓇCOVID-19 Real-Time RT-PCR Kit, AccuPowerⓇSARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR Kit
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수출용 허가
(PCR)
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PCR장비
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ExiCyclerTM96
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인증
(실험실 기반 분자진단장비)
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22
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핵산추출장비
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(주)오상헬스케어
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GeneFInder EX-MATE 32
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신고
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진단시약
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GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp kit
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수출용 허가
(PCR)
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23
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핵산추출장비
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㈜인트론바이오 테크놀로지
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Miracle-AutoXT Automated Nucleic Acid Extraction System
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신고
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AutoXT PGS Extraction Kit
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핵산추출시약
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진단시약
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LiliFTMCOVID-19 Real-time RT-PCR Kit
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수출용 허가
(PCR)
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24
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PCR장비
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(주)진시스템
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GeneChecker UF-300
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인증
(현장분자 진단장비)
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25
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검체채취키트
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(주)노블바이오
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UTNFS-3B-1,
UTNFS-3B-2,
UTNFS-15C, UTNFS-16C
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인증
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26
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검체채취키트
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아산제약(주)
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UTM(T), UTM(AM608-TS), UTM(TS) II
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신고
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27
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검체채취키트
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(주)어큐진
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AccuViral Collection Kit (ACN M61.01)
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신고
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28
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핵산추출장비
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아람바이오시스템(주)
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PalmTronTME1 Portable Nucleic Extractor
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신고
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핵산추출시약
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Palm PCR Viral RNA Direct Extraction Kit
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29
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핵산추출장비
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(주)어핀텍
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MX-16, MX-32, MX-8L
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신고
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31
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핵산추출장비
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(주)제놀루션
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NextractorⓇ NX-48S
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신고
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핵산추출시약
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Nextractor Viral NA Kit (VN 142/152/162 & VN 143/153/163)
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32
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핵산추출장비
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㈜진올바이오 테크놀로지
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GENTITM 32
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신고
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핵산추출시약
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Ribospin Vrd (302-150) Ribospin vRD II (322-150)
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33
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핵산추출장비
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(주)케이에이치메디칼
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RADI PREP PLUS, KM001
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신고
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핵산추출시약
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RADI PREP Swab and Stool DNA/RNA KIT, MP002
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34
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핵산추출장비
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(주)한울티피씨
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NC-15 PLUS
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신고
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