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미국, 코로나19 대응을 위한 공공-민간 협력체계 구축

출처 생명공학정책연구센터 조회수 837
발간일 2020-04-23 등록일 2020-04-23
첨부파일

20200423 - 미국 코로나19 대응을 위한 공공-민간 ...(28.672 KB) , 다운로드 수 : 43회 바로보기

내용바로가기 https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-launch-public-private-partnership-speed-covid-19-vaccine-treatment-options
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미국, 코로나19 대응을 위한 공공-민간 협력체계 구축

- NIH 주관, 코로나19 백신 및 치료제 선택을 가속화하기 위한 협업 프레임워크

 

 

※ NIH(’20.4.20., 보도자료), https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-launch-public-private-partnership-speed-covid-19-vaccine-treatment-options

   

ㅇ NIH 등 정부기관, 비영리기관인 FNIH* 및 16개 대형 제약사들이 참가, ‘ACTIV** partnership’이라는 명칭으로 추진 (현재 22개 기관 참여)

* Foundation for the NIH

** Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines

   

< ACTIV partnership 참여 기관 >

정부기관(5)

비영리기관(1)

제약회사(민간, 16)

<미국>

NIH

HHS(Health and Human Services)

U.S. FDA

Centers for Disease Control and Prevention

 

<유럽>

European Medicines Agency

Foundation

for the

National Institutes of Health(FNIH)

 

AbbVie

Amgen

AstraZeneca

Bristol Myers Squibb

Evotec

GlaxoSmithKline

Johnson & Johnson

KSQ Therapeutics

 

Eli Lilly and Company

Merck & Co., Inc.

Novartis

Pfizer

Roche

Sanofi

Takeda

Vir Biotechnology


ㅇ 본 연구 커뮤니티는 코로나19에 대한 100가지 이상의 잠재적 예방 및 치료제를 선별하기 위해 노력

 

- (목표) 백신 및 치료제 후보의 우선순위를 정하고 임상시험 네트워크를 연결하여 새롭고 용도가 다른 후보를 신속하고 효율적으로 테스트하는 데 사용할 수 있는 지침을 제공하는 것

- (추진내용) ① 백신 및 약물 후보 우선순위 지정, ② 임상시험 간소화, ③ 규제 프로세스 조정, ④ 모든 파트너 간의 자산 활용

 

- (주요역할) ① 모든 참여 기관은 인프라, 전문지식 및(또는) 자금(신규 및 현물)을 제공, ② 가장 유망한 후보 중 일부를 임상 시험에 우선 등록, ③ 우선순위를 정하고 치료제나 백신 개발을 촉진

 

- (운영) NIH, FDA 및 제약회사 R&D 조직의 리더를 포함하는 FNIH가 운영위원회의 의견을 바탕으로 4대 핵심 영역을 추진

※ 각 영역은 정부, 산업 및 학계를 대표하는 실무 과학자 그룹이 주도

   

< ACTIV partnership 4대 핵심 영역 >

핵심 영역

주요 내용

1. 전임상 평가 방법

표준화 공유

중앙 집중식 프로세스 및 저장소 구축

Biosafety level-3 시설에 대한 접근 확대

검증된 동물 모델에 대한 접근 확대

유익한 분석법 식별을 위한 접근법의 비교 강화

2. 잠재력을 가진 치료 후보 임상 평가의 우선순위 지정

안전 프로파일 보유 잠재적 후보의 완전한 인벤토리 개발

마스터 프로토콜 설계, 실행 및 공개 공유

단일 제어 도구를 사용하여 시험 효율성 향상

3. 임상 시험 용량 및 효과 극대화

기존 임상시험 네트워크 연결, 다양한 인구 및 질병 단계의 전문화를 포함하여 용량 및 기능 구축

NIH 네트워크의 인프라 및 전문 지식 활용

네트워크를 통한 조정 메커니즘을 구축하여 시험을 신속하게 진행

사이트 간 발생 빈도를 추적하고, 향후 용량 계획

4. 진보된 백신 개발

자연 면역 및 후보백신의 면역 반응에 대한 지식을 공유 할 수 있는 협업 Framework 구축

 

ㅇ 또한 제약 파트너사는 우선순위가 지정된 특정 화합물을 사용할 수 있으며, 정부기관에서는 연구를 지원하기 위한 관련 데이터 등을 제공

 

- 특히 FDA에서는 ‘coronavirus treatment acceleration program’ 운영, 치료제와 백신개발을 위한 규제 장벽을 완화하고, 공식적으로 효율적인 절차를 만들어 임상절차를 가속화

 

ㅇ (기대 효과) 이러한 강력한 공공-민간 partnership은 코로나19를 극복하는데 필요한 R&D 활동에 집중하게 하여 치료제나 백신개발을 촉진 할 것

 

- 특히 “공공 부문과 민간 부문이 협력하여 작업 할 경우 성공 가능성을 극대화하고 미래의 위협을 사전에 관리 할 수 있는 로드맵을 제공 할 것”임을 밝힘(FNIH 대표)

 

- 또한 제약기업에서도 “이 위기를 해결하기 위해 혁신 생태계 전반에 걸쳐 전례 없는 수준의 협업을 보고 있으며, 전 세계 환자에게 필요한 치료법의 제공을 더욱 가속화 할 수 있을 것”임을 시사(화이자 R&D 최고책임자)

 

 

 

☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.

 

  

 

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