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모더나社, 코로나19 백신 임상1상 결과 전원 항체형성 확인

출처 생명공학정책연구센터 조회수 266
발간일 2020-07-16 등록일 2020-07-16
첨부파일

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모더나社, 코로나19 백신 임상1상 결과 전원 항체형성 확인

 

 

- 임상1상 참가자 45명 전원이 항체형성 결과 발표, 연말까지 1억회 접종분 생산 목표

- 일부 전문가들은 임상결과에 대한 정보 부족으로 효과에 대한 속단은 무리임을 언급


※ 조선일보(’20.7.15, 인터넷자료), https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=shm&sid1=104&oid=023&aid=0003546568

 

ㅇ (개요) 미국 신약개발기업 모더나(Moderna), 코로나19 백신 후보물질 'mRNA-1273*'의 임상1상 결과를 저널**에 공개

 

- 임상 참가자 45명 전원에서 항체형성을 확인하였으며, 참가자 중 8명은 바이러스를 무력화하는 중화항체를 형성

 

- 임상시험 참가자 중 심각한 부작용은 없었으며, 다만 약물을 2차 투여 받거나 많은 양의 투여를 받은 대상을 중심으로 절반 이상이 피로감, 두통, 오한, 근육통 등 경미한 부작용 호소

 

* SARS-CoV-2 표면에 발현한 스파이크 단백질(spike protein)을 타깃한 mRNA 백신

 

** 관련논문 : NEJM(New England Journal of Medicine), An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 - Preliminary Report, 2020.07.14

 

ㅇ 임상1상 시험방법 및 과정

 

- (시험방법) 건강한 임상시험 참가자 45명(18∼55세, 코호트 당 n=15)을 3그룹으로 분류, 백신후보물질 25㎍/100㎍ 용량은 2회 투여하고 250㎍ 용량은 1회 투여로 평가

 

※ 남녀는 각각 절반. 인종은 백인(89%), 히스페닉(13%), 흑인(4%), 아시아인(2%) 등의 순

 

- (향후 과정) 이번 연구결과를 바탕으로 임상2상이 진행 중이며, 올해 여름에 임상3상에 진입할 계획(출처 : ClinicalTrials.gov)

※ (2상) 50µg 및 100µg 두 가지 용량, 600명의 건강한 성인 대상의 4개 그룹으로 구성(50µg : 18-54세, 55세 이상/ 100µg : 18-54세, 55세 이상)

(3상) 시험 용량은 100µg으로 예정/ 30,000명의 18세 이상 건강한 성인




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