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영국 옥스퍼드대&아스트라제네카, 중국 칸시노 임상결과 발표

출처 생명공학정책연구센터 조회수 396
발간일 2020-07-22 등록일 2020-07-22
첨부파일

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영국 옥스퍼드대&아스트라제네카, 중국 칸시노 임상결과 발표

 

- 아데노바이러스 벡터 기반의 백신으로 중화항체, T세포 면역 모두 유도 -



※ 뉴시스(’20.7.12, 인터넷자료), https://newsis.com/view/?id=NISX20200721_0001101872&cID=10101&pID=10100

※ 조세일보(‘20.7.21, 인터넷자료), http://www.joseilbo.com/news/htmls/2020/07/20200721402429.html

※ 서울경제(’20.7.21, 인터넷자료), https://www.sedaily.com/NewsView/1Z5E117F2R

 

ㅇ (개요) 영국의 옥스퍼드대학(제너연구소)-아스트라제나카(Astrazeneca), 중국의 칸시노(Cansino)는 코로나19 백신 후보물질의 임상결과를 저널에 공개

 

- 아스트라제나카의 연구*는 1,077명을 대상으로 한 임상 1/2상 결과, 백신 접종자 모두에게서 항체와 T세포가 형성

 

※ 중화항체의 경우 1차 접종 시 MNA80(microneutralizing assay) 결과 35명 중 32명, PRNT50(plaque reduction neutralizing assay) 결과 100% 중화되었으며, 두 번째 접종 후에는 모든 접종자들이 중화항체를 획득

* 관련논문 : Lancet, Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial, 2020.7.20.

 

- 칸시노의 연구*는 508명을 대상으로 한 임상 2상 결과, 1회 접종만으로 중화항체, T세포 면역을 유도

 

※ 백신접종 결과 28일째 1x1011 농도로 virus particle을 투여한 집단은 253명 중 244명(96%), 5x1010 농도로 투여한 집단은 129명 중 125명(97%)에게서 RBD-specific ELISA 항체 반응 확인

* 관련논문 : Lancet, Immunogenicity and safety of a recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19 vaccine in healthy adults aged 18 years or older: a randomised, double-blind, placebocontrolled, phase 2 trial, 2020.7.20

 

 

 

ㅇ 아스트로제네카社 임상시험 방법

- (시험방법) 1,077명의 임상시험 참가자(18∼55세)를 대상으로 아데노바이러스-벡터 백신(ChAdOx1 nCoV-19, AZD1222)을 투여(5x1010 virus particle)

- (향후과정) 영국(1만명), 브라질(5천명), 남아프리카(2천명)에서 임상 3상 시험을 진행할 계획

 

 

ㅇ 캔시노社 임상시험 방법

- (시험방법) 508명의 임상시험 참가자(18세∼, 55세 이상 포함)를 대상으로백신 투여(1x1011, 5x1010 virus particle)

- (향후과정) 대규모 임상 3상시험을 위해 러시아, 브라질 등과 협의 중

 

< 3개 백신(모더나, 옥스퍼드, 칸시노) 임상시험 현황 비교표 >

개발사

백신종류

특징

임상

단계

관련논문

미국 모더나

mRNA

중화항체 형성은 확인하였으나, 세포성(T세포) 면역은 불명확

중화항체 형성(2회 접종), T세포 면역에 대한 자세한 결과 없음

 

임상참여자 : 45(55세 이상 미참여)

부작용 : 2차 투여 또는 고용량 투여 시 두통, 오한, 근육통 등 발생

(장점) 빠른 개발기간, 대량생산 용이(RNA합성), 안전성 입증된 플랫폼으로 허가 용이

(단점) 전달효율이 낮아 2회 접종 필요, 신기술 적용으로 비교적 가격이 높을 것으로 예상

1상 공개(7.14)

 

2상 진행중

 

3상 예정

(올 여름)

 

NEJM

(7.14)

영국 옥스퍼드대/아스트라제네카

(침팬지 유래) 아데노

바이러스

벡터

1회 접종으로 중화항체(체액성) T세포(세포성) 면역 모두 유도

2회 접종군에서 중화항체 증강

 

임상참여자 : 1,077(55세 이상 미참여)

부작용 : 70% 열이나 두통 등 부작용(타이레놀 성분물질로 증상 제어)

(장점) 전달효율이 높아 1회 접종 가능, 세포성 면역 유도, 안전성 입증된 플랫폼으로 허가 용이

(단점) 개발 및 생산에 비교적 긴 시간 소요(아데노바이러스 배양시간 필요)

1/2상 공개(7.20)

 

3상 진행중

Lancet

(7.20)

중국 칸시노

(인간 유래) 아데노

바이러스

벡터

1회 접종으로 중화항체(체액성) T세포(세포성) 면역 모두 유도

임상참여자 : 508(55세 이상 참여)

55세 이상에서는 면역유도가 비교적 낮음

 

부작용 : 두통, 발열, 피로감, 근육통 등 부작용 발생

(장점) 전달효율이 높아 1회 접종 가능,세포성 면역 유도, 안전성 입증된 플랫폼으로 허가 용이

(단점) 개발 및 생산에 비교적 긴 시간 소요(아데노바이러스 배양시간 필요), 인간 아데노바이러스 항체 보유자에서 면역 약할 수 있음

2상 공개(7.20)

 

3상 예정

Lancet

(7.20)




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