[주간이슈 2009-174호]
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[주간 2009-33호] BioWatch 글로벌 산업동향
[주간 2009-33호] BioWatch 글로벌 산업동향 이자료는 매주마다 제공되며 데이터모니터(http://www.datamonitor.com)의 뉴스 자료를 요약 번역 제공합니다. [목 차] Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도 및 규제 현황 1. Cytheris, 미국 특허 획...
동등생물의약품(바이오시밀러) 민원설명회 발표자료
동등생물의약품(바이오시밀러) 민원설명회 발표자료 식약청 바이오생약국에서는 지난 7월 15일 동등생물의약품(바이오시밀러)와 관련한 품목허가심사규정을 개정하고 평가 가이드라인을 마련한 바 있습니다. 이와 관련하여 7월 22일 민원설명회를 개최하였으며, 발표자료를 첨부합니다. [발표자료 순서] ...
식약청, 2009년 상반기 임상시험 승인 분석자료 발표
식약청, 2009년 상반기 임상시험 승인 분석자료 발표 - 국내실시 의약품 임상시험 현황을 한눈에 - □ 식품의약품안전청(청장 윤여표)이 2009년 상반기(2009.1.1.~6.30.)에 승인한 의약품 임상시험에 대한 현황분석자료를 발표했다. 동 자료에 의하면 식약청이 금년 상반기 승인한 임상시험은 총 169건으로 1999년...
캐나다, 바이오에탄올 기술
캐나다, 바이오에탄올 기술 - 식용곡물에서 추출하는 바이오에탄올과 차별화 – □ 기업 소개 ㅇ 캐나다에서 유일하게 효소공법 기술을 보유한 Iogen Corporation은 1974년에 오타와에 설립됐으며, 셀룰로오스 에탄올 생산은 2004년에 시작했음. Iogen은 식용이 아닌 폐기되는 곡류를 원료로 해 식용...
Life Sciences Blueprint : UK
Life Sciences Blueprint : UK Contents Summary of key actions 6Chapter 1: Life sciences – an industry of vital importance to the UK 8Chapter 2: The NHS as an innovation champion 12Chapter 3: Building a more integrated life sciences industry 18Chapter 4: Access to finance and stimulating investment 22C...