행사/교육
Biological Assays 2012
- 등록일2012-10-05
- 조회수2983
- 구분 국내
- 행사교육분류 행사
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주관기관
Informa Lifesciences
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행사장소
독일 브뤼셀
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행사기간
2012-11-14 ~ 2012-11-15
- 원문링크
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첨부파일
Biological Assays 2012
• 개최일 : 2012년 11월 14일 - 15일
• 개최지 : 독일 브뤼셀
• 주최 : Informa Lifesciences
• 참가신청 접수 : (주)글로벌인포메이션 조영하 (02-2025-2995, yhjo@gii.co.jp)
• 웹페이지 : http://www.giikorea.co.kr/conference/ils239250-2012/
1. 행사안내
Informa Life Sciences가 주최하는 제11회 Biological Assays는 대형 생물의약품 제조업체의 실무 정보와 바이오 어세이에 관한 통계적 조언을 균형적으로 제공하는 유럽 유일의 컨퍼런스입니다. 대형 생물의약품 제조업체와 이 분야 전문가로부터 직접 의견을 듣고 최고의 바이오 어세이를 시행하며, EU의 법규제와 미국약전(United States Pharmacopeia)에 준거한 정확한 밸리데이션 방법을 적용할 수 있습니다. 백신, 항체, 기타 생물의약품 관련 여부에 관계없이 귀사 제품의 특성을 정확하게 평가하고 적절한 툴을 적용하기 위한 방법을 파악할 수 있습니다.
또한 인터랙티브 디스커션 패널도 마련되며, in vivo 어세이를 in vitro 어세이로 대체하기 위한 새로운 방법을 모색할 예정입니다. 변경 시기와 in vitro 어세이에서 어떻게 신뢰성을 얻을 수 있는지, 최종적으로 이 업계 전문가들이 진행하는 새로운 인터랙티브 패널 디스커션을 통해 미국약전의 각 문장을 어떻게 시행하고 있는지 검토합니다.
논의 주제
연구개발 - 어떻게 문서화해야 하는가
연구 기반 어세이의 인정과 신뢰성
제품수명주기의 이해
중요 품질 특성
적절한 어세이의 선택
합격 여부의 판정 기준 설정
제품수명주기 다양한 단계의 제품 사양
분석 방법 밸리데이션
안정성 시험과 분해 산물
법규제 절차 지원
시험소 법령 분석
2. 참가신청
신청방법: 홈페이지를 통한 온라인 등록
참가신청: http://www.giikorea.co.kr/conference/ils239250-2012/
3. 문의
담당자: ㈜글로벌인포메이션 조영하 (TEL: 02-2025-2995, Email: yhjo@gii.co.jp)