바이오인

재일(在日) 한국인 과학자가 상처에 붙이는 밴드 같은 간편한 장치로 혈액을 채취하지 않고도 코로나 항체를 확인할 수 있는 길을 열었다. 항체 검사는 특정 지역에 코로나 감염자가 얼마나 되는지, 백신은 어느 정도 효과가 있는지 알려줄 수 있어 과학적인 방역 대책을 세우는 데 필요하다.일본 도쿄대의 김범준 교수 연구진은 지난 1일 네이처 자매지인 ‘사이언티픽 리포트’에 “혈액 검사 없이 간단하게 코로나 항체 여부를 알아낼 수 있는 방법을 개발했다”고 밝혔다.PCR 검사라고 하는 유전자 검사는 감염자의 몸 안에 있는 코로나 바이러스의 유전물질을 확인하는 방법이지만 검사 결과를 얻기까지 몇 시간씩 걸린다. 항체 검사는 10~20분 만에 결과가 나오지만 피를 뽑아야 해 감염의 우려가 있다.도쿄대 연구진은 혈액 대신 세포 밖을 채운 액체인 간질액에 있는 항체를 검사하는 방법을 개발했다. 간질액의 항체는 혈액 항체의 15~25%에 그치지만 검사만 잘 하면 코로나 감염 시기를 알려줄 수 있다.연구진은 고분자 미세 바늘이 촘촘하게 박힌 테이프를 만들었다. 피부에 이 테이프를 붙이면 바늘이 피부를 찔러 간질액이 나온다. 바늘이 혈관이나 신경까지 들어가지 않아 통증이나 출혈 우려는 없다고 연구진은 밝혔다. 간질액은 바로 흡수돼 항체 여부를 판별하는 입자와 반응한다.코로나 바이러스에 감염되면 먼저 이뮤노글로불린M(IgM) 항체가 분비된다. 그다음에는 IgG 항체가 나온다. 만약 항체 진단 테이프에 IgM만 붉게 선이 나오면 감염된 지 일주일 이내로 볼 수 있고, IgM과 IgG가 둘 다 표시되면 감염 1~3주로 볼 수 있다고 연구진은 밝혔다. IgG만 나오면 오래전에 감염됐고 둘 다 안 나오면 감염 전이거나 아직 항체가 감지될 정도로 나오지 않았다고 볼 수 있다.김범준 교수는 “이번 진단 키트는 기존 항체 진단 키트보다 10배 이상 정확했고 3~5분 안에 결과가 나왔다”며 “피부에 붙이는 테이프 형태로 간편하고 안전해 특정 지역에 대량 배포하고 지역별

유방암 예후를 예측해 항암화학치료 필요 여부를 판단하는 데 널리 쓰이는 '온코타입DX'가 백인 이외 인종의 환자에게서는 진단의 유효성을 입증하지 못한다는 국내 연구진의 연구 결과가 나왔다.6일 업계에 따르면 정지웅 의정부을지대병원 교수, 황기태 서울대보라매병원 유방외과 교수 연구팀은 최근 네이처 자매지인 '브레스트 캔서(Breast Cancer)' 최신호에 '21-유전자 재발 점수의 인종적 차이 분석'이라는 논문을 게재했다.미국 국립암연구소의 누적 통계(SEER 데이터베이스)를 기반으로 한 이 연구에서 연구팀은 글로벌 1위 유방암 예후예측 검사 제품인 '온코타입DX'가 인종별로 어느 정도의 유효성 차이를 보이는지 분석했다.온코타입DX는 21개 유전자 검사를 통해 유방암 예후를 예측하는 진단 제품이다. 이 검사는 유방암 환자들의 절제 수술 후 예후를 예측해 항암화학치료의 필요 여부를 의료진이 판단하는 데 참고 자료로 활용되는 검사다.검사에서 절제 수술 후 재발 가능성이 일정 점수 이상으로 나오면 항암 치료를 권하고, 그렇지 않으면 권고하지 않는 식이다.연구팀은 온코타입DX 진단 결과 재발 가능성이 커 화학항암치료 권고를 받고서 실제 항암 치료를 한 환자군과, 권고를 받았지만 항암 치료를 하지 않은 환자군 간의 사망률 차이를 인종별로 분석했다. 두 환자군 간에 유의미한 사망률 차이가 있다면 온코타입DX가 유효성을 가지고 있다는 의미다.연구는 2004년부터 2015년까지 온코타입DX로 진단한 유방암 환자 8만8498명을 대상으로 했다.이 가운데 '재발 점수'가 25점 이상이어서 재발 가능성이 높다고 판단된 항암화학치료 대상 환자(고위험군) 1만3123명을 뽑았다. 백인이 1만687명이었고, 흑인 1282명, 유색인 1144명이었다.백인의 경우 고위험군으로 분류돼 항암화학요법 치료를 받은 환자와, 고위험군인데도 항암화학요법을 받지 않은 환자 간 생존율에

[아시아경제 김봉수 기자] 과학기술정보통신부와 한국연구재단은 이달의 과학기술인상 7월 수상자로 권성훈 서울대 전기·정보공학부 교수를 선정했다고 6일 밝혔다.권 교수는 데이터 시대의 핵심자원인 데이터를 효과적으로 저장·관리할 수 있는 DNA 메모리 기술 상용화의 단초를 마련한 공로를 인정받았다. 생화학 분자인 DNA를 사용해 방대한 데이터를 효율적으로 저장하는 기술이다. DNA 메모리는 0과 1로 이루어져 있는 디지털 정보를 DNA 염기서열(A, T, C, G)을 이용해 4진법 데이터로 변환하여 DNA에 저장한다. DNA 1g에 고화질 영화 10억 편을 저장할 만큼 저장용량이 월등히 크고 수명 및 전력 소비 측면에서도 기존 2진법 저장장치보다 우수해 미래 저장매체로 주목받고 있다. 하지만 생화학분자 DNA 합성 시 발생하는 오류는 데이터의 저장밀도 저하 및 정보 손실을 일으켜 상용화의 걸림돌로 작용했다.권 교수의 연구팀은 DNA 합성 오류 대부분은 길이가 길어지거나 짧아지는 삽입과 결실(缺失)로 인한다는 점에 착안하여, 정확한 길이로 합성된 DNA 조각을 골라낼 수 있는 새로운 초고순도 DNA 정제 기술을 개발했다.연구팀은 DNA 가닥들의 길이를 높은 처리량(high throughput)으로 동시에 측정하고, 길이가 다른 가닥을 분리해 측정 오류를 개선함으로써 DNA 메모리 물리집적도를 극대화하고 데이터 손실을 최소화했다. 연구팀이 개발한 정제기술은 DNA 메모리뿐만 아니라 DNA/RNA 백신·치료제 및 유전자 가위 등의 분야에 존재하는 DNA 합성 오류 문제 해결에도 기여할 것으로 기대된다.권 교수 연구팀의 연구 결과는 네이처 바이오테크놀로지(Nature Biotechnology) 2022년 1월호에 게재되었다.권 교수는 “이번 연구는 수백억 종류의 DNA를 동시다발적으로 정제할 수 있는 초고순도 DNA 정제 기술을 개발해 DNA 메모리 기술의 필수 원료인 DNA 라이브러리를 높은 합성 효율로 얻을 수

국내 연구진이 수혈이 필요한 환자에게 깨끗하고 건강한 적혈구를 주입해 수혈 부작용 발생 최소화에 도움이 되는 기술을 개발했다.DGIST(총장 국양)는 문인규 로봇및기계전자공학과 교수팀이 적혈구 세포의 정보 추출 및 품질 검사를 자동으로 진행하는 AI 홀로그래피 시스템을 개발했다고 5일 밝혔다. 수혈 목적 적혈구의 정확한 품질검사를 통해 보다 신선한 적혈구를 환자에게 주입할 수 있을 전망이다.적혈구는 산소 운반 역할을 하는 혈액의 주요 성분이다. 헌혈을 통해 얻은 적혈구는 필요할 때 수혈되기까지 일정기간의 저장기간을 거치게 된다. 따라서 수혈 전 건강한 적혈구인지에 대한 판단이 반드시 필요하다. 건강하지 못한 적혈구는 제 기능을 못할뿐더러 급성 폐 손상 등 치명적인 부작용으로까지 이어지기 때문이다.기존 적혈구 분석은 영상 기반의 기술을 활용했다. 이 기술은 적혈구 세포를 염색처리 후 관찰하기 때문에 세포의 3차원 구조를 파괴한다는 단점이 있다. 더불어 적혈구 세포의 3차원형상, 밀도변화 및 운동 특성 등 상태 변화를 고속 분석하는 데 한계가 있었다.이에 문인규 교수팀은 홀로그래피 기술로 획득한 적혈구 3차원 구조 영상 데이터와 생성적 적대 신경망 기술을 결합했다. 그렇게 일정 기간 동안 저장된 적혈구의 품질을 자동으로 검사하는 AI 홀로그래피 시스템 개발에 성공할 수 있었다.개발된 기술은 적혈구 세포의 중요한 판단 값 자동 추출, 품질 검사가 가능하다. 기존 기술에서 요구됐던 침습적인 방법이나 전처리 절차가 필요 없어 정밀하고 간단한 적혈구 품질 검사가 가능한 셈이다.문인규 교수는 "이 기술은 저장기간에 따른 적혈구의 3차원적 형상 변화 모습을 자동 분석할 수 있고, 저장된 적혈구가 수혈이 가능한지 판단하는 원천기술"이라며 "저장된 적혈구 세포 상태를 보다 세밀하게 확인하고 환자에게 수혈 전 안전한 적혈구인지 검사할 수 있어 향후 수혈 후 부작용 발생을 줄일 것으로 전망된다"고 말했다.한편 이번 연구는 과학기술정보통신부

차백신연구소는 전은영 연구부소장 연구진이 이기영 성균관대 의대 교수 연구진과의 공동연구를 통해 폐암 환자 데이터를 기반으로 한 폐암 진행 조절 기전(메커니즘)을 제시했다고 6일 밝혔다.이번 연구는 폐암 환자 유전자 데이터를 기반으로 했다. 폐암 진행에 있어 ’Stratifin(SFN)‘ 단백질이 암세포의 자가포식(autophagy) 활성화를 조절해, 폐암의 성장 및 진행을 조절하는 새로운 인자임을 밝혔다는 설명이다.폐암은 돌연변이와 같은 내재적 요인과 암세포 미세환경에 존재하는 외재적 요인들이 암세포의 증식 및 분화에 영향을 주면서 발병 및 진행된다. 최근에는 선천면역반응과 관계된 ‘톨유사수용체(TLR)’의 신호전달에 의한 자가포식작용 조절이 폐암의 발달 및 증식에 영향을 주는 중요한 인자로 규명되고 있다. 이에 암세포의 자가포식작용 조절은 폐암 치료의 새로운 표적으로 고려되고 있다고 했다.SFN 단백질은 세포 주기 및 세포 사멸 신호 전달 경로를 조절해, 세포 증식 및 분화에 관여한다고 보고됐다. 그러나 SFN이 TLR 자극에 의한 폐암의 발병 및 진행을 어떻게 조절하는지에 대한 연구는 없었다고 회사 측은 전했다.연구진은 다양한 암에 대한 유전자 분석 정보를 제공하는 ‘The Cancer Genome Atlas(TCGA) 데이터베이스’와 연구진이 보유하고 있는 폐암 환자 31명의 유전자 분석 데이터를 이용했다. 이를 통해 SFN 발현과 폐암의 발달 및 진행과의 연관성을 분석했다.연구 결과 폐암 환자의 조직에서는 SFN 발현이 현저하게 증가하고, 폐암 발달 및 진행에 중요한 유전자들의 발현과 연관성이 있음을 확인했다. 또 분자·세포 기전연구를 통해 SFN이 ‘톨유사수용체4(TLR4)’에 의한 자가포식작용 유도에 중요한 단백질 복합체(TRAF6-Vps34-BECN1) 구성을 촉진한다는 새로운 기전을 알아냈다.이번 연구 성과는 국제학술지 ‘Clinical and T

한국바이러스기초연구소가 원숭이두창 관련 연구에 돌입한 것으로 알려졌다.출범 1주년을 맞이해 5일 본원에서 열린 IBS(기초과학연구원) 산하 한국바이러스기초연구소(이하 바이러스연) 기자간담회에서 신의철 바이러스연 바이러스연구센터장은 "현재 관련 연구를 위해 천연두 백신을 맞았던 4~500여분의 샘플을 확보했다"고 밝혔다.원숭이두창은 원숭이두창바이러스(Monkeypox virus)에 감염돼 발생되는 인수공통감염병이다. 존스홉킨스의 지난 4일 기준 집계에 따르면 총 59개국에서 6157명이 확진 판정을 받았다. 국내도 현재까지 1명의 확진자가 발생했다.바이러스연도 천연두 백신 접종자들을 대상으로 원숭이두창 관련 연구에 박차를 가하고 있다. 5일 발행된 사단법인 집현네트워크 콘텐츠에 의하면 원숭이두창과 천연두, 우두는 모두 오르토폭스바이러스 소속 바이러스로 구조와 특징이 유사, 천연두 백신으로도 원숭이두창 예방이 가능하기 때문이다.신 센터장에 의하면 국내의 경우 세계적으로 천연두가 박멸되면서 한국도 접종을 마무리, 1979년 1월 이후 출생자들은 백신을 맞지 않았다. 원숭이두창에 관한 면역이 아예 없다는 의미다.집현전네트워크는 "1979년 천연두 예방접종을 맞았다고 해도 이미 40년 이상의 시간이 흘렀다"며 "백신은 꽤 오랜 효과를 유지하지만, 10년 뒤부터는 효과가 천천히 감소한다. 다만 접종자들이 천연두 접종을 아예 하지 않은 연령대보단 원숭이두창에 대한 저항성이 있을 것이라 추정된다"고 밝혔다.전문가들은 이같은 대목이 장기 면역 연구가 필요한 이유라고 말한다. 바이러스연도 현재 테코비리마트, 시도포비르 등 원숭이두창 치료제가 개발돼있긴 하지만, 장기전으로 봤을 땐 기초 연구가 필요하다는 입장이다.바이러스연은 현재 백신을 맞았던 이들 4~500여명의 면역 샘플들을 확보, 면역의 유무 등을 연구하겠다는 계획이다. 신 센터장은 "본래 면역샘플을 확보하는 과정이 상당히 오래걸린

임신 중에는 먹지 말라고 하는 음식이 한두가지가 아니다. 직장인이라면 매일 아침 찾는 커피부터 술, 날생선도 임신부가 피해야 할 음식 중 하나다.건강을 위해 복용하는 의약품도 마찬가지다. 임신부는 물론 임신을 준비하는 여성이 절대 먹어서는 안 될 약물들이 있는데, 그 중 하나가 바로 여드름 치료제다. 여드름 치료제의 주성분인 ‘이소트레티노인’은 태아 기형을 유발한다고 알려져 있다. 최근에는 임신부가 이소트레테노인 성분을 복용하면 기형아를 출산할 위험이 최대 3.76배 높아진다는 연구 결과도 나왔다.◇ 이소트레티노인 노출 임신부, 기형 출산 위험 3.76배 높아한정열 인제대학교 일산백병원 산부인과 교수팀은 국제학술지에 발표된 논문 중 이소트레티노인을 복용한 임신부 기형 위험 연구들을 종합해 메타 분석했다.미국 연구 논문 5편과 캐나다 2편, 독일 1편, 네덜란드 1편, 이스라엘이탈리아캐나다 공동 연구 1편 등 총 10편의 논문에서 이소트레티노인 성분에 노출된 임신부 2783명이 분석 대상에 포함됐다.메타분석 결과 이소트레티노인에 노출된 여성의 기형 출산 위험은 비노출군에 비교해 최대 3.76배까지 높게 나타났다. 이소트레티노인을 복용한 임신부 중 연구기간에 출산한 인원은 380명이었다. 그 중 15%인 59명이 기형아를 출산한 것으로 확인됐다.두개골·얼굴 기형 중추신경계 손상, 심장기형, 무지외반증, 얼굴·목 기형, 손가락 다지증이 주요 기형으로 나타났다.다만 분석 시점에 따라 기형 위험도는 차이가 있었다. 2006년 이전 연구에서는 기형 위험이 3.76배로 높았던 반면, 2006년 이후 연구에서는 1.04배로 기형 위험도가 현저히 줄어든 것이다.한정열 교수는 “예전에 비해 이소트레티노인에 의한 여드름치료가 포준화되어 저용량으로도 치료 효과가 나타난다”며 “여드름 치료제 용량과 기간이 전체적으로 줄면서 태아 기형 출산 위험도 줄어든 것으로 추정된다”고 말했다.◇ ‘이소트레티노인’ 복용 임신부의 80%, 낙태로 이어져한 교수에 따르면 2006년 이전까지 '

3세대 치료제로 불리는 전자약(디지털 치료제)시장이 국내 신사업으로 부상한 가운데 한미약품, 한독, 유한양행 등 전통 제약사들이 우르르 뛰어들고 있다. 주요 정보기술(IT) 기업과의 협력이나 스타트업·벤처기업과 협업하는 '오픈이노베이션'이 활발한 것도 전자약시장 파이를 선점하기 위한 움직임이다.최근 한미약품은 KT와 디지털 치료기기(DTx)·전자약 전문기업 '디지털팜'에 합작 투자를 단행해 이 분야에 처음 진출했다. 3개 기업이 역할을 분담해 알코올·니코틴 등 중독 관련 DTx와 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 분야 전자약 상용화를 추진한다는 계획이다.한독은 지난해 스타트업 웰트에 30억원 규모 지분을 투자하고 알코올 중독과 불면증 전자약 공동 개발에 대한 전략적 협력 계약도 맺었다.동아쏘시오그룹, 유한양행은 전통 제약업을 디지털로 전환하는 차원에서 전자약 진출을 공식화했다. 동아쏘시오그룹은 지난해 의료 인공지능(AI) 기업 메디컬아이피, 웨어러블 심전도 개발 기업 메쥬에 투자했고, 유한양행 역시 2020년 AI 심전도 모니터링 솔루션 개발업체 휴이노에 투자해 2대주주가 됐다.환인제약과 삼일제약은 각각 국내 전자약 업체인 와이브레인, 뉴아인과 손잡고 공동 사업을 개시했다.SK바이오팜은 SK와 미국 실리콘밸리에 있는 전자약 기업 칼라헬스의 시리즈D 투자에 공동 참여하기로 했다.전자약은 전류, 전기장 등 물리적 자극을 신경·조직·장기에 전달해 질환을 치료하는 의료기다. 화학적 부작용이 없고 필요한 부위에 선택적으로 작용한다는 게 강점이다.0379/

(서울=연합뉴스) 한기천 기자 = 원래 인간의 간(肝)은 놀라운 재생 능력을 갖췄다.간의 70%를 잘라내도 수개월만 지나면 남은 조직이 원래 크기로 자랄 수 있다.간의 이런 복원력을 의학적으로 이용할 수 있다면 고치기 어려운 간 질환에 대한 치료 옵션(선택)도 다양해질 게 분명하다.의료계의 이런 숙원을 푸는 데 큰 도움이 될 수 있는 획기적인 연구 결과가 나왔다.간의 재생 단계를 전보다 더 세부적으로 추적할 수 있는 간 혈관 모델이 개발된 것이다.연구팀은 이 모델을 활용해 생쥐 등 동물 모델 연구에선 접근도 어려웠던 인간 간 조직의 재생 메커니즘을 밝혀냈다.미국 매사추세츠 공대(MIT) 의료공학 과학 연구소의 산기타 바티아 석좌교수팀이 수행한 이 연구 결과는 최근 미국 국립과학원회보(PNAS)에 논문으로 실렸다.그는 MIT의 코흐 통합 암 연구소에서도 연구 활동을 하고 있다.5일 미국 과학진흥협회(AAAS) 사이트(www.eurekalert.org)에 공개된 논문 개요 등에 따르면 간 이식이 필요한 사람은 대부분 바이러스 간염, 지방간, 간암 등의 만성 질환을 앓고 있는 환자다.간의 재생을 자극하는 확실한 치료법이 있다면 간 이식까지 가지 않아도 될 환자가 적지 않다.이런 재생 치료법은, 이식한 간의 복원을 돕는데도 매우 유용할 수 있다.아쉽게도 동물 모델 연구에선 이런 치료법을 찾지 못했다.바티아 교수는 "지난 몇 년간 생쥐 모델의 간 재생에 관여하는 듯한 유전자들이 발견됐고 그중 일부는 인간에게도 중요한 것처럼 보였다"라면서 "그러나 누구도 인간의 간세포가 왕성히 늘어나게 하는 유전자 신호를 모두 이해하진 못했다"라고 말했다.사실, 생쥐 모델 연구에서 소득이 없었던 건 아니다.과학자들은 생쥐에게 간 손상이나 간 질환이 생겼을 때 이에 반응해 활성화하는 몇몇 재생 경로에 대해 많은 걸 알아냈다. 생쥐의 경우 간세포와

(서울=연합뉴스) 이주영 기자 = 일본 연구팀이 동결 건조한 상태로 영하 30℃에서 수개월간 보관해온 생쥐 체세포를 이용해 생쥐 개체를 복제하는 데 성공했다.일본 야마나시대학 와카야마 테루히코·와카야마 사야카 박사팀은 6일 과학저널 '네이처 커뮤니케이션'(Nature Communications)에서 동결 건조해 영하 30℃에서 최대 9개월간 저장한 생쥐의 난구세포와 섬유아세포를 이용해 체세포 복제 생쥐 75마리를 생산하는 데 성공했다고 밝혔다.연구팀은 동물 복제 기술은 생물다양성을 보전하고 멸종 위기종을 보호하는 데 활용될 수 있다며 이번에 개발한 동결 건조 체세포를 이용한 복제 기술이 복제용 유전물질 저장 기술을 진일보시킬 것이라고 설명했다.현재 동물 복제에 사용되는 생물자원 은행 시스템은 영하 196℃ 이하의 액체 질소를 이용하는 극저온 보관 방법에 의존하고 있어 비용이 많이 들고 정전 등에 사고에 취약한 문제점이 있다.최근에는 기술이 발전해 생식세포인 정자 세포의 유전물질을 동결 건조 방법으로 저장하는 것도 가능해져 유전물질 저장의 안정성과 안전성이 높아졌지만 이 방법도 건강한 정자 세포를 확보할 수 있을 때만 활용할 수 있다.연구팀은 이 연구에서 동결 건조한 생쥐 체세포를 영하 30℃에서 최장 9개월간 저장한 뒤 이를 녹여 2단계 핵치환 복제 과정을 거쳐 체세포 복제 생쥐 75마리의 만들고 이들의 정상적인 생식 능력까지 확인했다.이들은 먼저 다양한 생쥐 종의 난구세포와 꼬리 부분의 섬유아세포를 동결 건조한 다음 이를 영하 30℃에서 1주일에서 최장 9개월간 저장하면서 체세포 복제 연구를 진행했다.연구에 사용된 체세포들은 동결 건조 과정에서 세포 자체가 죽고 핵 속의 유전물질 역시 크게 손상되는 것으로 확인됐으며 이에 따라 동결 건조 체세포(FD somatic cell)로 만든 복제 배반포를 직접 난자에 주입하는 체세포 복제 방법은 성공률이 크게 떨어지는 것으로 나타났다.이에 연구팀은

【서울=뉴시스】황재희 기자 = 국내에서 진행되는 신약개발의 경우 암, 중추신경계질환, 감염성질환 순으로 연구가 활발한 것으로 확인됐다.국가신약개발사업단이 최근 공개한 ‘국내 신약개발 파이프라인 조사 결과’에 따르면, 산학연병(산업·학교·연구·병원)이 진행하고 있는 신약개발 파이프라인은 총 1833건으로 확인됐다.이 중 제약바이오 기업들이 연구하는 파이프라인이 1339건(73.0%)으로 가장 많았고, 학계 439건(23.9%), 연구계 30건(1.6%), 병원계 25건(1.4%) 순이었다.전체 질환별 파이프라인의 경우 암이 698건으로 가장 많았고, 중추신경계질환 207건, 감염성질환 152건, 대사질환 144건, 면역계질환 132건, 안과질환 73건, 심혈관질환 63건, 호흡기질환 49건, 소화기질환 47건, 피부질환 26건 순이었다.물질 유형별로 보면 저분자(합성)의약품이 579건, 바이오의약품 410건(항체 236건, 재조합단백질 125건, 펩타이드 49건), 유전자 349건(핵산·바이러스 199건, 유전자변형·줄기세포 150건) 순이었다. 이외에는 천연물 117건, 백신 62건, 마이크로바이옴 8건, 엑소좀 7건 등으로 확인됐다.연구단계별로 보면, 후보물질 이하 파이프라인이 944건(51.5%)으로 가장 많았다. 비임상이 463건(25.3%), 임상 1상 173건(9.4%), 임상 2상 144건(7.9%), 임상 3상 57건(3.1%), 의약품승인신청 단계에 있는 파이프라인 52건(2.8%) 순으로 나타났다.국가신약개발사업단이 글로벌 빅파마인 노바티스, 로슈, 사노피, 존슨앤존슨, 화이자, 다케다, 머크 등 7개사의 파이프라인(853건)을 취합한 결과, 이들은 암, 면역계질환, 감염성질환, 중추신경계질환, 혈액제제, 대사질환 순으

‘K바이오’를 대표하는 국내 바이오·헬스케어 기업이 한곳에 모인다. 한국경제신문사 주최로 오는 11~12일 이틀간 서울 한강로 드래곤시티에서 열리는 ‘2022 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC 2022)’가 집결지다. 코로나19 팬데믹 이후 3년 만에 오프라인 행사로 열리는 ‘KBIC 2022’에는 90여 개 기업이 참가해 사업 전략을 공개한다.세포·유전자 치료제 임상 속도K바이오 대표주자 총출동…엔데믹 시대 '신약 개발전략' 내놓는다‘KBIC 2022’는 △항암 △세포·유전자 치료제 △의료기기·대사질환 △진단 △헬스케어·정보기술(IT) 분야 등으로 세션이 나뉘어 열린다. 이목이 쏠리는 분야는 ‘글로벌 대세 치료제’로 자리매김하고 있는 세포·유전자 치료제와 항암 분야다.‘꿈의 항암제’로 불리는 키메릭항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제를 개발하는 국내 바이오벤처 가운데 진도가 가장 빠른 큐로셀과 최근 임상 1상 첫 환자 투여를 마친 앱클론이 임상개발 계획을 발표한다. 유전자 편집 기술 원천 특허를 보유한 툴젠은 유전자 치료제뿐만 아니라 차세대 CAR-T 치료제 개발 계획도 공개한다. 툴젠은 호주 카세릭스와 차세대 CAR-T 치료제를 공동으로 연구하고 있다.플랫폼 기술을 보유한 업체도 다수 참가한다. 약물전달 기술을 바탕으로 리보핵산(RNA) 유전자 치료제를 개발하는 레모넥스와 다양한 약리 물질을 전달할 수 있는 기술을 가진 셀리버리가 대표적이다. 최근 비마약성 진통제의 임상 2a상 중간결과를 발표한 올리패스도 참가한다. 알츠하이머 치료제로 전임상 중인 바이오오케스트라는 향후 임상 계획을 공개한다. SK바이오사이언스, SK바이오팜, HK이노엔, 차바이오텍도 사업 계획을 공개한다.종근당·유한양행, 나란히 첫 발표종근당과 유한양행은 첫째날과 둘째날 각각 첫 발표를 맡는다. 종근당은 블록버스터 황반변성 치료제인 루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CKD-701’의 임

지난달 국내에서 원숭이두창 감염 환자가 처음 발생한 뒤 감염 증상과 치료·예방법, 전파력, 치명률 등에 관심이 쏠린다. 5일 현재까지 국내에서 확인된 확진자는 1명이지만, 전 세계적 총 59개국에서 6157명이 확진되면서 빠르게 확산하고 있기 때문이다.하지만 김남중 대한감염학회 이사장(서울대병원 감염내과 교수)은 이날 질병관리청 정례브리핑에서 전파력에 대해선 “(원숭이두창의 주 전파 경로는) 밀접 접촉에 의한 전파라 대유행을 일으킬 가능성은 아예 없다”고 했고, 치명률에 대해선 “미국과 유럽 등 비풍토지역은 사망자가 없다”라고 설명했다.국내 1호 확진자도 원숭이두창 전용 치료제 없이 증상 치료만으로 건강 상태가 회복되고 있는 것으로 알려졌다. 전문가들에 따르면 원숭이두창의 주요 증상은 발열과 발진인데, 수두나 성병과 헷갈릴 수 있다고 한다. 발열, 두통, 요통 등을 시작으로 1~3일 후에 발진 증상을 보이는데, 반점→수포(물집)→딱지 순서로 발진이 진행된다.질병청과 김남중 이사장의 설명을 토대로 원숭이두창의 대한 궁금증을 풀어봤다. 다음은 일문일답.一 원숭이두창은 어떻게 걸리나“원숭이두창은 천연두(사람두창)와 비슷한 바이러스성 전염병이다. 키스나 포옹 등 성적 접촉이나 밀접접촉(Close Contact)일 때 감염되고, 일상적인 접촉(Casual Contact)으로는 감염되지 않는 것으로 보고된다. 원숭이두창에 걸린 야생동물에게 물리거나, 피나 체액과 접촉한 경우도 대표적인 감염 경로로 꼽힌다.”一 공기 중으로는 전파되지 않는다고 봐도 되나.“지금까지 연구로는 원숭이두창이 코로나19처럼 호흡기나 공기 감염될 위험은 극히 낮다고 한다. 최근 역학조사 결과를 보면 감염 환자와 밀접 접촉한 부위에 수포가 생기는 것이 확인된다. 이는 감염 환자의 바이러스가 피부 접촉을 통해 전달된 것으로 추정 가능하다. 특히 환자의 수포에 바이러스가 많기 때문에 수포에서 나온 체액과의 접촉을 조심해

동운아나텍은 타액(침) 기반 당 측정 기술을 활용한 진단기기 'D-SaLife'의 임상결과가 유럽당뇨학회(EASD)에서 발표 논문으로 선정됐다고 5일 밝혔다.매년 9월께 열리는 EASD는 130여개국에서 당뇨병 관련 의료 관계자 약 2만명이 참석하는 세계적 권위의 당뇨병 학회란 설명이다. 올해는 오는 9월 19~23일 스웨덴 스톡홀름에서 개최된다. 동운아나텍은 국내 의료기기 업체 가운데 최초로 EASD에서 임상논문을 발표할 예정이다.D-SaLife는 채혈할 필요 없이 침방울만으로 당 수치를 측정할 수 있다고 했다. 일반적으로 침은 피보다 50배 가량 묽고, 다양한 간섭물질이 섞여있기 때문에 당을 정확하게 수치화하기 어렵다. 동운아나텍은 미세전류 기술을 활용해 정확도를 끌어올렸다. 국내 환자 114명을 대상으로 임상을 진행한 결과, 기존 채혈 기반 혈당측정기와 유사한 수준의 정확도를 도출했다고 전했다.동운아나텍은 D-SaLife가 당뇨 조기진단 및 예방에도 활용할 수 있을 것으로 기대하고 있다.회사 관계자는 "간편한 사용방식 덕분에 당뇨 환자뿐 아니라, 전당뇨군도 폭넓게 사용할 수 있다"며 "이번 EASD 발표를 통해 의료계로부터 기술력을 인정받은 만큼, 당뇨 진단 체계의 패러다임을 바꿀 것"이라고 말했다.동운아나텍은 한국 중국 일본에서 D-SaLife의 특허를 등록했다. 미국 유럽 인도에도 특허를 출원한 상태다. 상용화 목표 시점은 내년이다.

제약바이오 기업들이 기존에 출시한 의약품의 제형 변경을 통해 시장 확대를 모색하고 있다. 병원에서만 맞는 것이 가능해 불편했던 주사제 대신 복용이 간편한 알약이나 물약은 물론 붙이기만 하면 되는 패치 형태의 약을 개발하고 있는 것이다. 이러한 제형 변경은 제약사의 특허 보호와 시장 확대라는 측면에서 업계 관심을 모으고 있다.대웅제약은 최근 스카이테라퓨틱스와 다양한 만성 피부질환 치료제를 경피 흡수 제형 치료제로 공동 연구개발하는 계약을 맺었다. 경피 흡수 제형은 피부에 바르거나 부착하는 것만으로도 치료 효과를 볼 수 있다. 경구 투여 제제와 달리 위장관을 거치지 않아 소화관계 부작용 또는 초회통과효과(간, 창자에서 대사돼 약물 효과가 떨어지는 현상)를 피할 수 있는 것이 장점이다.HK이노엔도 2018년 출시한 정제(알약) 형태의 위식도역류질환 치료제 '케이캡(성분명 테고프라잔)'을 지난 5월 구강붕해정(ODT)으로 개발, 출시했다. 구강붕해정은 입에서 녹여 먹는 제형으로, 알약을 삼키기 어려워하거나 물을 마시기 어려운 환자들이 쉽게 복용할 수 있다.또 HK이노엔은 중국에 지난 4월 정제형인 '케이캡' 진출에 성공하면서 주사제 개발도 추진하고 있다. 중국의 소화성 궤양용제 시장 규모는 3~4조원으로, 미국과 글로벌 시장에서 1~2위를 다투고 있다. HK이노엔이 주사제 개발에 뛰어든 건 중국에서 먹는 경구제보다 주사제 시장이 2배가량 크기 때문이다. 위식도역류질환 치료제 후발주자인 대웅제약의 '펙수클루(성분명 펙수프라잔)'도 주사제, 구강붕해정 등 다양한 제형 개발을 계획하고 있다.고령 환자가 많은 알츠하이머 치매 치료에 사용되는 의약품도 삼키기 힘든 정제를 다양한 제형으로 개발 및 출시하고 있다. 셀트리온과 아이큐어는 알츠하이머 치매 치료에 가장 많이 쓰이는 도네페질 성분의 정제의약품을 패치제로 공동개발하고 올해 출시를 앞두고 있다.두 회사가 개발한

최근 ‘암과 싸우는 사람들이’이 부쩍 눈에 들어온다. 방송인 서정희도 유방암 투병 중이며 배우 이얼(58)도 얼마 전 식도암 투병 끝에 세상을 등졌다. 현대에도 부동의 사망률 1위는 여전히 암이다. 그러나 생명과학계 연구결과를 종합해 보면 가까운 시일 안에 암 정복도 기대할 수 있을 것으로 보인다.암 치료율을 근본적으로 높이려면 ‘항암제’의 등장이 필수적이다. ‘1세대 항암제’는 정상 세포도 손상을 시켜 부작용이 극심하다. 2세대 항암제는 흔히 ‘표적항암제’라고 불리는데 암세포에만 많이 나타나는 특정 단백질이나 유전자 변화를 표적으로 삼는 약물이다. 부작용이 적고 효과도 높은 편지만 효과를 볼 수 있는 암 종류가 많지 않고, 내성이 생기기 쉽다.최근 기대되는 것은 3세대 면역항암제다. 인간이 가진 면역기능을 이용해 암을 공격하도록 만든 것이다. 독성(1세대)과 내성(2세대) 문제를 해결할 방법으로 기대 받고 있다.대표적인 것이 PD-1 억제제다. PD-1은 ‘T세포’란 이름의 인간 면역세포 표면 단백질을 억제한다. 2015년 지미 카터 전 미국 대통령이 이 원리를 채용한 신형 항암제 ‘키트루다’로 치료 받고 전이성 뇌종양 완치 판정을 받아 유명해졌다. 암세포에 있는 PD-L1 단백질을 억제하는 약인 ‘임핀지’ 등도 개발됐다. 최근엔 인간이 가진 CART-T란 면역세포를 이용하는 방법이 인기다. 최근엔 ‘TIGIT’라는 항체를 억제하는 방법이 제약회사들의 주목을 받고 있다.전문가 의견을 종합하면 적어도 십수 년의 이후면 이 같은 차세대 항암제를 손쉽게 찾아볼 수 있을 것으로 보인다. 그때가 되면 우리는 더 이상 가슴 아픈 소식을 듣지 않아도 될 수 있을까. 한 가지 확실한 것은, 시간은 결국 과학의 편이라는 점이다.

상반기 국내 바이오헬스 분야 수출이 사상 최대치를 기록했다. 수출 효자인 바이오시밀러의 견조한 성장세 속 연초 오미크론 변이 확산에 따라 진단제품의 수출도 활발했다.5일 산업통상자원부에 따르면 올 상반기 국내 바이오헬스 분야 수출액은 92억5000만달러(약 12조260억원)으로 전년 동기 대비 20.2% 증가했다. 역대 상반기 최대 규모다.바이오헬스분야 수출은 지난해 12월부터 7개월째 전년 동월 대비 성장세를 유지 중이다. 특히 올해 들어 지난 5월까지 월 평균 20% 이상의 증가율로 15대 수출품목 가운데 최상위권에 해당하는 성장세를 보였다. 비록 지난달 성장세는 3.8% 수준으로 꺾였지만, 수출액만 놓고보면 역대 6월 중 최대치에 해당하는 13억9000만달러(약 1조8065억원)를 기록했다. 6월 기존 기록을 갈아치운 분야는 15대 수출품목 가운데 4개 분야(바이오헬스, 반도체, 석유제품, 철강)에 불과하다.상반기 바이오헬스 분야 수출 호조는 바이오시밀러와 진단키트 수요 확대가 견인했다. 바이오시밀러는 셀트리온의 램시마, 인플렉트라 유럽 매출과 트룩시마 북미 매출 회복세 속 램시마SC(램시마의 피하주사 제형) 성장이 가속화 됐다. 증권업계는 램시마SC의 2분기 매출액이 전년 동기 대비 200% 이상 증가한 것으로 보고 있다. 삼성바이오에피스 역시 1분기 해외에서 주력 제품 5종이 전년 동기 대비 2.5% 증가한 매출을 기록하는 등 국산 바이오시밀러 양대 산맥이 고른 성장세를 보였다.이에 따라 전체 의약품 수출 역시 전년 대비 36.1% 증가한 55억8200만달러를 기록했다. 지난해 전체 수출액 84억8900만달러의 70%에 육박하는 수준이다. 5대 유망 소비재 가운데 가장 수출 성장세가 두드러졌다. 5대 유망 소비재는 최근 수년간 수출 성장세가 두드러진 주요 소비재 분야로 의약품을 비롯해 농수산식품, 화장품, 패션의료, 생활유아용품 등이 해당한다. 두번째로 높은 성장률을 보인 분야는 농수산식품

"원숭이두창도 코로나19(COVID-19)처럼 유행하는 거 아냐?"감염병 전문가인 김남중 서울대병원 감염내과 교수는 원숭이두창의 대유행 가능성에 대해 단호하게 선을 그었다. 비말 전파 가능성이 있지만 주로 밀접접촉을 통해 전파되기 때문에 코로나19와 다르단 설명이다. 또 원숭이두창 사망률(치명률)이 3~8% 수준이라고 알려졌는데 실제 이보다 낮을 것으로 봤다. "생각보다 무서워하지 않아도 된다"는 게 김 교수의 평가다.5일 질병관리청은 김 교수를 초청해 원숭이두창과 관련한 국민 질문에 대해 답변하는 자리를 마련했다. 아래 주요 질문과 김 교수 답변을 정리했다.Q. 원숭이두창의 주요 특성은 무엇인가요?A. 원숭이두창은 주로 밀접접촉으로 전파됩니다. 주요 증상은 발열과 발진입니다.감염되면 4단계를 거칩니다. 잠복기, 전구기, 발진기, 회복기입니다.잠복기는 5~21일, 중앙값 8일 정도로 알고 있습니다. 전구기가 되면 열이 나거나 두통, 요통 등 비특이적 증상이 있습니다. 발열과 비슷한 시기 림프절 종대가 목이나 사타구니 부위에 나타나는 특성이 있습니다. 열이 나고 보통은 1~3일 후 발진이 돋습니다. 이 발진이 독특합니다. 반점, 구진, 수포, 농포, 딱지, 이런 순서로 진행됩니다.Q. 원숭이두창에 감염되면 사망할 수도 있나요?A. 올해 유행 전 아프리카 등 풍토 지역에서 사망률이 3~8% 정도라고 알려졌습니다. 많은 국민께서 염려하시는데 미국과 유럽을 포함한 아메리카 등 비풍토지역에선 사망자가 없습니다.비풍토지역에서 현재 5000명 이상 발생했고 사망자가 없습니다. 물론 면역기능이 떨어진 환자가 감염되면 사망자가 나올 수 있습니다. 그래도 사망률 3%는 좀 과장된 결과라고 생각합니다.Q. 우리나라도 확진자가 나왔는데 코로나19처럼 대유행이 되지 않을까요?A. 원숭이두창 전파경로는 밀접접촉과 그 다음 비말을 통해 전파가 가능하다고 봅니다. 하지만 주요 감염경로는 밀접접촉입니다.우리나라에 이미 외국에서 감염돼

코로나19(COVID-19) 오미크론 세부계통 하위 변이인 'BA.5'가 국내서 빠르게 확산되고 있다. 국내에서 곧 우세종으로 자리잡을 것으로 예상된다. 백신 회피력과 전파력이 더 강하다 알려진 만큼 코로나19 재확산 강도에 영향을 미칠 수 있다.5일 질병관리청에 따르면 국내 오미크론 변이 검출률은 100%다. 특히 지난 6월 다섯째주(6월26일~7월2일) 오미크론 세부계통 변이 국내 감염 검출률을 보면 BA.5가 24.1%로 전주 대비 16.6%포인트 상승했다. 반면 BA.2.3은 39.5%, BA.2는 24.2%로 전주 대비 각각 11.6%포인트, 8.5%포인트 하락했다.다른 세부계통 변이가 줄어드는 상황에서 BA.5가 빠르게 세를 불리고 있다. BA.5의 해외유입 검출률은 49.2%로 전주 대비 16.4% 상승하며 50%에 육박했다.이날 임숙영 중앙방역대책본부(방대본) 상황총괄단장은 "BA.5의 해외유입 검출률(49.2%)을 보면 실제 해외유입의 경우 이미 우세종화 됐다고 볼 수 있다"며 "국내 사례에서 BA.5의 검출률도 지난주 대비 크게 상승했기 때문에 조만간 우세종화가 우려되는 상황"이라고 말했다.이어 "최근 영국 보건청 자료에 의하면 BA.5 전파 속도는 BA.2보다 35.1% 빠른 것으로 나타나고 있다"며 "돌파감염자에 대한 중화능을 연구한 결과 중화능이 BA.2 대비 3배 이상 감소하는 것으로 나타나 면역 회피 성향이 있는 것으로 파악하고 있다"고 설명했다.'스텔스 오미크론'으로 불린 BA.2보다 전파력과 면역 회피 성향이 더 강하단 뜻이다.임 단장은 "BA.5가 우세종이 되면 전파력이 기존 오미크론 변이보다 빠르기 때문에 아마 확산에 있어서 주요한 요인이 될 것으로 판단하고 있다"고 말했다.다만 중증 위험이나 치명률이 더 높은지는 확인되지 않았다.임 단장은 "최근 해외에서 BA.4