세포·유전자치료제 산업 및 규제 동향 (2023~2025) 인하대학교 최병현 교수 최근 세포·유전자치료제(Cell and Gene Therapy, 이하 CGT) 산업이 폭발적으로 성장하고 있음. 2024년Q3 기준 전 세계적으로 약 2,981개에 달하는 개발 기업과 약 1,968건의 임상시험이 진행 중으로, 2018년대비 임상시험 수와 개발사 수 모두 두 배 이상 증가함. 특히, 미국과 유럽 지역 기업들의 제품 개발이활발히 진행되는 가운데 한국, 일본, 중국 등 아시아 지역에서도 제품 출시가 증가세를 보이고 있음. 이러한제품 출시의 증가는 각국 정부의 관련 산업 육성 정책 및 인허가 규제 개선을 통해 가속화되고 있으며,최근에는 인도, 대만, 싱가포르 등 기존에 CGT에 대한 연구개발이 많지 않던 국가에서도 산업 육성을 위한다양한 정책을 시행하고 있음. 전 세계적으로 나타나는 이러한 변화는 이제 CGT 산업이 초기 정착 단계를넘어서 제약산업의 중심 분야로 성장하고 있음을 보여줌. 본