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줄기세포

줄기세포의 분화 및 운명 결정 등에 대한 우리의 이해가 높아짐에 따라 생명과학의 기초연구에서부터 질병 모델링, 약물 스크리닝 및 조직공학·장기 개발까지 다양한 응용분야의 in vitro 및 in vivo에서 줄기세포를 사용할 수 있게 되었습니다.

줄기세포

개념

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줄기세포를 이용한 치료는 기존의 치료법으로 치료가 불가능했던 여러 난치 질환에 근본적인 치료법을 제시할 것으로 기대되고 있으나, 아직 기술적으로 해결해야 할 과제들이 많이 남아있고 윤리적인 문제도 남아있다.


바이오인(BioIN)에서는 줄기세포에 관련된 다양한 자료들을 종합적으로 살펴볼 수 있다.




줄기세포 연구 중요성

연구개발 동향









줄기세포란 조직분화 과정에서 볼 수 있는 ‘미분화 세포’로서 인체를 구성하는 다양한 조직으로 분화 가능한 세포로, 체내의 손상받은 부위의 세포를



재생할 수 있는 능력으로 인해 다른 의학적 수단이 없는 퇴행성 질환이나 심한 외상으로 인한 질병을 치료할 수 있는 새로운 대안으로 부상되었다.





줄기세포의 다양한 분화 가능성을 반영하듯 줄기세포에 관한 광범위한 연구개발이 활발하게 추진되고 있다. 분화, 발달, 다능성 상태,



유전 및 후성유전적 변화 등에 대한 기초연구를 비롯하여 신장·폐·근육·혈액·암 등 질병 발생에 대한 연구가 진행중이다. 또한 황반변성 및 파킨슨병 등 치료를 위한 유도만능줄기세포(iPS cells) 임상연구가 진행이며, 오가노이드(organoids) 생성 및 활용 연구도 진행 중이다.








주요국 및 국내 규제

동향,

윤리·안전성 이슈






주요국들은 줄기세포 등 첨단제제의 의학적 가능성과 시장 가능성을 전망하여 기초연구부터 제품개발에 이르는 단계에 다양한 지원정책을 펼치고 있다.



미국은 21세기 치료법(21st Century Cures Act 법)을 제정하여 첨단재생의료치료제에 대한 신속한 승인을 허용, 유럽은 첨단의약품의 특성을 고려한 특별법 제정 및 신속한 개발을 지원하는 PRIME(PRiority MEdicine) 제도를 적용하고 있다. 우리나라에서도 2020년 8월, ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법’이 본격 시행되면서 첨단바이오의약품 개발이 활성화 될 것으로 기대된다.





줄기세포 연구는 재생의료분야의 혁신적인 치료법으로 자리잡고 있으나 생명윤리 및 안전성에 대한 문제가 남아있다. 인간의 배아에서 유래되는



배아줄기세포 연구는 생명윤리적인 문제의 논란의 중심에 있으며, 유도만능줄기세포의 암 유발 가능성 등 우려가 남아 있다.





줄기세포 관련

시장동향 및 전망






글로벌 줄기세포 시장은 2019년 137.8억달러(약 15.6조원)에서 연평균 10.2%로 성장하여 2025년 239.5억달러(약 27.1조원)



규모로 확대될 전망이다.(출처: Mordor Intelligence, 2020)





다양한 질병 치료를 위해 줄기세포 치료제 수요가 증가하는 추세로 관련 R&D 및 임상시험이 빠르게 증가하고 있으며,



임상 3상 단계에 있는 제품들도 다수 있어 줄기세포 시장의 확대가 기대된다. 최근에는 코로나19 치료제로써 효능 평가를 위한 임상 시험 진행중이다.




내용 출처





생명공학정책연구센터, BioINdustry 158호, 글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망, 2021.4





국가미래연구원, 줄기세포 기술발전의 최근 동향과 시장전망, 2019.3.12.





Nature Collection, Stem cells from development to the clinic, 2018.6.15.





생명공학정책연구센터, BioINwatch 19-59, ISSCR 2019를 통해 본 줄기세포 R&D 트렌드, 2019.8.29.





생명공학정책연구센터, BioINwatch 19-65, 첨단재생바이오법으로 임상연구 활성화 및 안전관리 강화 기대, 2019.9.24








지식

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  • BioINwatch줄기세포 치료에 승부를 건 일본, 세계 최초의 iPSC 치료제 승인 기대

      줄기세포 치료에 승부를 건 일본, 세계 최초의 iPSC 치료제 승인 기대 BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 25-34         ◇ 일본은 유도만능줄기세포(iPSC)를 중심으로 재생의학 분야에서 글로벌 선도 국가로 자리매김하기 위해 대규모 투자 및 적극적 규제 완화를 추진. 향후 5∼10년 내 일부 줄기세포 치료가 의료 현장에 도입될 가능성이 높아지는 추세에서 일본은 세계 최초의 iPSC 치료제 승인이라는 결실을 볼 것으로 기대 ▸주요 출처 : Nature, Japan’s big bet on stem-cell therapies might soon pay off with medical breakthroughs, 2025.4.16. Nature, Don’t rush promising stem-cell therapies, 2025.4.16.   ◆︎  줄기세포 치료가 실용적인 치료 옵션으로 부상하는 가운데 iPSC*에 대한 일본의 대규모 투자 성과 가시화 전망

    2025-05-28

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  • BioINwatch정교하고 안전한 방식으로 진화하는 줄기세포 치료

        정교하고 안전한 방식으로 진화하는 줄기세포 치료 BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 25-5   ◇︎줄기세포 치료는 과거의 기술적·윤리적 한계를 극복하고, 대량생산, 맞춤형 치료, 안전성 개선 등 실질적 진전을 이루는 중. 특히 초기 임상시험의 성공적인 결과가 쌓이면서 줄기세포 치료가 실용적인 치료 옵션으로 부상하면서 향후 5∼10년 내 일부 줄기세포 치료가 의료 현장에 도입될 가능성이 높아지는 추세 ▸주요 출처 : Nature, Stem cells head to the clinic: treatments for cancer, diabetes and Parkinson’s disease could soon be here, 2024.12.20.; Nature News, Stem cells reverse woman’s diabetes - a world first, 2024.11.26 ◆︎ 줄기세포 치료는 과거의 한계와 실패를 극복하며 더 정교하고 안전한 방식으로

    2025-01-16

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  • BioINpro[줄기세포 연구동향] 줄기세포를 활용한 인공자궁 개발 동향

        줄기세포를 활용한 인공자궁 개발 동향 줄기세포 연구동향   홍인선 / 가천대학교 의과대학 ◈ 목차 서론 1.저출산 문제와 인공자궁 개발의 중요성 2.자궁내막 재생에 활용 가능한 다양한 종류의 자궁 줄기세포 및 특징 2-1. 상피 유사 자궁내막 줄기세포 2-2. 자궁내막의 간질 유사 줄기세포 2-3. 혈관 주위 자궁내막 줄기세포 3.자궁줄기세포를 이용한 자궁내막의 재생 4.조직공학적 접근 5.결론 및 향후 전망   ◈본문 서론 (abstract)    저출산 문제와 난임 치료에 대한 요구가 증가함에 따라 자궁내막 재생을 목표로 한 재생 의학 기술, 특히 줄기세포를 활용한 인공 자궁 개발의 필요성이 대두되고 있음. 자궁내막은 임신과 월경 주기에서 중요한 역할을 하며, 손상된 자궁내막은 불임, 유산 및 자궁내 유착 등의 생식 문제를 유발할 수 있음. 자궁내막 줄기세포는 자가 재생 및 다양한 세포로 분화할 수 있는 능력을 갖추고 있으며, 이를 활용한 자궁내막 재생 기술은 다양한 임상

    홍인선/가천대학교 의과대학

    2024-10-04

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  • BioINpro[줄기세포 연구동향] off-the-shelf용 저면역원성  유도만능 줄기세포주 확립

      off-the-shelf용 저면역원성  유도만능 줄기세포주 확립 줄기세포 연구동향 주지현 교수/ 가톨릭대학교 유도만능 줄기세포 연구소   ◈ 목차 1.개요 가. 유도만능줄기세포(Induced Pluripotent Stem Cell iPSC) 유래 치료제 나. 유도만능줄기세포 유래 세포치료제 개발 현황 다. 면역거부반응에 따른 만능유도줄기세포를 이용한 세포치료제 개발의 한계 라. off-the-shelf용 저면역원성 유도만능줄기세포주 제작(Universal iPSC) 기술을 통한 한계 극복 2.‘CRISPR-Cas9’을 이용한 off-the-shelf용 저면역원성 유도만능 줄기세포치료제 가. ‘CRISPR-Cas9’을 이용한 임상 허가 사례 나. off-the-shelf용 저면역원성 유도만능줄기세포주(Universal iPSC)의 제작 전략 3.유전자편집 기술을 이용한 유전자 치료제의 규제학적 업데이트 가. 식품의약품 안전처의 ‘유전자편집 기술을 이용한 첨단바이오의약품 품질 평가

    주지현/가톨릭대학교 유도만능 줄기세포 연구소

    2024-09-24

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  • BioINpro[줄기세포 연구동향] 세포 전달용 마이크로/나노로봇

     세포 전달용 말이크로/나노로봇 줄기세포 연구동향   최홍수 / DGIST 로봇및기계전자공학과 교수 ◈ 목차 1.서론 2.세포 전달 또는 세포 기반 마이크로/나노로봇 가. IN Vitro 세포 전달 마이크로/나노로봇 나. 세포 기반 마이크로/나노로봇 3.마이크로/나노로봇 정밀 제어 기술 가.자기장 기반 마이크로/나노로봇 제어 나. 자기장 기반 마이크로로봇 제어를 위한 자기장 제어 시스템 다. 자기장 제어시스템을 이용한 마이크로/나노로봇 제어 기술 4.향후 과제와 연구개발 방향 5.참고문헌     ◈본문 1. 서론  마이크로/나노로봇은 인간이 하기 어렵거나 불가능한 작업을 수행하기 위해 개발되고 있는 첨단로봇으로서, 일반적으로 크기는 수 밀리미터(mm: 1×10-3m)에서 수 나노미터(nm: 1×10-9m)에 이른다. 그러나 이러한 크기로만 마이크로/나노로봇을 정의하기보다는 이러한 크기의 첨단로봇을 활용하기 위한 다양한 학문적 분야를 의미한다. 넓은 의미에서 마이크로/나노로봇은 이러한

    최홍수/DIGIST 로봇 및 기계전자공학과

    2024-09-19

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  • BioINwatch종양 형성 과정에서의 줄기세포 상태 변화를 활용한 새로운 암 치료 전략

    종양 형성 과정에서의 줄기세포 상태 변화를 활용한 새로운 암 치료 전략 BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 24-41 ◇ 최근 ‘세포기반 차단의학(cell-based interceptive medicine)’ 개념과 연관된 연구결과가 발표. 종양 형성 과정에서 줄기세포의 상태 변화를 분석한 연구팀은 빠른 세포 주기(상위 스파이크, low-가소성)와 느린 세포 주기(하위 스파이크, high-가소성)를 나타내는 2가지 세포 상태를 알게 되었고, 이러한 세포 상태의 전환을 조작함으로써 암 치료의 새로운 전략을 개발할 수 있다는 가능성을 제시     ▸주요 출처 : Science, Stem-cell states converge in multistage cutaneous squamous cell carcinoma development, 2024.1 ■ EU의 LifeTime 이니셔티브*에서는 ‘세포기반 차단의학(cell-based interceptive medicine)’

    2024-06-25

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  • BioINwatch특정 줄기세포에 대한 항체로 노화된 면역체계의 회춘 가능성 제시

     특정 줄기세포에 대한 항체로 노화된 면역체계의 회춘 가능성 제시 BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 24-30        ◇ 노화에 따른 면역력 저하로 감염에 취약해지고 만성 염증 질환이 증가하는데, 이런 면역노화의 주요 원인이 비정상적인 조혈줄기세포군의 증가 때문임을 발견. 연구팀은 마우스 모델에서 비정상적인 조혈줄기세포를 표적으로 제거하는 항체를 이용하여 노화된 면역시스템을 젊게 되돌릴 수 있다는 가능성을 확인. 향후 항체 치료로 노화된 면역체계를 젊게 유지할 수 있을지 기대 ▸주요 출처: Naure News, How to make an old immune system young again, 2024.3.27., Nature, depleting myeloid-biased haematopoietic stem cells rejuvenates aged immunity, 2024.3.27    ■노령(Aged) 쥐에서 증가된 비정상 조혈줄기세포를 표적으로 공격하는

    2024-05-09

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  • BioINdustry글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망

    [BioINdustry No.189] 글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망 국가생명공학정책연구센터 연구원 서순원 ※ 본 보고서는 FORTUNE BUSINESS INSIGHTS에서 발간한 ‘Stem Cells Global Market Analysis, Insights and Forecast, 2023-2030 (2023.9)’ 보고서를 참고로 국가생명공학정책연구센터에서 재구성한 것임 ◈ 목차 ●요약 ●본문 1.줄기세포 정의 및 시장 분석 범위 2.줄기세포 시장 영향 요인 1.시장 성장 요인 2.시장 저해 요인 3.줄기세포 시장 분석 1.세포 유형별 분석 2.응용 분야별 3.최종 사용자별 4.지역별 분서 4.줄기세포 시장의 주요 기업 [요약] □︎글로벌 줄기세포 시장 규모는 2022년 137억 840만 달러에서 연평균 14.9%로 성장하여 2030년 399억 3,560만 달러로 확대 전망 ○세포 유형별로는 중간엽줄기세포, 응용 분야별로는 연구 부문, 최종 사용자별로는 제약 및 생명공학 기

    2024-02-05

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발간

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  • 썸네일 이미지 정책/기획보고서2015년도 생명공학육성시행계획, 2015년도 줄기세포연구시행계획

    2015년도 생명공학육성시행계획 (2015년도 줄기세포연구시행계획 포함)   (생명공학육성시행계획) 미래창조과학부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부, 보건복지부, 환경부, 해양수산부, 식품의약품안전처 (줄기세포연구시행계획) 미래창조과학부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처       미래창조과학부 등 관계 부처는 ‘제2차 2단계 생명공학육성기본계획(Bio-Vision 2016)’의 체계적 추진과 및 산업화 촉진을 위해 각 관계부처의 이행실적 및 2015년도 세부 추진계획을 종합, 조사·분석한 ‘2015년도 생명공학육성시행계획’과 ‘줄기세포연구종합추진계획(’07~’15)’에 따른 ‘2015년도 줄기세포연구시행계획’을 수립(2015. 9.)하였습니다. 특히, 2015년 생명공학육성시행계획은 ‘제2차 2단계 생명공학육성기본계획’의 4대 전략에 따른 15대 실천과제의 효율적 이행 및 추진을 위해, 금년부터 4대 전략에 따른 세부추진과제를 설정하고

    정책기획2015-2

    2015-11-17

  • 썸네일 이미지 정책/기획보고서2014년도 생명공학육성시행계획(줄기세포연구시행계획 포함)

      (생명공학육성시행계획) 미래창조과학부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부, 보건복지부, 환경부, 해양수산부, 식품의약품안전처 (줄기세포연구시행계획) 미래창조과학부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처       미래창조과학부 등 관계 부처는 ‘제2차 2단계 생명공학육성기본계획(Bio-Vision 2016)’의 효과적 추진을 위해 2013년 부처/관계기관별 실적을 점검하고, 대내외적 환경변화를 반영하여 2014년도 추진계획을 수립한 ‘2014년도 생명공학육성시행계획’ 및 ‘줄기세포연구종합추진계획(’07~’15)’에 따른 ‘2014년도 줄기세포연구시행계획’을 수립(2014. 4.)하였습니다.    

    정책기획2014-3

    2014-07-04

  • 썸네일 이미지 연구 보고서줄기세포 연구 및 활용기술

    1. 줄기세포 연구 개요 가. 줄기세포란? 1) 줄기세포 정의 및 종류 □ 줄기세포(Stem cell)란 조직분화 과정에서 볼 수 있는 ‘미분화 세포’로, 인체를 구성하는 다양한 조직으로 분화 가능한 세포를 의미함 ○ 줄기세포는 분화능력(Differentiation), 자가복제능력(Self-Renewal), 호밍효과(Homing Effect) 등의 고유한 특성을 지님 -­ 줄기세포는 이론적으로 모든 종류의 기능세포로 분화 가능하며(분화능) 스스로 자기와 동일한 형태와 능력을 가진 세포를 만들어낼 수 있고 (자가복제능력) 정맥 내 투여 시 손상된 부위를 스스로 찾아가는 능력 (호밍 효과)을 가짐   ◆ 줄기세포 분화 기전을 이해하고 이러한 특성을 활용한다면, 손상된 각종 장기 기능의 근본적인 재생(regeneration)이 가능하며 난치병 치료에 대한 새로운 가능성을 모색할 수 있음 ○줄기세포는 분화 가능성을 기준으로 210여개의 모든 인체세포로 분화 가능한 ‘만능성(전분화능) 줄기세

    기술동향2013-2(총서 제 213권)

    2013-10-30

  • 썸네일 이미지 정책/기획보고서2013년도 줄기세포연구시행계획

    Ⅰ 개 요 1. 계획수립의 근거 및 경위 □ 근 거 ◈ 舊과학기술부 주관으로 범정부 차원의「줄기세포연구 종합추진계획」수립 (생명공학종합정책심의회, ʼ06. 5. 29) - 관계부처는 종합추진계획에 따라 줄기세포연구의 연차별 시행계획을 수립하고 이를 시행 ※ 관계부처 : 미래창조과학부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처   □ 추진 경위 ○ 2006. 5월 줄기세포연구 종합추진계획(‘07~’15) 수립 - 2007. 3월 2007년도 줄기세포연구 시행계획 수립 - 2008. 6월 2008년도 줄기세포연구 시행계획 수립 - 2009. 7월 2009년도 줄기세포연구 시행계획 수립 - 2010. 6월 2010년도 줄기세포연구 시행계획 수립 - 2011. 6월 2011년도 줄기세포연구 시행계획 수립 - 2012. 5월 2012년도 줄기세포연구 시행계획 수립 - 2013. 6월 2013년도 줄기세포연구 시행계획 수립 ○ 2009. 7월 줄기세포연구 활성화 방

    정책기획2013-3(총서 제206권)

    2013-08-08

  • 썸네일 이미지 정책/기획보고서2012년 줄기세포연구시행계획

    [계획수립의 근거 및 경위]   ● 근거   舊과학기술부 주관으로 범정부 차원의 「줄기세포연구 종합추진계획」수립 (생명공학종합정책심의회, '06.5.29) -관계부처는 종합추진계획에 따라 줄기세포연구의 연차별 시행계획을 수립하고 이를 시행 ※ 관계부처 : 교육과학기술부, 농림수산식품부, 지식경제부, 보건복지부   ● 추진 경위   ○ 2006. 1월 범부처 종합계획 수립 계획 발표(국정현안조정회의)     - 2006. 2~5월 종합추진계획 수립을 위한 기획연구 추진     ○ 2006. 5월 줄기세포연구 종합추진계획(‘07~’15) 수립     - 2007. 3월 2007년도 줄기세포연구 시행계획 수립     - 2008. 6월 2008년도 줄기세포연구 시행계획 수립     - 2009. 7월 2009년도 줄기세포연구 시행계획 수립     - 2010. 6월 2010년도 줄기세포연구 시행계획 수립     - 2011. 6월 2011년도 줄기세포연구 시행계획 수립     - 2012

    정책기획 2012-5(총서 제184권)

    2012-06-29

  • 썸네일 이미지 정책/기획보고서2011년 줄기세포연구시행계획

     2011년 줄기세포연구시행계획   교육과학기술부 등 4개 부처는 “줄기세포연구 종합추진계획(’06.5)"의 효율적 추진과 향후 줄기세포 연구분야 선진국 도약을 위해 연구개발, 인프라, 인력양성 등 분야별 2011년 계획을 마련하여 “2011년도 줄기세포연구시행계획”을 수립(2011.6) 하였습니다.   관심있는 분들의 많은 활용을 부탁드립니다.      

    정책기획 2011-4(총서 제154권)

    2011-08-11

  • 썸네일 이미지 정책/기획보고서2010년도 줄기세포연구시행계획

    1. 계획수립의 근거 및 경위 􀂆 근 거 ◈ 과학기술부 주관으로 정부차원의 「줄기세포연구 종합추진계획」수립(생명공학종합정책심의회, ‘06. 5. 29) - 관계부처는 종합추진계획에 따라 줄기세포연구의 연차별 시행계획을 수립하고 이를 시행 ※ 관계부처 : 교육과학기술부, 농림수산식품부, 지식경제부, 보건복지부 􀂆 추진 경위 ● 2006. 1월 범부처적 종합계획 수립 계획 발표 (국정현안조정회의) ‑ 2006. 2~5월 종합추진계획 수립을 위한 기획연구 추진 ● 2006. 5월 줄기세포연구 종합추진계획(ʼ07〜ʼ15) 수립 ‑ 2007. 3월 2007년도 줄기세포연구 시행계획 수립 ‑ 2008. 5월 2008년도 줄기세포연구 시행계획 수립 ‑ 2009. 5월 2009년도 줄기세포연구 시행계획 수립 ● 2009. 7월 줄기세포 연구 활성화 방안 수립 ‑ 2010. 5월 2010년도 줄기세포연구 시행계획 수립   2. 줄기세포연구 종합추진계획(ʼ06〜ʼ15) 요약 􀁻 종합추진계획 중점

    정책기획2010-4(총서 제129권)

    2010-08-24

  • 썸네일 이미지 정책/기획보고서2009년도 줄기세포연구시행계획

    Ⅰ. 개 요   1. 계획수립의 근거 및 경위   □ 근 거 ◈ 과학기술부 주관으로 정부차원의 「줄기세포연구 종합추진계획」수립(생명공학종합정책심의회, ’06. 5. 29)    - 관계부처는 종합추진계획에 따라 줄기세포연구의 연차별 시행계획을 수립하고 이를 시행      ※ 관계부처 : 교육과학기술부, 농림수산식품부, 지식경제부, 보건복지가족부   □ 추진 경위   ○ 2006. 1월 범부처적 종합계획 수립 계획 발표 (국정현안조정회의)     - 2006. 2~5월 종합추진계획 수립을 위한 기획연구 추진   ○ 2006. 5월 줄기세포연구 종합추진계획(’06~’15) 수립     - 2007. 3월 2007년도 줄기세포연구 시행계획 수립     - 2008. 5월 2008년도 줄기세포연구 시행계획 수립     - 2009. 5월 2009년도 줄기세포연구 시행계획 수립     2. 줄기세포연구 종합추진계획(’06~’15) 개요     ○ 종합추진계획 중점추진 방향    - 체계적이고

    정책기획2009-4(총서 제107권)

    2009-09-23

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사례

세부 내용

파미셀’, ‘유타대학교’, 차세대 줄기세포치료제 공동 개발 계약

파미셀유타대학교가 차세대 줄기세포치료제 공동개발을 위한 계약 체결

파미셀이 생산하는 줄기세포를 이용해 양측이 다양한 연구를 진행할 예정으로 투여방법과 상관없이 줄기세포의 생착률 및 효과증진 방법 개발을 중점적으로 다룰 전망

* 출처 : 한국경제, 파미셀, 유타대와 차세대 줄기세포치료제 공동개발 계약, 15.3.13

인하대병원’, ‘SCM생명과학()’, 차세대 줄기세포 MOU 체결

- ‘인하대병원‘SCM생명과학()’가 차세대 줄기세포 치료기술 개발과 임상적용을 위한 업무 협약 체결

양 기관은 임상연구 활성화, 첨단의료기술 정보 공유, 시설 및 장비활용 지원 등 다양한 분야의 공동 발전 및 차세대 성체줄기세포 치료기술의 임상적용 등을 위한 다각적 연구활동 협력 합의

* 출처 : 메디칼 타임즈, 인하대병원-SCM생명과학, 차세대 줄기세포 MOU 체결, 15.3.31

다케다약품’, ‘교토대 iPSC 연구소’, iPSC 이용 신약 공동연구

- 교토대 iPSC연구소다케다약품iPSC 기술을 활용, 심부전과 당뇨병 등 새로운 치료제 개발을 위한 공동연구 착수

심부전과 당뇨병, 정신질환 등 환자로부터 제작한 iPSC이용해 다케다가 보유한 신약후보물질의 치료효과 및 부작용 등을 조사하고 새로운 약물개발과 연결시킬 계획

이번 공동연구는 실용화를 목표로 한 포괄적 신약연구 추진에 중점을 두고 있어 향후 iPSC 활용에 큰 진전을 보일 것으로 기대

* 출처 : 메디파나, 다케다, 교토대와 iPS세포 이용 신약 공동연구, 15.4.20

차병원그룹’, ‘오츠보카이그룹’, 세포치료술 교류

차병원그룹의료그룹인 오츠보카이가 줄기세포와 면역세포 등 재생의료에 대한 공동연구협약 체결

양사는 BT 인력 및 수련의, 전문의, 교수 등 상호 인력 교류와 한일간 교환 세미나, 심포지엄 개최 등에 협력할 계획이며 향후 불임치료기술도 교류하기로 합의

* 출처 : 국민일보, 차병원그룹, 일본 오츠보카이그룹과 세포치료술 교류한다, 15.4.23



줄기세포 분야의 산학연 협력 사례


법안명

세부 내용

재생의료

추진법

재생의료 추진법은 재생의료의 실용화를 위해 연구개발과 보급을 촉진하기 위한 국가의 책무를 명기한 의원 입법으로 20134월 성립

- 뛰어난 재생의료의 창출과 개발을 통해 임상 응용 및 일반적인 치료의 보급을 신속하게 실현하고자 하는데 의의를 두고 이를 위해 고속화 전략을 추진

- 재생의료 실현화 고속화 전략은 사회적으로 니즈가 강한 분야 및 난치병 극복과 국제 경쟁력 강화를 통한 성장 실현이 목표

- 문부과학성은 새로운 재생의학기술에 관한 기초연구 및 비임상 연구를 추진하고, 후생노동성은 재생의료의 임상연구를 추진하여 기초연구에서 임상연구로 신속하고 원활하게 전환 가능한 체계 구축

재생의료등

안전성확보법

재생의료등안전성확보법은 특정 세포 가공물의 제조 허가 등의 제도를 결정함으로 재생의료 등의 빠르고 안전한 제공 및 보급 촉진을 도모하는 목적으로 201411월 시행

- 자유 진료로 실시되는 재생의료에 대한 첫 규제로 등장한 이 법안은 의약품, 의료기기 등에 관련된 안전 대책을 강화하고 의료기구 및 재생의료 등의 제품 특성을 고려한 규칙 구축

의약품

의료기기법

(, 약사법)

개정된 의약품의료기기법은 의약품, 의료기기 등의 안전과 신속한 제공을 확보하기 위해 약사법의 일부를 개정하는 법률 개요로 201411월 시행

- 의료기기 특성에 따른 규제를 구축하기 위해 의료기기 제조업 제조 판매업에 관해서는 의료품과 구분지어 규정하고 신속한 실용화를 위해 규제나 제도 간소화

- 재생의료 등 제품의 특성에 따른 규제 구축을 위해 의약품이나 의료기기와는 따로 관리하기 쉬운 재생의료 등 제품으로 새롭게 정의

- 안전성 및 유효성이 확인되면 조건 및 기한부로 조기승인 체계 도입



일본의 재생의료 및 줄기세포 관련 새로운 3가지 법안

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