바이오인

    최신 산업 동향 : 신약 모달리티 2024  김지예 (국가생명공학정책연구센터)   출처: Boston Consulting Group. 2024. 9 ※ 본 원고는 원본 원고의 내용을 중개하여 각색한 내용을 포함하고 있습니다. (원제 : New Drug Modalities 2024), https://www.bcg.com/publications/2024/new-drug-modalities-report 【요약】   ○ 신약 모달리티는 바이오제약 산업의 핵심 성장 동력 - 2024년 기준 파이프라인 가치는 1,680억 달러로 성장 - GLP-1 작용제, ADC, mRNA, CAR-T와 같은 특정 치료제는 치료 적응증 확장과 매출 성장 가능성을 보이며 시장 영향력 넓힘   ○ 신약 모달리티 주요 동향 및 거래 활동 - (항체) mAb, ADC는 성장률이 각각 18%, 22%로 주요 모달리티 중에서도 강력한 성장세를 유지하고 있으며, ADC는 비종양 영역으로 확장 중 - (재조합 단백질

    네이처, 2025년 주목할 과학기술 이벤트 전망 BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 25-1   ◇︎네이처(Nature)는 2025년 주목할 과학기술 이벤트로 비만 치료 약물의 발전, 트럼프 대통령 복귀로 인한 미국의 과학기술 정책 변화, 우주 탐사, 기후 행동 등을 전망. 바이오 관련 이벤트로는 비만 치료 약물 외에 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 기술, 팬데믹 대비를 위한 글로벌 협약을 주목 ▸주요 출처 : Nature, Science in 2025: the events to watch for in the coming year, 2024.12.17 ◆︎ 네이처(Nature)는 비만 치료제 발전(신약 개발 및 적응증 확장), 과감한 우주 탐사 임무, 그리고 기후 행동 정책 등을 2025년 주목할 만한 과학기술 이벤트로 전망 ○바이오 분야 이벤트로 비만 치료제 발전 외에 WHO의 팬데믹 대비 글로벌 협약, 미국 Neuralink와 중국 NEO의 뇌-컴퓨터 인

  사이언스 선정, 2024년 과학기술 혁신성과 BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 24-79   ◇︎사이언스(Science)는 2024년 가장 혁신적인 과학기술 성과로 HIV에 대한 사전노출 예방 약물인 렌나카파비르(lenacapavir)를 선정. 이외에도 RNA 기반 살충제, 질소 고정과 관련하여 해양 조류에서 새롭게 발견한 세포 소기관(nitroplast) 등을 포함한 과학기술 혁신 성과와 함께 여전히 풀어야할 숙제로 남아 있는 도전 과제도 소개 ▸주요 출처 : Science, 2024 Breakthrough of the Year, 2024.12.12 ◆︎ 사이언스(Science)는 2024년의 가장 혁신적인 과학기술 성과로 HIV에 대한 사전노출 예방 약물인 렌나카파비르(lenacapavir)를 선정 ○ 렌나카파비르는 HIV 바이러스의 캡시드 단백질에 결합하여 바이러스가 인체 세포 내 핵으로 침투하는 것을 막는 새로운 기전의 저분자 화학의약품 - 약물이 체

21세기 치료법 2.0과 실사용증거 한경국립대학교 박정연 교수 오늘날 임상시험의 한계를 보완하기 위하여 실사용증거를 활용하여 의료제품의 전 주기에 걸쳐 제품의 안전성·유효성을 평가하고 규제 의사 결정에 활용하려는 움직임은 세계적으로 확산되고 있음. 미국은 선도적인 위치에서 규제 의사 결정에서의 실사용증거 활용을 위한 정책을 펼치고 있으며 21세기 치료법을 통해 법적 근거를 마련했음. 이에 2016년 21세기 치료법에 대한 이해를 토대로 2021년 발의된 21세기 치료법 2.0이 담고 있는 실사용증거 사용 촉진에 관한 사항을 살펴보고, 그 영향과 시사점을 제시하고자 함 1. 21세기 치료법 2.0 개관  □ 의료제품 규제에서 실사용증거 ●실사용증거(Real World Evidence, RWE)란 임상시험 외부에서 수집된 데이터를 분석하여 생성된 제품의 안전성 또는 효능에 대한 임상증거로서, 전자건강기록(EHR), 청구 데이터, 환자 등록부 데이터 등은 물론 환자가 생성한 데이터나 웨어

    바이오에너지 분야 동향 및 R&D 전략 수립을 위한 제언 [KRIBB 워킹그룹]   ◈ 목차 1.개요 2.주요 동향 및 이슈 3.결론 및 시사점     ◈본문 1. 개요 ◼︎ 바이오에너지의 정의 및 본 이슈페이퍼의 범위 ◦︎바이오매스 또는 바이오매스 함유 유기물 유래 발전, 수송 분야에 활용될 수 있는 에너지원을 폭넓게 지칭함. 바이오에너지의 원료로 농업부산물 뿐만 아니라 유기성 폐기물도 함께 고려될 수 있으며, 식량 자원과의 경쟁 유무, 에너지 작물(energy crop)의 생산에 소요되는 면적 효율에 따라 세대를 구분 짓는 것이 일반적임 * 일반적으로 1세대 바이오에너지 원료(feedstock)는 통상적인 식량작물(곡물계 바이오매스)를 일컬으며, 2세대 바이오에너지 원료는 목질계 바이오매스 (예: 비식량(non-food) 농작물, 농업부산물), 3세대 바이오에너지 원료는 미세조류(microalgae)로 알려져 있음. 최근에는 합성생물학 기술을 적용하여 개량한 미생물 자원을

    마이크로바이옴 기반 장 면역 조절 연구 동향 [KRIBB 워킹그룹] ◈본문 1. 개요 ■︎ 마이크로바이옴의 활용 ◦︎ 마이크로바이옴이란? - 마이크로바이옴은 특정 환경에 존재하는 모든 미생물 집단(Microbiota)의 유전체(Genome)를 의미하며, 휴먼 마이크로바이옴은 사람 피부나 소화기관 등 인체에 공생하는 미생물 군집을 뜻함 - 인간 유전체 프로젝트(hman gnome poject, HGP)를 통해 인간이 약 2만개의 단백질 암호화 유전자를 보유하며 이는 초파리와 크게 다르지 않았기에, 이후 체 내외 미생물 군집에 대한 인간 마이크로바이옴 프로젝트(hman microbiome project)가 본격적으로 시작되었음(그림 1) - 한 사람의 몸에 공생하는 미생물의 수는 약 60~100조로 알려져 있으며, 이는 사람 유전자의 수백 배에 달하는 유전정보를 가지는 것으로 파악됨 출처: The Integrative HMP (iHMP) Research Network Consor

AI 신약개발, 무엇이 가능하고 무엇이 한계인가? BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 24-78   ◇︎AI 기술의 빠른 발전과 함께 신약개발의 패러다임이 실험에서 빅데이터 기반의 분석·예측·설계 중심으로 빠르게 변화. 이러한 상황에서 “AI가 개발한 약물이 과연 효과적일까?”라는 질문을 제기하며 지난 10년간 AI가 발굴한 약물의 효과를 분석한 리뷰 논문을 BCG(보스턴컨설팅그룹)에서 발표 ▸주요 출처 : Drug Discovery Today, How successful are AI discovered drugs in clinical trials?, 2024.6 ◆︎ AI 기술의 빠른 발전과 함께 신약개발의 패러다임이 실험에서 빅데이터 기반의 분석·예측·설계 중심으로 빠르게 변화 ○ 빅테크기업(구글, NVIDA)이 AI 신약개발에 투자를 확대하고 있으며 글로벌 제약사도 AI 신약 및 IT 기업과 협력하며 AI를 본격적으로 도입하기 시작 ※ 2024년 노벨 화학상

RNA 구조체 분석을 통해 규명한 단백질 번역 조절의 새로운 메커니즘 BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 24-77   ◇︎바이오 분야의 혁신기반기술 등장으로 그동안 알려지지 않았던 생명현상이 밝혀지는 추세. 최근 mitoDMS-MaPseq라는 새로운 고해상도 RNA 구조 분석 기술을 통해 mRNA 구조가 단백질 번역을 조절한다는 메커니즘이 규명. 향후 RNA 구조체 분석을 통해 발생, 질병, 노화에서 다양한 연구와 응용이 가능할 전망 ▸주요 출처 : Science, The human mitochondrial mRNA structurome reveals mechanisms of gene expression, 2024.7.19. ◆최근 인간 미토콘드리아에서 mRNA의 2차 구조가 전사 후 단계에서 단백질 번역을 효율적으로 조절한다는 메커니즘이 규명 ○ 인간 미토콘드리아 유전체는 2개의 rRNA(12S·16S rRNA), 22개의 tRNA, 13개의 단백질 암호 유전

시행 가능성이 높아진 미국의 생물보안법(US Biosecure Act), 바이오산업 공급망 재편 압박 BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 24-76   ◇︎미국인 건강·유전체 정보를 보호한다는 취지에서 추진되는 생물보안법은 바이오산업 공급망에서 중국을 배제하고 자국의 바이오 생태계를 강화하기 위한 것으로 파악. 동 법안은 디지털바이오 시대의 새로운 국가 안보 영역을 제시하는 일종의 독트린(Doctrine)으로 해석. 법안의 큰 파급력을 우려하여 유예기간(~‘32.1.1)을 둔만큼 즉각적 변화에는 시차가 있을 것으로 예상되나, 장기적 관점의 대응 전략 마련이 필요할 것으로 전망 ▸주요 출처: 국가생명공학정책연구센터, BioINpro 151호, 미국 생물보안법 입법화와 국내 바이오 산업의 대응방향, 2024.11.21., 한국보건산업진흥원, 글로벌보건산업동향 531호, Focus, 미국의 생물보안법 하원통과, 제약 및 바이오업계의 미래는?. 2024.10.28 ◆하원

바이오 기술 미래상 정립을 위한 첨단바이오 이머징 이슈 분석 명지대학교 김유빈 교수 본 연구는 바이오 기술의 미래상을 설정함에 있어 첨단바이오 분야의 이머징 이슈를 발굴하여 바이오 기술 발전과 시장 변화에 시의적절하게 대응할 수 있도록 규제 요소를 발굴하여 그 개선안을 찾는데 필요한 의제를 제공하기 위하여 수행됨. 이머징 이슈의 도출을 위해 디지털, 바이오 제조, 의료기술, 바이오 난제 등과 같이 바이오 분야의 미래 기술을 선도할 주요 키워드를 국가생명정책연구센터 연구진과 협의를 통해 설정하고, 신규성, 확장성, 파급효과에 기반한 이머징 이슈 분석 알고리즘을 활용하여 1차적으로 이머징 이슈를 내포하고 있을 것으로 보이는 키워드를 식별한 후 추가적인 심층 분석을 통해 최종 이슈를 도출함 1. 첨단바이오 이머징 이슈 분석을 위한 키워드 선정 □ 바이오 분야의 미래 기술을 선도할 키워드 선정 및 WoS(Web of Science) 서지 정보 추출 ●바이오 제조 및 설계 고도화를 위한 설계