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[식의약 규제과학 연구 현장 수요 조사·분석(1차)]

1 과업개요

□ 과 제 명 : 식의약 규제과학 연구 현장 수요 조사‧분석

□ 추진배경 및 필요성

○ 「식‧의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법」(이하 ‘식의약규제과학혁신법’)의 시행(24.2.17.)으로 규제과학 연구개발의 중장기적 계획 필요

   - 식‧의약품의 안전성‧유효성‧품질 평가, 인‧허가 및 사용에 대한 안전관리 기술, 기준, 접근방법 등 전반적인 연구개발 분야 도출 필요

   - 급변하는 사회‧과학기술 발전과 환경변화에 선제적 대응을 위해 산‧학‧연의 다양한 연구 수요를 반영한 규제과학 연구과제 발굴 필요

○ 과학적‧사회적 변화에 따른 식‧의약품 제품화 전주기 규제과학 연구 추진체계 수립을 위해 다양한 이해관계자의 연구개발 수요 반영 필요

2 과업내용

□ 식의약 규제과학 분야별 연구과제 발굴 및 추진체계 수립

○ 분야별 산업계‧학계‧연구계 등 수요 조사 실시를 통한 Bottom-up 방식의 연구과제 발굴 추진

   - 식품, 의약품, 의료기기 등 식의약규제과학혁신법 제2조에 따른 제품 관련 연구 수요조사 실시

...................(계속)

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