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코로나19 치료제 개발 시 고려사항

발행인 : 이동희

편집위원장 : 서경원

[목  차]

1. 서론

2. 일반사항

3. 임상시험계획 승인을 위한 비임상시험 자료

  3.1 효력시험

  3.2 안전성약리시험

  3.3 독성동태 및 약동학 시험

  3.4 독성시험

4. 임상시험 설계 시 고려사항

  4.1 눈가림과 무작위배정

  4.2 시험대상자

  4.3 평가항목

  4.4 통계적 고려사항

  4.5 독립적 자료 모니터링 위원회

5. 참고문헌

[부록 1] 코로나19 치료제 임상시험 진입 약물의 비임상시험 사례(렘데시비르)

[부록 2] 코로나19 환자에서의 중증도 분류 예시

[부록 3] 조기경고점수(EWS; early warning score)

[부록 4] 코로나19 임상 징후에 대한 순위척도(WHO)

...................(계속)

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