바이오인

출처 : GT코리아, 한국산업기술진흥원

DIAGMAL: 말라리아 진단법 개발

 □ 프로젝트 기본 정보

 ㅇ 프로젝트 명: DIAGMAL (Translation of the direct-on-blood PCR-NALFIA system into an innovative near point-of-care diagnostic for malaria)

 ㅇ 프로젝트 주관 기관: 유럽연합 제7차 프레임워크 프로그램(7th Framework Programme)

 ㅇ 프로젝트 코디네이터: Academisch Medisch Centrum bij de Universiteit van Amsterdam / 네덜란드

   - 담당자 정보 : Gulseren Yalvac / Tel.: +31205666265  Fax: +31205669698

 ㅇ 프로젝트 참가자

   - FORSITE DIAGNOSTICS LTD / 영국
   - Q-BIOANALYTIC GMBH / 독일
   - GINOLIS OY / 핀란드
   - HET KONINKLIJK INSTITUUT VOOR DE TROPEN / 네덜란드 (참여 종료)

 ㅇ 프로젝트 진행 기간: 2013.09.01 - 2017.02.28

 ㅇ 프로젝트 지원 금액 규모: 3,565,749.11 EUR

 ㅇ 프로젝트 관련 사이트: http://www.diagmal.eu

□ 말라리아의 정확한 진단은 시기적으로 적절한 치료를 위해 필수적임. 현재의 말라리아 진단법은 검출 한계와 성공적 치료 후 (신속한 진단 테스트) 항원 지속성으로 인한 문제점과 같은 한계가 있거나, 기술적 전문지식 및 장비(현미경 관찰)를 필요로 할 수 있음. 임상적 증상만을 기초로 한 치료(열=말라리아)는 중지되어야 함.

□ 분자진단 테스트(MDX; Molecular diagnostic test)는 상기의 한계들 중 일부를 피할 수 있으나, 테스트들은 샘플 처리과정을 필요로 하고, 오염 위험 및 복잡한 판독 시스템 때문에 현장진단 개념과 양립할 수 없음. 비록 실시간 PCR 분석이 몇몇 문제점들을 극복하더라도, 대규모 및 값비싼 장비의 필요성과 혈액에 직접 시험하는 무능함은 MDX의 개선과 간소화의 필요성을 나타냄.

□ 유럽연합 제7차 프레임워크 프로그램의 “MALACTRES" 프로젝트의 성공위에 수립된 현재의 제안은 혈액에 대한 직접적인 PCR 시스템을 간단한 판독 시스템과 결합하는 개념을 기반으로 추가 개발하는 것임. 이 개념은 다음과 같은 이점들이 있음:

  - 혈액에 대한 직접 테스트: DNA 추출 또는 샘플 처리가 없음
  - 간단한 판독 시스템 (흑/백), 겔 전기영동법 또는 컴퓨터 불필요.

□ 본 개념의 증명은 태국 및 부르키나파소에서 링 테스트 및 임상평가가 이루어졌음. 제안된 본 진단법은 다음과 같은 추가 특징들을 갖게 될 것임:
  - 직접적인 혈액 테스트 및 간단한 판독
  - 밀폐 시스템: 오염 위험의 감소
  - 안정화된 시약 포함: 유통기한 증가, 냉장 보관 불요
  - 저렴하고, 빠르고, 민감하고 구체적임.

□ 36개월 내에 완전히 시장성 있는 제품이 가능할 것으로 구상하고 있음. 개발기간 동안 본 컨소시엄(중소기업들이 우세인)은 또한 본 개발 시스템을 원격 테스트의 응용을 향상시키는 태양에너지로 작동되거나 충전가능 배터리와 결합된 소형의 휴대용 PCR 기기에 적용하는 가능성을 검토할 것임.

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