바이오인

 [목  차]

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도 및 규제 현황
  1. Novartis, 신장암 약 유럽 판매 허가 획득
  2. OncoGenex, 암 관련 미국 특허 획득
  3. APP Pharmaceuticals, 암 치료제 FDA 판매승인 획득
  4. Dimera, 말초동맥질환 치료 미국 특허 획득

Ⅱ. 새로운 기술, 물질의 특허 및 연구 현황
  1.  Orexo의 파트너 ProStrakan, 암 통증약 신약 신청
  2. Amgen, 직장결장암 임상 3상 성공 보고
  3. Daiichi Sankyo, 독감 임상 3상 최고 결과 및 전문가 분석
  4. Genmab, 백혈병 임상 2상 최고의 결과 보고
  5. NuPathe, 편두통 임상 3상 최고의 결과 보고
  6. Endocyte, 폐암 임상 2상 긍정적 결과 보고

Ⅲ. 기술이전 및 공동 협력 현황
  1. Vernalis, GSK와 암 관련 공동연구 및 권리이전 동의
  2. Nabi, 포도상 구균 백신 후보 46백만불에 GSK에 이전
  3. Alnylam, Tekmira 새로운 연구 협력 추진
  4. Horizon Discovery, Torino 대학과 기술이전 동의
  5. ImmunoVaccine, Scancell와 연구협력 추진
  6. Opexa, Novartis에 줄기세포 기술이전
  7. Nycomed,  Forest Laboratories 폐병 치료제 개발 및 판매 협력 추진
  8. Forest Laboratories, AstraZeneca와 항생제 공동개발

Ⅳ. 기타
  1. 새로운 항정신약들 차세대 시장의 혁명 예고(전문가 분석)
  2. InterMune, 2009년 2분기 순손실 확대
  3. Halozyme Therapeutics, 2009년 2분기 순손실 확대
  4. Savient Pharmaceuticals, 2009년 2분기 순손실 확대
  5. Celera, 2009년 2분기 순손실 축소
  6. Dendreon, 2009년 2분기 순손실 확대
  7. Paladin Labs, 2009년 순수익 증가

Ⅰ. 신약 허가, 특허 획득 등 제도, 규제 현황

1. Novartis, 신장암 약 유럽 판매 허가 획득
 - Novartis는 혈관내피 타겟 치료 후 또는 진행된 신장세포암(advanced renal cell carcinoma) 환

   자를 위한 Afinitor tablets이 유럽위원회의 승인을 획득했다고 8.7일 밝힘
 - 이번 승인은 임상 3상에서 암의 성장이 없거나 환자가 죽지 않는 시간이 비교약의 2배에 이르고, 질

    환 진행의 위험 감소 및 죽음의 감소를 보임에 따른 것임  원문 바로가기 클릭~

2. OncoGenex, 암 관련 미국 특허 획득
 - OncoGenex 제약, 바이오제약사는 특정 암 치료를 위한 선도 암 치료 후보물질인 OGX-011이 미

    국에서 특허를 획득했다고 8.10일 밝힘   원문 바로가기 클릭~
 - OGX-011는 British Columbia 대학으로부터 권리이전을 받은 clusterin(스트레스 단백질)을 발현

    시키는 치료후보제로 화학요법과의 조합 3상 시험을 계획중임

3. APP Pharmaceuticals, 암 치료제 FDA 판매승인 획득
 - APP Pharmaceuticals는 급성 골수성 백혈병(acute myeloid leukemia) 치료제인 idarubicin

    hydrochloride 주사제에 대하여 FDA가 판매 승인을 했다고 8.11일 밝힘   원문 바로가기 클릭~
 - Idarubicin는 암의 생존과 성장에 필요한 암세포의 활동과 재생산을 억제하여 결국 암을 사멸시킴

4. Dimera, 말초동맥질환 치료 미국 특허 획득
 - R&D 바이오기술사인 Dimera는 말초동맥질환(peripheral arterial disease) 치료에 대하여 미국

    특허를 획득했다고 8.12일 밝힘   원문 바로가기 클릭~

 - 이번 특허는 과학에서 임상으로의 성공적인 전환의 하나로서 중요한 의미를 갖는다고 회사는 말함

....................계속

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