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 [BioINdustry No.183] 글로벌 분자영상(MI) 장비 시장 현황 및 전망

국가생명공학정책연구센터 연구원 이지현

※본 보고서는 ‘프로스트앤드설리번(Frost & Sullivan)’에서 발간한‘Global Molecular Imaging(MI) Equipment Growth Opportunities, (2022.2) 및 기타자료‘등을 참고하여 국가생명공학정책연구센터에서 재구성한 것임

◈ 목차

1. 개요

 1) 정의 및 개요

 2) 시장 범위

2. 시장 현황 및 전망

 1) 글로벌 추세

 2) 지역별

 3) 제품별

3. 주요 기업 활동 현황

4. 성장 기회

 1) 성장 및 저해 요인

 2) 성장 기회

참고문헌

[ 요약문 ] 

□ (글로벌 MI 장비 시장 규모) 2020년 팬데믹으로 일시 감소하였으나 점차 회복하는 추세이며, 2021년 24억 4,000만 달러에서 2026년 32억 8,800만 달러로 연평균 성장률 6.1%로 증가할 것으로 전망

○ (지역별) 2021년 글로벌 MI 시장에서 가장 큰 점유율인 48.2%를 차지하는 지역은 북아메리카 지역이며, 수익 및 판매량의 연평균 성장률이 가장 큰 곳은 아시아태평양 지역임

○ (제품별) 팬데믹 이후 MI 시장은 회복 중이며, 기술의 발전으로 독립형에서 하이브리드 방식으로의 전환 및 암 이외의 다양한 질환의 진단으로 확장되고 있음

-­ 다만, 하이브리드 방식의 전환으로 SPECT 시스템은 SPECT/CT 시스템으로 대체되면서 연평균 성장률은 –10.8% 감소할 것으로 전망

그림 1 MI 장비 시장 : 글로벌 수익 및 판매량 (2019~2026)

※ 출처: 프로스트앤드설리번, Global Molecular Imaging(MI) Equipment Growth Opportunities, 2022.2; 국가생명공학정책연구센터 재가공

□ (MI 기술의 발전과 확장) 사이클로트론 설치 기반으로 증가되고 있으며, MI장비를 통해 종양학뿐만 아니라 AD까지도 진단 가능성이 열림

○ (사이클로트론 설치 기반 증가) 사이클로트론은 2015년(1,200대) 대비 2019년 약 1,500대로, 소형 의료용 사이클로트론(SMCs) 설치는 2013~2018년까지 40% 이상 증가하였으며, 방사성의약품에 대한 수요도 함께 증가

○ (AD 진단) PET 검사는 초기 알츠하이머병(AD, Alzheimer’s disease) 진단에 유용

­ - (아밀로이드 이미징) 미국 FDA는 아밀로이드-β PET 검사 결과를 토대로 최초 AD 치료제, ‘애드유헬름(Aduhelm, aducanumab)’을 신약으로 승인(2021.6)

­ - (타우(tau) 이미징) 미국 FDA는 타우 방사성트레이서를 승인하지 않았으나, 개발 중인 PET 타우 병리학 트레이서(tracer)는 AD의 발견 및 질병 단계 결정에 도움을 줄 것으로 기대

※ PET 검사는 방사선 동위원소가 방출하는 양전자를 단층 촬영하여 체내에서 동위원소의 분포를 분석하는 검사법으로 타겟 단백질 검출용 동위원소를 결합한 의약품 개발이 필요, 많이 쓰이는 양전자 방출핵종 방사성동위원소는 C11, N13, O15 임

□ (주요 플레이어) GE Healthcare의 최신 제품 포트폴리오에는 정밀 건강 및 치료진단에, 대부분의 경쟁업체는 PET/CT 시스템을 위한 신기술 개발에 중점을 두음

그림 2 글로벌 MI 장비 시장 : 주요 플레이어 수익 점유율 (2021)

* Others(기타): Digirad Corporation, Spectrum Dynamics, DDD Diagnostics, Positron Mediso Ltd., CMR Naviscan Corporation 및 MiE GmbH와 같은 참여자가 포함되며, 모든 수치는 반올림하였으며 기준연도는 2021년임

※ 출처: 프로스트앤드설리번, Global Molecular Imaging(MI) Equipment Growth Opportunities, 2022.2; 국가생명공학정책연구센터 재가공

□ (성장 기회) 소형 휴대용(또는 모바일) MI 장비에 대한 요구로 모듈화와 소형화, 응용 분야 확대에 따른 스캔의 범위와 해상도 및 환자 질병 관리 등을 위한 AI 플랫폼 등의 기술 개발 등에 중점을 두어 조기에 우위를 확보해야 함

­ 의료 시설과 정부 기관의 경우 적절한 환급 정책을 통한 MI 채택 및 보급을 추진할 필요가 있음

◈본문

1. 개요

1) 정의 및 개요

 □ 분자영상(Molecular Imaging)은 생체 내에서 분자 수준 및 세포 수준에서 일어나는 변화를 영상화하는 것으로, 분자세포 생물학과 첨단 영상기술이 발전하여 접목된 새로운 분야

○ 분자영상은 질병 발생 시 해부학적 변화가 일어나기 전 분자유전학적, 생화학적 변화 등의 기능적 변화를 감지할 수 있으며, 생물학적 행동에 대한 심층적인 통찰력을 제공하는 진보된 의료영상 중 하나로 발전

○ 생체조직을 손상시키지 않고 반복적으로 영상화할 수 있는 기법으로서 암, 심혈관 등과 같은 만성질환의 조기 발견을 위한 예방 도구로 활용할 뿐만 아니라 세포 수준의 기초연구를 임상에 쓰일 수 있게 하는 중개연구의 중요한 부분임

□ 2000년대 초 기능 및 해부학 영상의 결합인 다중모드(multimodality) 영상 시스템이 도입되었으며 현재 질병의 진단 및 치료 계획 개선을 위한 중요한 도구임

※ 다중모드 영상 기법 종류 : PET-MRI, SPECT-MRI, PET-X-ray, SPECT-CT, PET-CT

표 1 분자영상 장비의 구분 및 주요 구성

□ 최근 정밀이미징 기술의 발전과 이를 통해 수집되는 이미징 데이터를 AI 기술과 결합하여 세포 내부를 나노 스케일의 고해상도로 관찰할 수 있게 됨

○ 이러한 기술은 세포 내 기관(organs) 및 소기관(organelles)의 작동 기전 규명에 이바지하여 connectomics라는 새로운 연구(뇌세포 간의 연결 연구 등)가 가능할 것으로 기대

2) 시장 범위

○ 본 보고서에서는 분자영상 장비의 시장을 지역별, 제품별로 구분하여 글로벌 시장 현황 및 전망을 분석하였음

표 2 분자 영상 장비 시장의 연구 및 분석 범위

2. 시장 현황 및 전망

1) 글로벌 추세

□ 글로벌 MI 장비 시장 규모는 2020년 팬데믹으로 일시 감소하였으나 점차 회복하는 추세이며, 2021년 24억 4,000만 달러에서 2026년 32억 8,800만 달러로 연평균 성장률 6.1%로 증가할 것으로 전망

표 3 글로벌 MI 장비 시장 : 시장 규모 및 제품별 비중 및 전망 (2021~2026)

□ MI 장비는 기술의 발전으로 독립형 시스템에서 하이브리드 시스템(PET/CT 및 SPECT/CT)으로의 전환이 시장 성장을 주도

○ (사이클로트론* 설치 기반 증가) 사이클로트론은 2015년 1,200대에서 2019년 약 1,500대로 증가했으며, PET 및 SPECT 응용 분야의 발전으로 연평균 성장률이 5.7% 증가하여 방사성의약품에 대한 수요도 증가

* 사이클로트론은 균일한 자기장과 높은 진동수의 교류전압을 이용하여 전하를 띤 입자를 가속하는 입자가속기의 한 종류임. 가속기에서 생산된 방사성 동위원소의 장점은 표적과 생성물이 다른 화학 원소를 가지고 있어 매우 특이적인 활동을 하며, 원자로에서 생산된 방사성 동위원소보다 입자 반응으로 인한 방사성 폐기물이 적다는 것임

-­ 전 세계적으로 소형 의료용 사이클로트론(SMCs) 설치 기반은 2013~2018년까지 40% 이상 증가했으며, 사이클로트론의 약 95%는 SMC(PET 사이클로트론)임

○ (종양학에서 AD 진단까지 진단) 전통적으로 PET은 종양학 이미징을 제공하지만, 이제는 정확한 알츠하이머병(AD, Alzheimer’s disease) 진단도 가능해질 것으로 전망

­- (아밀로이드 이미징) 미국 FDA는 AD와 관련된 β-아밀로이드 플라크(plaque)를 감소시키는 AD 치료용 Aduhelm(aducanumab)을 최초로 승인하였으며(2021.6), 이 치료법은 PET이 AD의 진단 도구로서 β-아밀로이드 플라크의 존재와 밀도를 확인하는 길을 열어줌

※FDA 승인에는 AD 진단을 위한 18F-플로르베타벤, 18F-플로르베타피르 및 18F 플루테메타몰과  같은 18F 표지 아밀로이드 PET 추적자와 임상 β-아밀로이드 PET 영상이 포함됨

-­ (타우(tau) 이미징) PET 타우 병리학 트레이서(tracer)는 AD의 발견 및 질병 단계 결정에 도움을 주며, 개발 중인 PET 타우 방사성트레이서(radiotracer) 18F-AV-1451은 우수한 약동학적 특성, 높은 결합 친화성 및 아밀로이드-β에 대한 우수한 타우 선택성을 보임

※ 뇌에 타우 단백질의 축적은 신경 퇴행의 촉매이며, 현재까지 미국 FDA는 알츠하이머병 진단을 위한 타우 방사성트레이서를 승인하지 않았음

...................(계속)

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