바이오인

 2022 글로벌 백신 시장 

◈ 목차

◈본문

1. 글로벌 백신 시장 

● WHO는 47개 백신과 94개 제조업체를 통해 2021년 한해 160억 도즈, 금액으로는 1,410억 달러 규모를 공급하였 으며 이는 전체 제약 시장의 10%에 해당하는 비중임. 2019년과 비교해 보면 58억 도즈에서 102억 도즈가 증가했 으며, 금액 가치로는 380억 달러에서 1,030억 달러가 증가한 규모임 COVID-19 백신을 제외하면 2021년 백신은 제약 시장의 4%를 차지하는 약 53억 도즈가 공급되었고, 그 가치는 미화 420억 달러에 달함. 이는 2019년에 비해 일부 소아용 백신의 사용량이 감소하고 일부 고가 성인용 백신의 사 용량이 증가한 결과임 

- 2021년에 COVID-19 108억 도즈, 독감 백신 10억 도즈, 보충 예방 접종 활동(SIAs)에 사용되는 경구용 소아마비 백신(OPV)이 9 억 도즈로 가장 많이 사용되었음. 용량 기준으로 많이 사용된 상위 10개 백신 중에서도 COVID-19 백신은 2019년에서 2021년 백 신 시장의 증가의 주도적인 역할을 함 

- 수요가 많았던 COVID-19 백신과 독감 백신의 소비금액은 각각 미화 990억 달러, 80억 달러로 측정되며, 가격이 매우 높은 폐렴구 균백신(PCV)은 낮은 사용 물량에도 불구하고 특히 고소득 국가에서 많이 사용되어 금액으로 따지면 70억 달러에 달함

- 2019년 대비 성인용 백신 물량은 코로나19 백신으로 인해 9배 증가한 것으로 나타남. 또한 고소득 국가에서 독감 백신 사용 증가로 인해 COVID-19 백신을 제외한 성인 백신 사용량이 1억 9천만 도즈로 15% 증가한 것으로 나타남

- COVID-19 백신을 포함한 지역별 백신 접종량을 비교해보면 동남아시아 지역과 서태평양 지역은 각각 30%와 24%로 절반 이상을 차지하는 가장 큰 지역으로 그중에서도 중국이 22%, 인도가 17%를 차지하고 있음. 금액적 가치로 따지면 미주 및 서태평양 지역이 전체의 60%를 초과하는 것으로 나타남

2. 백신 규제 

● WHO는 백신 개발, 제조 및 유통에 대한 규제 역량을 강화하고 안정적이고 잘 작동하는 통합 규제 시스템 달성하기 위해, 규제 당국이 충분한 성숙도 ML3^주1또는 ML4^주2 수준에 도달할 수 있도록 회원국과 지속적으로 협력하고 있 음. 2021년 12월 현재 35개의 백신 생산국이 WHO에 의해 최소 ML3에 도달한 것으로 간주되며, 이중 2개 국가는 2019년 이후 지정된 새로운 국가임 

- 유엔 기반 공동 조달을 지원하기 위해 34개 제조업체로부터 167개의 사전 자격을 갖춘 백신을 사용할 수 있음. 2019년에서 2021년 사이에 전체 백신의 44%가 WHO 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했으며, 2019년 이후로 사전 자격을 갖춘 백신이 36개 증가함

- 여러 국가에서 긴 시판 허가 활동의 부담을 줄이기 위해 현재 42개국(WHO 회원국의 21%)이 백신에 대한 WHO 공동 등록 절차에 참여하고 있음. 이는 국가에 높은 수준의 품질을 보장하고 제조업체가 여러 국가에서 판매 승인을 얻는 데 드는 부담과 비용을 줄일 수 있도록 함

...................(계속)

☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.