행사/교육
Well Characterized Biologicals 2013
- 등록일2013-08-02
- 조회수3754
- 구분 국외
- 행사교육분류 행사
Well Characterized Biologicals 2013
? 개최일 : 2013년 10월 21일 - 23일
? 개최지 : 미국 워싱턴 DC
? 주최 : IBC Life Science
? 참가신청 접수 : (주)글로벌인포메이션 (02-2025-2995, yhjo@gii.co.jp)
? 웹페이지 : http://www.giievent.kr/ibu255603-2013/
1. 행사안내
이번 행사는 신규 생체분자(biological molecules)의 특성화와 비교 가능성에 관련된 문제와 전략, 기술에 대한 복합적이고 상세한 사례 연구를 제공하는 주요 업계 컨퍼런스이다. FDA 소속 연사가 분석 특성화 업무에 도움이 되는 다양한 문제점에 대한 규제기관의 견해를 소개한다.
이번 행사는 신규 생체분자(biological molecules)의 특성화와 비교 가능성에 관련된 문제와 전략, 기술에 대한 복합적이고 상세한 사례 연구를 제공하는 주요 업계 컨퍼런스이다. FDA 소속 연사가 분석 특성화 업무에 도움이 되는 다양한 문제점에 대한 규제기관의 견해를 소개한다.
논의 주제
? 스케일업 및 제조 현장 변경을 위한 비교 가능성 및 유사성 전략
? 신규 항체 구조의 특성화：ADC, 이중특이성, 융합단백질
? 생물학적 제제를 위한 사양과 참조기준 설정
? CMC 법규제와 CMC 분석 사이에 중요한 관계성 구축
? 숙주세포 단백질 특성화와 컨트롤
? QbD 환경의 분석 특성화 전략
? 특성화와 비교 가능성에 관한 규제기관의 견해
? 바이오시밀러 특성화와 비교 가능성 전략
? 글리코실화와 글리칸 분석 전략
? 백신 특성화와 비교 가능성
? 바이오어세이 및 기능적 생물학적 어세이
? 고차 구조 및 입자 특성화
? 생물물리학적 및 구조적 특성화 전략
? 단백질 특성화를 위한 신규 분석 기술
? 약제 제품 전달 및 제제：특성화 전략과 통합 어프로치