행사/교육
Biocompatibility Testing for Medical Devices 2013
- 등록일2013-10-15
- 조회수4082
- 구분 국내
- 행사교육분류 행사
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주관기관
Informa Lifesciences
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행사장소
독일 베를린
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행사기간
2013-12-03 ~ 2013-12-04
- 원문링크
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첨부파일
Biocompatibility Testing for Medical Devices 2013
개최일 : 2013년 12월 3일 - 2013년 12월 4일
개최지 : 독일 베를린
주최 : Informa Lifesciences
참가신청 접수 : (주)글로벌인포메이션 (02-2025-2995,yhjo@gii.co.jp)
웹페이지 : http://www.giievent.kr/ils254555-2013/
1. 행사안내
이번 컨퍼런스는 전문가가 제공하는 실제 사례 연구를 통해 성공적으로 시험 경로를 선택하고, ISO10993 적합을 유지할 수 있다. 주요 토픽은 ISO10993의 최근 및 향후 개정 동향, 구 Blue Book Memorandum G95-1을 대신하는 FDA의 새로운 드래프트 가이던스 동향, 생체적합성에 관한 서류 제출에 대한 지정 기관의 견해, 화학적 캐릭터리제이션에 의한 리스크 평가 접근법의 실제 도입, ISO 10993-17의 용출물질 허용 한계치 설정 및 혈액 적합성 시험 등이다.
컨퍼런스 하이라이트
○ ISO10993에 관한 최근 및 향후 개정 동향
○ FDA 가이던스 동향 : ISO 10993-1의 사용
○ 지정 기관 견해: 유효한 생체적합성 제출 서류에 관한 실용적 조언
○ 문헌 조사를 통한 생체적합성에 관한 임상 평가
○ 사례 연구 : 화학적 캐릭터리제이션에 의한 리스크 평가 접근법의 실제 도입과 ISO10993 적합
○ 사례 연구 : 화학적 캐릭터리제이션에 의한 설비의 적격성 평가와 문제 해결
○ ISO 10993-17 용출물질 허용 한계치 설정에 관한 실제 도입
○ 사례 연구：혈액 적합성 시험 및 평가를 위한 성공 전략 이해
○ 인터랙티브 토론회：생체적합성 시험 중 발생할 수 있는 문제점에 대한 의견교환
○ 생체적합성 시험에서 시험소와 서비스 공급업체의 효과적 제휴에 대한 실용적 조언
2. 참가신청
신청방법: 홈페이지를 통한 온라인 등록
신청방법: 홈페이지를 통한 온라인 등록
참가신청: http://www.giievent.kr/ils254555-2013/
3. 문의
담당자: ㈜글로벌인포메이션 (TEL: 02-2025-2995, Email: yhjo@gii.co.jp)