바이오인

Signal Detection, Root Cause Analysis and CAPA Summit 2015

개최일 : 2015년 1월 22일 - 2015년 1월 23일

개최지 : 미국 버지니아주 알링턴

주최 : ExL Pharma

참가신청 접수 : (주)글로벌인포메이션 02-2025-2995, yhjo@gii.co.jp

웹페이지: : http://www.giievent.kr/exl309651/

1. 행사 안내

이번 행사는 임상시험의 Non-compliance 식별, 근본 원인 이해, 적절한 시정조치 및 예방조치에 의한 대응에 초점을 맞춘 유일한 포럼으로, 규모와 종류가 다양한 기업에서 임상시험 품질 및 업무 관리에 종사하고 있는 관계자들이 한자리에 모여 의견을 교환하고 경험을 소개할 예정이다.

참가를 권유하는 5가지 주요 이유

1. 시정조치와 예방조치(CAPA) 도입, 검증, 타당성 확인을 위한 툴 관련 문제와 유의사항 파악

2. 조사를 위한 준비작업 시행, 조사 결과를 다룰 경우의 작업 방침을 결정하기 위한 방법에 대해 논의

3. 대기업과 소기업에서의 근본 원인 분석(RCA)과 CAPA 도입 방법에 대해 논의

4. 제약회사와 의료기기 제조업체에서 부적합 원인이 되는 문제를 방지하기 위한 프로액티브 위기 관리에 관한 강연 청취

5. CAPA 도입 후 벤더와 기술 관리 및 전신성 및 비전신성 문제에 대처하는 방법 검토

2. 참가 신청

신청방법: 홈페이지를 통한 온라인 등록

참가신청: http://www.giievent.kr/exl309651/

3. 문의

㈜글로벌인포메이션 02-2025-2995, yhjo@gii.co.jp

☞자세한 내용은 첨부파일이나 해당 링크를 참고 하시기 바랍니다