행사/교육
[대구경북첨복재단]의료산업 허가 및 인증 절차 로드맵
- 등록일2016-05-11
- 조회수6250
- 구분 국내
- 행사교육분류 행사
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주관기관
대구경북첨단의료산업진흥재단
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행사장소
서울 KVA아카데미(서울특별시 강남구 논현로 543)
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행사기간
2016-05-17 ~ 2016-05-18
- 원문링크
- 첨부파일
의료산업 허가 및 인증 절차 로드맵.pdf
세부 훈련(교육)과정 안내
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세부과목명 |
내용 |
시 간 |
강사명 |
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의료기기의 개발개요 |
- 의료기기 시장동향 - 의료기기 개발의 전체적 개요 |
2 |
유정희 |
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의료기기의 인허가 |
의료기기 식약처 인허가에 대한 인증절차 로드맵 및 필수자료요건 |
2 |
박성희 |
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의약품의 인허가 |
의약품 식약처 인허가에 대한 인증절차 로드맵 및 필수자료요건 |
2 |
박양수 |
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의료기기 GMP |
- 의료기기 품질관리 및 생산을 위한 GMP 및 시장동향 이해 |
2 |
선명주 |
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의료기기 임상의 개요 |
의료기기 임상에 대한 규정 이해 및 임상에서의 주요 고려사항 |
2 |
유정희 |
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의료기기의 Global 인증 |
CE, FDA 에 대한 인증절차 로드맵 및 필수자료요건 |
2 |
김상우 |
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의료기기 및 의약품의 해외 Licensing |
의료기기/의약품의 해외 Licensing에 대한 이론 |
4 |
김태훈 |
...................(계속)
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