바이오인

 KDRA 한국의약분석연구회 제10차 워크샵 및 제8차 정기총회 개최 안내

 한국신약개발연구조합 산하한국의약분석연구회에서는 제 10 차 워크샵 및 제 8 차 정기총회를다음과 같이 개최할 계획이오니 관계자 여러분의 많은 관심과 참가 있으시기 바랍니다 .

이번 제 10 차 워크샵은 “ CTD 확대적용에 따른 품질심사 (Module 3) 자료의 작성 및 대응 전략 : 바이오 , 천연물 및 케미컬 의약품 CTD 작성 및 분야별 적용 사례”라는주제로 1 박 2 일의 일정으로 개최될 예정입니다 .

1 일차에는 ‘바이오 , 천연물 및 케미컬 의약품의 CTD 작성 및 분야별 품질 자료의 특이성’을주제로 발표가 있을 예정이며 ,

2 일차에는 바이오 분과 및 케미컬 / 천연물분과로 나누어 ‘바이오 의약품의 CTD 및 품질평가 규제 대응 사례’ 및 ‘천연물 / 케미컬 의약품의 CTD 및 품질평가 규제 대응 사례’를 주제로 2 개 행사장에서 동시 진행할 예정입니다 .

1 박 2 일의일정으로 개최하는 이번 워크샵에서는 각 분야별 중요시 되는 내용과 실사례를 중심으로 1 일차 주제 발표와 패널토의 및 주제별 자유 토론이 있을 예정이며 , 1 일차워크샵 일정 이후와 2 일차 워크샵 일정 이전에는 기기 업체들의 기술세미나도 있을 예정입니다 . 2 일차 주제발표 후 정기총회에서는 안건심의가 있습니다 .

참가를 희망하시는 관계자께서는 2016 년 10 월 10 일 ( 월 ) 까지 우리조합으로 참가신청해주시기 바라며 , 향후 강연 주제별 초록을 추가로 공지해 드릴 예정입니다 .

- 다      음 -

가 . 제 10 차 워크샵

1) 주제 : CTD 확대적용에 따른 품질심사 (Module 3) 자료의 작성및 대응 전략 : 바이오 , 천연물 및 케미컬 의약품 적용사례

        *1 일차 ? 바이오 , 천연물 및 케미컬 의약품의 CTD 작성 및 분야별 품질 자료의 특이성

        * 2 일차 - ( 분과 1) 바이오 의약품의 CTD 및 품질평가 규제 대응 사례

                  ( 분과 2) 천연물 / 케미컬 의약품의 CTD 및품질평가 규제 대응 사례

          ※ 주제별세부 발표 제목은 별첨 프로그램 참고

2) 주최 : KDRA 한국의약분석연구회

3) 일자 : 2016 년 10 월 13 일 ( 목 ) ~ 14 일 ( 금 ), 1 박 2 일

4) 장소 : 엘리시안 강촌 컨벤션센터 ( 스키하우스동 ) 2 층

         * (1 일차 ) 크리스탈볼룸 / (2 일차 ) 크리스탈볼룸및 아쿠아

         ※ 강원도 춘천시 남산면 북한강변길 688, Tel. 033-260-2000, 약도및 교통편 별첨

5) 프로그램 : 별첨

나 . 제 8 차 정기총회

1) 일시 : 2016 년 10 월 14 일 ( 금 ) 12:30 ~ 13:00

2) 장소 : 엘리시안 강촌 컨벤션센터 ( 스키하우스동 ) 2 층 크리스탈볼룸

3) 참석범위 : 회원 및 임원

4) 안건

가 ) 2016 년도 사업결산 보고

나 ) 2017 년도 사업계획안 심의승인

다 ) 집행부 선임

다 . 참가 신청 방법 : 2016 년 10 월 10 일 ( 월 ) 까지 별첨 참가신청서를 작성하시어   E-mail( hrjeong@kdra.or.kr ) 전송및 참가비 납부

라 . 참가비 안내

※ 한 개 기업 / 기관에서 3 인 이상 등록 시 1 인당 3 만원 할인 ( 사전 등록에 한하며 , 객실은 3 인 1 실 배정 )

2) 입금 계좌 : 국민은행 437637-01-004652 ( 예금주 : 한국신약개발연구조합 )

3) 입금 기한 : 2016 년 10 월 10 일 ( 월 ) ( 사전입금 원칙 )

 * 참가비 입금 시 [ 기업명 , 참가자명 ] 으로입금 요망

 * 참가비 ( 전자 ) 계산서 발급 : 계산서선 / 후발행요청에 따라 참가신청서 상에 기재된 계산서 담당자 E-mail 로 전송

마 . 기타 사항 : 프로그램 별 연사 확정후 연사별 강의 주제 등 최종프로그램 공지 예정

바 . 문의 : 한국신약개발연구조합 정혜림 주임 (Tel. 02-525-3108, E-mail. hrjeong@kdra.or.kr )

첨 부 : 1. 프로그램 1 부 .

        2. 참가신청서 1 부 .

        3. 개최장소 약도 1 부 .                             ( 끝 )

...................(계속)

☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.