행사/교육
'17년 2차 "첨단바이오의약품 허가교육 워크숍"
- 등록일2017-09-04
- 조회수8531
- 구분 국내
- 행사교육분류 행사
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주관기관
식품의약품안전처, 프라임빌 컨설팅
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행사장소
서울 엘타워(양재역 9번출구) 그랜드홀 7층
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행사기간
2017-09-28 ~ 2017-09-29
- 원문링크
- 첨부파일
`17년 2차 「첨단바이오의약품 허가교육 워크숍」 홍보 협조 요청....
'17년 2차 "첨단바이오의약품 허가교육 워크숍"
? 목적 : 세포·유전자치료제 등 첨단바이오의약품 제품화 지원
? 대상 : 관련 국가과제 수행 연구자, 바이오업체 개발자 등
? 기간 : 2017. 9. 28 (목) ∼ 9. 29 (금)
? 장소 : 서울 엘타워 (7층 그랜드홀, 지하철 양재역 9번 출구)
? 주최 : 식품의약품안전처 세포유전자치료제과
? 주관 : 프라임빌 컨설팅
? 신청기간 : '17. 9. 4 (월) ∼ 9. 22 (금)
? 신청방법 : 전용 신청 사이트(http://bio2017.com) 또는
프라임빌 컨설팅 홈페이지(www.primebill.co.kr)
? 참고사항 :
- 교육 참가 등록비 없음. 주차권 제공.
- 교육 신청인원을 제한하지 않으므로 당일 선착순 착석할 수 있음.
(교육장 좌석은 400석 정도 준비할 예정임)
- 교육 수료증은 발급하지 않음
? 기타 문의사항 : 김주아 실장(☏02-553-1138)
최경숙 주무관(☏043-719-3542)
? 교육프로그램 :
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일시 |
시 간 |
교육 제목 |
교육 내용 |
연자 |
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9/28 (목) |
09:30-09:40 |
환 영 사 |
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이선희 원장 (식품의약품안전평가원) |
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09:40-09:50 |
교육 안내 |
바이오의약품 마중물사업 및 ‘17년 2차 교육프로그램 안내 |
정지원 과장 (식품의약품안전평가원) | |
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9:50-10:30 |
세포치료제 비임상시험 시 고려사항 |
세포자치료제 비임상시험 시 고려사항, 관련 가이드라인 등 |
이정은 주무관 (식품의약품안전평가원) | |
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10:30-11:10 |
유전자치료제 비임상시험 시 고려사항 |
유전자치료제 비임상시험 시 고려사항, 관련 가이드라인 등 |
이소영 주무관 (식품의약품안전평가원) | |
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11:10-11:50 |
비임상 독성시험 디자인(1) |
첨단바이오의약품 비임상시험 설계 |
문경식 센터장 (안전성평가연구소, GLP) | |
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11“50-12:30 |
비임상 독성시험 디자인(2) |
첨단바이오의약품 비임상시험 설계 |
송시환 연구소장 ((주)켐온, GLP) | |
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12:30-13:30 |
점 심 시 간 | |||
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13:30-15:00 |
국외 첨단바이오의약품 비임상시험 사례분석(1) |
첨단바이오의약품 비임상시험 개발 사례분석 |
Christopher Stewart (SGI Consulting) | |
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15:00-15:20 |
휴 식 | |||
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15:20-16:50 |
국외 첨단바이오의약품 비임상시험 사례분석(2) |
첨단바이오의약품 비임상시험 개발 사례분석 |
Michelle Scott (COVANCE) | |
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16:50-17:10 |
질의응답(Q&A) |
정호상 연구관 (식품의약품안전평가원) | ||
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9/29 (금) |
09:30-10:00 |
비임상시험자료 준비사례(1) |
줄기세포치료제 비임상시험 개발사례 |
김형숙 과장 (코아스템(주)) |
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10:00-10:30 |
비임상시험자료 준비사례(2) |
배아줄기세포유래 비임상시험 개발사례 |
임재승 대표이사 ((주)셀라토즈테라퓨틱스) | |
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10:30-11:00 |
비임상시험자료 준비사례(3) |
유전자치료제(세포이용) 비임상시험 개발사례 |
이준호 차장 (코오롱생명과학(주)) | |
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11:00-11:30 |
비임상시험자료 준비사례(4) |
유전자치료제(플라스미드, 세포이용) 비임상시험 개발사례 |
서유석 대표 ((주)제넥신) | |
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11:30-11:40 |
휴 식 | |||
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11:40-12:10 |
위해성 관리계획 작성사례(1) |
줄기세포치료제 위해성관리계획 작성 사례 |
장인영 팀장 (코아스템(주)) | |
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12:10-12:40 |
위해성 관리계획 작성사례(2) |
유전자치료제 위해성관리계획 작성 사례 |
조정종 부장 (코오롱생명과학(주)) | |
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12:40-13:00 |
질의응답(Q&A) |
정호상 연구관 (식품의약품안전평가원) | ||
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