바이오인

임상시험 종사자 생체시료분석과정과 데이터 이해

가. 교 육 명

임상시험 종사자 생체시료분석과정과 데이터 이해

(생동시험에서 제약사 RA, 임상시험 QA, 연구개발 CRA를 위한 과정)

나. 교육 내용

2017년 생동성시험과 임상시험의 통합으로 제약사 (의뢰자), 생동시험실시기관 (의료기관)은 한국임상시험관리기준 (KGCP)을, 분석기관은 생동시험관리기준을 준수해야 한다. 분석기관의 검체분석 과정을 이해하는 것은 결과보고서의 작성과 심사 및 승인 과정에서 관련자 모두에게 꼭 필요한 지식으로 실무에 많은 도움을 준다. 실제 분석담당자 수준의 경험과 지식이 필요하지는 않지만, 분석과정과 적용기준 및 데이터를 이해하는 것은 이해 당사자들에게 큰 도움과 해결책을 줄 수 있다. 이에 관련된 생동시험에서 질량분석기를 이용하는 전 분석과정을 교육내용으로 진행한다.

다. 교육 기관

㈜라이프사이언스래보러토리(eMass 교육센터)

1. 교육 일자: 2018년 1월 26일 (금요일) / (10:00 ~ 17:00)

2. 교육 장소: 한국제약바이오협회 2층

3. 교 육  비: 220,000원(부가세 포함)

4.접수 방법: www.emass.co.kr > 교육서비스 > GxP > 해당교육 신청     
   (접수링크)http://emass.co.kr/y4/bbs/board.php?bo_table=edu_gxp&wr_id=13

* 교재 및 중식 제공

* 교육 수강 후 수료증 발급

* 사전 전자세금계산서 발행 가능

* 별첨 : ① 교육 일정 1부

...................(계속)

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