행사/교육
제1차 NIFDS-PMDA Joint 워크숍
- 등록일2018-11-13
- 조회수6677
- 구분 국내
- 행사교육분류 행사
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주관기관
식약처, 일본 PMDA
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행사장소
서울 호텔프리마 10층 스카이홀(서울 강남구 소재)
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행사기간
2018-11-29
- 원문링크
- 첨부파일
제1차 NIFDS-PMDA_공동_워크숍 알림.hwp
제1차 NIFDS-PMDA Joint 워크숍
식약처와 일본 PMDA가 공동으로 재생의료제품 분야 워크샵을 개최합니다.
첨담바이오의약품 등 재생의료제품의 신속한 제품화를 지원하기 위해 허가절차, 규정, 제품화동향 등을 논의할 예정입니다.
이와 관련 귀 기관의 회원 또는 관계자분들이 참여할 수 있도록 널리 알려주시기 바랍니다.
감사합니다.
○ 일시: ‘18.11.29(목)
○ 장소: 서울 호텔프리마 10층 스카이홀(서울 강남구 소재)
○ 목적: 첨단바이오의약품의 재생의료제품 분야 연구자 및 개발자 대상 식약처 및 PMDA 허가 절차·규정, 제품화 동향 등 논의를 통한 제품화 지원
○ 대상: 첨단바이오의약품 연구자, 개발자 등 약 100명
○ 신청기간: 2018.11.23(금)까지
○ 신청방법: 전용 신청 사이트(http://www.nifds-pmda.kr)
○ 문의: 02-553-1138 / 010-4193-0347
○ 워크숍 주요 내용
- 재생의료제품 관련 식약처(NIFDS) 및 PMDA 규제 및 개발동향 논의
? 프로그램
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Time |
Program |
Speaker | |
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Registration & Opening | |||
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9:30 ~ 10:00 |
30’ |
Registration & Coffee |
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10:00 ~ 10:10 |
10’ |
Welcoming & Opening Remarks |
Director General of NIFDS |
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10:10 ~ 10:20 |
10’ |
NIFDS-PMDA Joint Workshop Introduction |
Dr. Ho Sang Jeong (NIFDS) |
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Regulatory Overview of Regenerative Medicine Products | |||
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10:20 ~ 10:50 |
30’ |
Updates on Regulatory Aspect of Regenerative Medicine Products in Japan |
Dr. Yoshiaki Maruyama (PMDA) |
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10:50 ~ 11:20 |
30’ |
Updates on Regulatory Aspect of Regenerative Medicine Products in Korea |
Dr. Ho Sang Jeong (NIFDS) |
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11:20 ~ 11:30 |
10’ |
Q&A |
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Lunch (11:30 ~ 13:00) | |||
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CMC Considerations of Regenerative Medicine Products | |||
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13:00 ~ 13:30 |
30’ |
Early Stage Manufacturing Considerations for Regenerative Medicine Products |
Dr. Megumi Kawamoto (PMDA) |
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13:30 ~ 14:00 |
30’ |
Advances in Regenerative Medicine Products ? 3D bioprinting & Exosome |
Dr. Jungeun Lee (NIFDS) |
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14:00 ~ 14:30 |
30’ |
Stem Cell Biobanking for Human Therapy |
Dr. Jihwan Song (Cha Univ.) |
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14:30 ~ 15:00 |
30’ |
Application of 3D Bioprinting Technology on Regenerative Medicine Products |
Dr. Sung Won Kim (Seoul St. Mary’s Hospital) |
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15:00 ~ 15:20 |
20’ |
Coffee Break |
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Clinical Trial Considerations of Regenerative Medicine Products | |||
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15:20 ~ 15:50 |
30’ |
Early Stage Clinical Trials of Regenerative Medicine Products |
Dr. Yoshiaki Maruyama (PMDA) |
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15:50 ~ 16:20 |
30’ |
Cartilage Regeneration with Stem Cell Technologies |
Dr. Ji Hyun Ju (Catholic Univ) |
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16:20 ~ 16:50 |
30’ |
Current challenges of cell therapies and new devices for cartilage and meniscus in Japan |
Dr. Ken Nakata (Osaka Univ.) |
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16:50 ~ 17:20 |
30 |
Lessons Learned in the Development of CartiStem |
Dr. Meehyun Jung (Medipost Co. Ltd.) |
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17:20 ~ 17:50 |
30’ |
Cell Therapy for Parkinson’s disease with iPSCs; from bench to bed |
Dr. Asuka Morizane (Cira, Kyoto Univ) |
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17:50 ~ 18:20 |
30’ |
Treatment of Cartilage Defect Using 3D-cultured chondrocytes |
Dr. Jungsun Lee (BioSolution Co. Ltd.) |
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Closing | |||
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18:20 ~ 18:30 |
10’ |
Closing Remarks & Invitation to 2019 NIFDS-PMDA |
Dr. Ho Sang Jeong (NIFDS) |
※ 프로그램 일정 및 연자는 사정상 변경될 수 있습니다.