행사/교육
GCLP 임상 pK시험 종사자 생체시료 분석법 이해
- 등록일2019-05-10
- 조회수6149
- 구분 국내
- 행사교육분류 행사
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주관기관
(주)라이프사이언스래보러토리 / 이매스교육센터
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행사장소
구로디지털단지 우림이비지센터2차 1406호 (주차 무료)
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행사기간
2019-05-21
- 원문링크
- 첨부파일
_05월 21일 화_임상시험 종사자 생체시료 분석법 이해.pdf
GCLP 임상 pK시험 종사자 생체시료 분석법 이해
일시: 2019.05.21
사전접수: 2019.04.17~05.20
장소: 구로디지털단지 우림이비지센터2차 1406호 (주차 무료)
주관: (주)라이프사이언스래보러토리 / 이매스교육센터
문의: 02-866-2980 / parkdv@emass.co.kr
생동성시험과 임상시험의 통합으로 제약사 (의뢰자), 생동시험실시기관 (의료기관)은 한국임상시험관리기준 (KGCP)을, 분석기관은 생동시험관리기준을 준수해야 한다. 분석기관의 검체분석 과정을 이해하는 것은 결과보고서의 작성과 심사 및 승인 과정에서 관련자 모두에게 꼭 필요한 지식이다. 실제 분석담당자 수준의 경험과 지식이 필요하지는 않지만, 분석과정과 적용기준 및 데이터를 이해하는 것은 이해 당사자들에게 큰 도움과 해결책을 줄 수 있다.
...................(계속)
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