행사/교육
『의료기기 시험검사』 과정
- 등록일2019-06-25
- 조회수5041
- 구분 국내
- 행사교육분류 행사
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주관기관
인천대학교 혁신인력개발센터
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행사장소
연수구 갯벌로 12(송도동) 인천대학교 미추홀캠퍼스 B동 4층 407호(테크노파크역 4번출구 도보3분)
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행사기간
2019-07-15 ~ 2019-07-16
- 원문링크
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첨부파일
『의료기기 시험검사』 과정
일시: 2019.07.15~2019.07.16 (16시간)
장소: 연수구 갯벌로 12(송도동) 인천대학교 미추홀캠퍼스 B동 4층 407호(테크노파크역 4번출구 도보3분)
주관: 인천대학교 혁신인력개발센터
문의: 032)835-9955~6 / hrd@inu.ac.kr
훈련시간표
훈련기간: 16시간
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시간
일자 |
1교시 |
2교시 |
3교시 |
4교시 |
중
식 |
5교시 |
6교시 |
7교시 |
8교시 |
비고 |
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09:00∼ 09:50 |
10:00∼ 10:50 |
11:00∼ 11:50 |
12:00∼ 12:50 |
14:00∼ 14:50 |
15:00∼ 15:50 |
16:00∼ 16:50 |
17:00∼ 17:50 | |||
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1일차 (07/15) |
[의료기기산업동향 및 관리제도의 이해]
? 의료기기 산업동향 ? 의료기기 관리제도의 이해 ? 의료기기 GMP 기준 및 해설 ? 품질책임자의 역할 ? 자가품질관리 방법 |
[의료기기 전자파적합성(EMC)의 이해]
? 전자파적합성 평가 개요 ? 국내?외 전자파적합성 시험현황 ? IEC 60601-1-2 Ed 4.0 주요변경사항 ? 의료기기 제품 설계 시, 고려사항 ? 디버깅 관련대책방안 |
이론 | |||||||
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2일차 (07/16) |
[의료기기 공통안전규격의 이해]
?의료기기 공통안전규격 현황 ?IEC 60601-1 2판 & 3판, 3.1판의 이해 ?개발자 & 제조업자 준비사항 ?위험관리(Risk Management) 계획서 & 보고서 작성법 ?사용자적합성(Usability) 프로세스의 이해 |
[의료기기 국제표준화기술문서(STED) 작성법 이해]
?국제표준화 기술문서의 이해 ?국내?외 STED 규제현황 ?국제표준화 기술문서[STED] 신청내용 | ||||||||
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※ 강의 세부 일정 및 내용은 일부 변동될 수 있습니다.
※ 정원초과시 인천 소재 기업 우선으로 선발합니다.
...................(계속)
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