행사/교육
Navigating Regulatory Affairs Course 교육 참가 신청 안내의 건
- 등록일2020-01-29
- 조회수4077
- 구분 국내
- 행사교육분류 행사
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주관기관
삼탄빌딩 지하2층 성실홀(삼성역 3번출구)
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행사장소
랩스코리아
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행사기간
2020-02-11 ~ 2020-02-12
- 원문링크
- 첨부파일
NRAC(Navigating Regulatory Affairs Course) 교육 안내문(2020...
Navigating Regulatory Affairs Course 교육 참가 신청 안내의 건
랩스코리아(주)에서는 지난해 NRAC(기본, Detail, Expansion) 교육을 신설하여 3차례 과정에 300여명의 수료자를 배출하여 많은 호응을 얻은 바 있습니다.
지난 교육을 통해 많은 의견들을 반영/보완/강화하여 업무 현장에서 실질적으로 필요로 하는 분야와 내용 중심으로 현재 기업에서 사용하고 있는 샘플을 활용한 실사례 중심의 핵심 노하우를 공유 드려 실무 해결 능력을 함양시키기 위해 본 교육을 개설하였습니다.
관심 있으신 모든 RA 담당자 및 관계자 분들의 많은 관심과 참여를 부탁드립니다.
자세한 사항은 별첨 안내문을 참고하시기 바라며, 신청은 http://naver.me/FrCWwlbs에 접속하시어 진행해 주시면 감사하겠습니다.
● 교육내용
- 제품조사서 작성 방법(제네릭, 개량신약)
- 공동개발 제안서 작성방법
- 위수탁계약서 작성 및 검토 방법
- 제품개발 과정 및 진도관리 방법
- CTD 구성 및 eCTD 시연
- 낱알식별표시 구비서류 작성 및 신청
- 유형별 허가변경 방법 및 예시
- 의약품 표준코드 구성 및 등록 시연
- 품목갱신 구비서류 작성 및 시연
- 통지의약품의 허가신청
...................(계속)
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