바이오인

시간

내용 / 발표자

09:00-09:05 (‘05)

행사 소개

09:05-09:50 (‘45)

[대담] 국내기업 해외진출 성공열쇠

⚫ 기술경영과 기업과 정신

⚫ 해외진출을 위한 기업가치 극대화

- 김종성 (보스턴대학교 교수)

- 고종성 (제노스코 대표)

09:50-10:25 (‘35)

[패널토론] 미국 내 의약품 출시
: 신약 개발자를 위한 FDA 승인, 약가 및 상환제도 고려사항

⚫ FDA 규제 및 최근 동향 파악

⚫ FDA 승인과 독점권 중요 고려사항

⚫ 약가 및 상환제도 핵심 전략

- Rebecca Wood (전 미국 FDA 수석 변호사, Sidley Austin LLP 파트너 변호사 겸 글로벌 

                        생명과학 분야 공동 책임자)

- Catherine Starks (Sidley Austin LLP 파트너 변호사)

- Kelly Cho (Sidley Austin LLP 어쏘시에이트 변호사)

10:25-10:45 (‘20)

미국 임상 시험에 적합한 CRO 선택
: 3Cs (Competence, Capacity, Compatibility)

- Maura Norton (Greenleaf Health 수석 부사장)

10:45-11:10 (‘25)

협상 및 기밀유지협약 체결

- 강성운 (법무법인 화우 파트너 변호사)

11:10-11:30 (‘20)

해외진출 성공 사례 발표