바이오인

2023년 첨단바이오의약품 규제과학센터 전문교육

제조품질관리 과정('23.8.23.)

한국의약품안전관리원은 첨단바이오의약품 규제과학센터로 지정되어 첨단바이오의약품에 특화된전문가를 양성하고자 합니다.

□ 교육일정 : 2023.8.23.(수) 10:00~17:00

□ 교육장소 : 서울 코엑스 컨퍼런스룸(남) 318호

□ 교육대상 : 첨단바이오의약품 관련 업계 종사자 (교육 종료 후 이수증 발급 예정)

□ 교육내용

    1) 첨단바이오의약품 법, 제도 관련 규정

    2) 인체세포등 관리업, 세포처리시설, 제조품질관리 이론

    3) 첨단바이오의약품 개발 동향 및 사례

□ 신청기간 : 2023.7.3.(월) ~ 7.21.(금)

□ 신청방법 : 장기추적조사시스템에 접속하여 교육 신청(http://ltfu.mfds.go.kr)>규제과학센터>교육안내>교육신청 안내

□ 프로그램

    - 첨단바이오의약품 제조 및 품질관리기준(인체세포등 관리업, 세포처리시설 등 포함) / 강사: 김부선(KFDC규제과학회)

    - 약사법 및 첨단재생바이오법의 이해 / 강사: 이재현(성균관대 약학대학)

    - 첨단바이오의약품의 특성 및 최신 개발/허가 동향 / 강사: 정미현(메디포스트)

    - 첨단바이오의약품 약전 시험법의 실무 해설 / 강사: 강영주(리젠이노팜)

    - 첨단바이오의약품 개발 사례와 제조·품질관리 전략 / 강사: 김상용(인게니움 테라퓨틱스)

□ 기      타 : 교육 신청비 무료, 강의 교재 지원(식대 및 주차비 미제공)

□ 문      의 : 한국의약품안전관리원 첨단바이오의약품 규제과학센터 

                      - Tel: 02)2172-6806

                      - Mail: ltfu_qna@drugsafe.or.kr

...................(계속)

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