행사/교육
미국 FDA 의료기기(510kㆍcGMP) 인증 획득 온라인 교육 안내
- 등록일2023-10-24
- 조회수4837
- 구분 국내
- 행사교육분류 교육
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주관기관
한국화학융합시험연구원
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행사장소
Online 개최
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행사기간
2023-10-26 ~ 2023-10-27
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신청기간
2023-10-24 ~ 2023-10-25
- 원문링크
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키워드
#의료기기 #510k #cGMP
- 첨부파일
01 교육보고자료(미국 FDA 의료기기(510k cGMP) 인증 획득 실무교...
미국 FDA 의료기기(510kㆍcGMP) 인증 획득 온라인 교육 안내
◈본문
□ 일 시 : ’23. 10. 26(목) ~ 27(금), 10:00∼17:00(14시간)
□ 장 소 : 온라인 교육
□ 주 최 : (재)한국화학융합시험연구원 교육컨설팅센터
□ 참석대상 : 해외인증을 준비하는 중소기업 대표 및 수출담당자
□ 주요내용 : 미국 FDA 의료기기(510k, cGMP) 인증 획득 실무
□ 교육 일정
일자 | 시간 | 교육내용 | 강사 |
1일차 10.26 (목) | 09:30 ~ 10:00 | 온라인 교육장 입실, QR코드 입실체크(입장) | KTR |
10:00 ~ 12:00 | 의료기기 정의와 의료기기법, 등급분류, 법령체계 및 관련법규(510k) | GMSC 김명교 | |
12:00 ~ 13:00 | 점심 시간 | ||
13:00 ~ 17:00 | 의료기기 인허가(510k) #1 | GMSC 김명교 | |
강의 종료후 10분이내 | 온라인 교육장 퇴실, QR 코드 퇴실체크(퇴장) | KTR | |
2일차 10.27 (금) | 09:30 ~ 10:00 | 온라인 교육장 입실, QR 코드 입실체크(입장) | KTR |
10:00 ~ 12:00 | 의료기기 인허가(510k) #2 | GMSC 김명교 | |
12:00 ~ 13:00 | 점심 시간 | ||
13:00 ~ 17:00 | 품질관리와 품질경영시스템 및 사후관리(cGMP) | GMSC 김명교 | |
강의 종료후 10분이내 | 온라인 교육장 퇴실, QR 코드 퇴실체크(퇴장) | KTR |
☐ 문의처
◦ 성 명 : 김수연 연구원(KTR 교육컨설팅센터)
◦ 연락처 : 02-2164-0148 / suyun7722@ktr.or.kr
...................(계속)
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