바이오인

[제조관리 GMP 핵심교육(1)] 안내

본 과정은 ICH Q10 의약품품질시스템에서 언급된 제품실현(Product Realization)을 위한 핵심 조직인 제조부서 및 관련 부서를 위한 교육으로써 담당 실무자가 반드시 이해하고 알아야 하는 GMP 제조관리 관련 법규와 핵심, 제조지시기록서의 중요 요구사항, 오류사례와 Risk Management를 통해 의약품 제조과정 중 발생되는 불량품의 예방과 개선 프로세스와 사례의 고찰 및 제조부서에서의 문서관리에 대한 핵심사항과 최근 GMP 실사에서 가장 이슈가 되는 데이터와 기록들에 대한 Data Integrity 관리방법 등을 사례를 중심으로 전달하여 지속적인 GMP 제조관리시스템 개선과 의약품 품질향상을 추진하거나 해외 GMP 인증을 목표로 하는 모든 제약바이오 업계에 도움을 드리고자 실시하오니 많은 참여 바랍니다.

1. 교육과정 : 제조관리 GMP 핵심교육(1) 안내

    1) GMP의 이해와 의약품 제조관리의 핵심

    2) 의약품 라이프싸이클 기반의 제조지시서 및 제조기록서의 이해와 실제

    3) 의약품 제조공정 중 이물 등 불량품 방지대책과 실제

    4) 제조부서에서 알아야 하는 문서관리와 Data Integrity

2. 교육대상 : 제약바이오 품질보증/품질관리/생산관리/제조지원/제조/IT부서 (50명)

3. 교육일시 : 2024년 2월 22일 (목) 09:30 ~ 16:30 ~ 2월 23일 (금) 09:30 ~ 16:30

4. 교육장소 : 경기도 안양시 동안구 학의로 282 금강펜테리움IT타워 A동 3층 대회의실

5. 교육신청

     1) 한국제약기술교육원 홈페이지 (www.kptec.or.kr)에서 접수

     2) 2/21 (수) 까지 신청 및 교육비(363,000원 / 부가세 포함) 납부

6. 기타사항

     1) 수료증 수여, 교재 및 중식 제공

     2) 교육과정에 관한 자세한 사항은 첨부파일 참조

     3) T. 031-426-0907 ~ 08 또는 kptec@biosupport.co.kr로 문의