바이오인

교육 내용
(주제)

배정

과목명

시간

의약품 등의 안전성.유효성 확보

4~6H

의약품 안전 정책과 규제과학

제조(수입)관리자의 역할과 책임

의약품의 특성 및 사용

의약품 재평가 실무 및 품목 허가 갱신 실무

의약품등 품목허가제도 및 최근 동향

방사성의약품의 특징 및 동향

의약품 등의 제조 및 품질 관리 등

4~6H

의약품의 제조 및 관리 동향

의약품 품질관리/QA

품질보증을 위한 Quality System

수입의약품의 품질검사시험

최근 GMP 동향과 실사 사례

의료용고압가스 제조 및 품질관리기준

한약재 수입절차 및 품질관리

설계기반 품질고도화 개념의 제제설계 및 기술이전

의약품등에 대한
최신 과학 기술적인 교육

2H

최신 신약개발 동향(바이러스성 질환 치료제)

생물학적 제제 개발 및 기술 발전 동향

방사성의약품 개발의 최신 연구 동향

천연물 신약 개발의 최근 연구 동향

그밖에 약사법령 및 관련 규정 전반

4H

약사법의 이해

약무 행정 변천사

고압가스 안전관리 법령 해설

방사성의약품 GMP 정책

의약외품 안전정책 및 사후관리

생약(한약)제제 관리제도의 이해

건강보험제도 개관 및 보험약가

4차 산업혁명과 제약산업의 미래

약무·건강보험과 권리구제

의약품 가격 사후관리 및 유통 사후관리의 현황과 전망

수출입 통관절차상 위험관리