바이오인

[초급자를 위한 GMP 기초교육] 안내

본 과정은 제약바이오 GMP 공장의 모든 부서 및 관련 협력업체의 GMP 입문자들을 위한 GMP 일반과정으로 제약산업 종사자가 반드시 알아야 하는 약의 역사, 사회적 책임과 법적 정의, 분류와 의약품의 특징, 제약산업 현황과 특징 등의 설명을 통해 의약품과 GMP를 이해할 수 있도록 하며, 최근 데이터 완전성 관련 규제기관의 요구사항과 구축전략의 소개로 신뢰할 수 있는 데이터 관리체계가 구축, 유지, 개선될 수 있도록 하고자 합니다.
또한 GMP에서의 품질보증과 품질관리의 차이, 품질경영의 의미, 목표 및 주요 업무와 제조관리와 제조위생관리 관련 핵심 내용을 GMP 실태조사 평가사례를 바탕으로 소개하고 최근 이슈가 되는 사항을 실무사례를 중심으로 전달하여 기본역량 향상과 신속한 현장실무 적응은 물론 GMP 시스템의 Upgrade에 도움을 드리고자 합니다.

1. 교육과정 : 초급자를 위한 GMP 기초교육

    1) 약이란 무엇인가?

    2) GMP 어떻게 이해해야 되는가?

   3) GMP에서의 문서관리 및 Data Integrity란 무엇인가?

   4) GMP에서의 품질보증 및 품질관리란 무엇인가?

   5) GMP에서의 제조관리 및 제조위생관리란 무엇인가?

2. 교육대상 : 제약바이오 품질보증/품질관리/생산관리/제조지원/제조/IT부서 (50명)

3. 교육일시 : 2024년 3월 28일 ~ 29일 (목, 금) 09:30 ~ 16:30

4. 교육장소 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 22 판교글로벌R&D센터 A동 5층 싸토리우스코리아 연구소

5. 교육신청

     1) 한국제약기술교육원 홈페이지 (www.kptec.or.kr)에서 접수

     2) 3/27 (목) 까지 신청 및 교육비(363,000원 / 부가세 포함) 납부

6. 기타사항

     1) 수료증 수여, 교재 및 중식 제공

     2) 교육과정에 관한 자세한 사항은 첨부파일 참조

     3) T. 031-426-0907 ~ 08 또는 kptec@biosupport.co.kr로 문의