행사/교육
[이매스eMass] 의약품 시험법 밸리데이션 기초 이론과 실습
- 등록일2024-04-24
- 조회수2242
- 구분 국내
- 행사교육분류 행사
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주관기관
(주)라이프사이언스래보러토리
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행사장소
서울특별시 이매스교육센터 별관(서울-구로)
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행사기간
2024-05-09 ~ 2024-05-10
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신청기간
2024-04-23 ~ 2024-05-09
- 원문링크
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키워드
#의약품 #의약품 시험법
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첨부파일
[이매스eMass] 의약품 시험법 밸리데이션 기초 이론과 실습
✔︎문의
○02-866-2980
○parkja@emass.co.kr
의약품 시험법 밸리데이션
기초 이론과 실습 2일과정
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교육일시 2024년 5월 9~10일
교육장소 이매스교육센터 별관(서울-구로)
교육시간 10:00-17:00
시험법밸리데이션은 모든 과정의 기초가 되는 분야로써 그 절차 및 적용범위, 관련 파라미터의 정확한 이해는 필수적입니다.
본 교육은 이러한 기초 지식의 이해를 돕고 밸리데이션 과정을 이해함으로써 실무적용 활용성을 높이고자 합니다.
교육일정안내
교육명 | |
1일차 |
> 시험법 밸리데이션 개요 - 시험법 밸리데이션 정의, 목적, 대상 - 밸리데이션 대상 시험법 > 시험법 개발방법(HPLC 시험을 중심으로) - 확인시험, 순도시험 개발 방법 및 요령 - 정량시험 개발방법 및 요령 > 시험법 밸리데이션 항목 - 특이성 : 특이성 입증 및 peak purity 시험 - 직전성 : 회귀분석 개요, 결정계수 높이는 요령 |
2일차 |
> 시험법 밸리데이션 항목 - 정확성 : 신뢰구간의 의미 및 계산 방법 - 정밀성 : 상대표준편차의 의미 및 계산 방법 - 검출(정량)한계 : 검출(정량)한계의 및 계산방법 - 완건성, 시스템 적합성 - 시험법 밸리데이션 예시 및 엑셀을 이용한 결과 계산 실습 |
...................(계속)
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