행사/교육
2024 신변종 감염병 대응 개방형 산업인력 재교육(체외진단의료기기) 참가 신청 안내
- 등록일2024-06-10
- 조회수1849
- 구분 국내
- 행사교육분류 교육
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주관기관
한남대학교 산학협력단
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행사장소
Online 개최
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행사기간
2024-07-01 ~ 2024-10-31
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신청기간
2024-06-10 ~ 2024-07-05
- 원문링크
- 첨부파일
2024 교육 신청 관련 첨부 문서.zip
2024 신변종 감염병 대응 개방형 산업인력 재교육(체외진단의료기기) 참가 신청 안내
◈본문
1. 개요
□ 목적 : 신·변종 감염병 대응 개방형/기업수요 맞춤형 산업인력 재교육 프로그램을 구축하고 운영하여 기업의 연구개발 및 연구성과 사업화 역량 강화를 지원
□ 신청대상 : 신·변종 감염병 관련 분야 산업체 인력
□ 교육시간 : 3시간/주제 * 6 주제 = 18시간
□ 신청기간 : 2024. 6. 10. ~ 2024. 7. 05.
□ 교육방법 : 온라인 교육(신청자에게 강의 동영상 접근권한 개별 공지)
□ 수강시기 : 2024. 7. ~ 2024. 10. (원하는 시간에 교육 시청)
□ 교육비용 : 무료 교육
2. 신청방법
□ 접수방법 : 본 메일에 첨부된 ‘교육 참가 신청서’(개인용 또는 단체용) 1부를 작성하여 이메일 제출(synecho@naver.com)
□ 담당자 및 문의처
담당자명 | 전화번호 | 전화번호 | 이메일 |
유용철 | 042-629-8752 | 042-629-8752 | synecho@naver.com |
3. 교육 내용
□ 교육 내용
No. | 교육주제 | 세부 내용 | 전문가 | 소속 |
1 | 감염병 대응 체외진단의료기기 허가과정 | 체외진단의료기기 관련 시험·인증기관 허가·인증·신고 절차 기술문서 심사 임상성능시험 | 백홍 | 한국화학융합시험연구원 (KTR) |
2 | 체외진단의료기기FDA인·허가 | 의료기기 정의와 의료기기법 의료기기 인·허가 | 김명교 | GMS Consulting |
3 | EU체외진단의료기기 규정(IVDR) | IVDR소개(Regulation이해) IVDR주요 변경 사항 IVDR제조자의 책무 사항 IVDR등급분류 체계(Rule base System) IVDR적합성 평가 루트 IVDR코드 분류 시스템 Clinical evidence(CE) & Performance evaluation(PE) Post market surveillance activities(PMS) IVDR transition period | 유지구 | TUV라인란드 코리아 |
4 | 체외진단의료기기 GMP심화과정 | 의료기기GMP개념과 필요성 체외진단의료기기 품질책임자 체외진단의료기기GMP심사절차 체외진단의료기기GMP기준의 이해 GMP심사 부적합 및 보완 사례 | 한도수 | 한길텍메디칼 |
5 | 의료기기 품질경영ISO 13485심화 과정I | ISO 13485국제표준 개요 ISO 13485요구사항 해설 | 한도수 | 한길텍메디칼 |
6 | 의료기기 품질경영ISO 13485심화 과정II | ISO 13485요구사항 해설 | 한도수 | 한길텍메디칼 |
4. 수료증 및 만족도 조사
□ 수료증 : 6개 주제의 교육 시청 후 담당자(synecho@naver.com)에게 만족도 조사서를 제출하면 자동으로 수료증 발급 신청
□ 만족도 조사 : 6개 주제의 교육 시청 후 ‘만족도 조사’를 작성하여 담당자(synecho@naver.com)에게 제출(만족도 조사서는 추후 배포 예정)
...................(계속)
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