바이오인

[제약바이오 사용자와 공급자가 함께 하는 GMP Upgrade] 안내

지속적으로 진화하고 있는 GMP는 품질관리와 품질보증 시대를 지나 Quality Improvement(품질개선)시대가 되었고, Quality Management Maturity(품질경영성숙)의 도입이 필요한 시대이며, 최근 의약품 제조에 필요한 원자재, 장비 및 서비스 등의 공급자에 대한 관리를 규제기관에서 강조하고 있습니다. 이에 본 세미나에서는 변화하는 GMP의 Upgrade를 위해 제약바이오사와 공급자가 반드시 알아야 하는 핵심내용을 사례 중심으로 공유하여, GMP 혁신을 추진하는 제약바이오사 및 프로젝트를 수행하는 공급업체에 도움을 드리고자 합니다.

1. 교육과정 : 제약바이오 사용자와 공급자가 함께 하는 GMP Upgrade

    1) US FDA가 추진하고 있는 GMP Upgrade를 어떻게 준비할 것인가?

    2) 해외 Inspection에 대한 성공적인 대응방안 및 사례 연구

    3) 제약바이오 설비결함 및 예지보전 솔루션 기술소개

    4) Digital Quality Management Solution 구축 전략 및 사례

    5) 제약바이오 공급자 관리(Supplier Management) 요구사항 및 접근방법

2. 교육대상 : 제약바이오 품질보증/품질관리/생산관리/제조지원/제조/IT부서 (100명)

3. 교육일시 : 2024년 8월 27일 (화) 09:00 ~ 16:30

4. 교육장소 : 경기도 수원시 영통구 광교로 145 차세대융합기술연구원 1 층 컨퍼런스룸 I – A101 호

5. 교육신청

     1) 한국제약기술교육원 홈페이지 (www.kptec.or.kr)에서 접수

     2) 8/26 (월) 까지 신청 및 교육비(132,000원 / 부가세 포함) 납부

6. 기타사항

     1) 수료증 수여, 교재 및 중식 제공

     2) 교육과정에 관한 자세한 사항은 첨부파일 참조

     3) T. 031-426-0907 ~ 08 또는 kptec@biosupport.co.kr로 문의