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[2024년 첨단바이오의약품 규제과학센터 전문교육 - 제조품질관리 과정(심화)]

2024년 첨단바이오의약품 전문가 양성을 위한 교육 “제조품질관리 심화과정”을 실시합니다.

본 교육에서는 전문가와의 개별 맞춤 무료 컨설팅 기회를 제공할 예정이오니 많은 관심과 참여 부탁드립니다.  
 

<교육 신청 시 유의사항>
- 필수 입력 항목: 소속, 이름, 주담당업무, 이메일, 전화번호(비회원 신청가능)
- 제조품질관리 과정 교육 및 맞춤 컨설팅 신청은 선착순 마감 예정입니다.
 · 교육 신청 선착순 70명, 컨설팅 4~6개 업체 선정 예정
 · 컨설팅 참여를 원하시는 업체 관계자께서는 교육신청 후, 별도 양식(+붙임파일)을 첨부하여 규제과학센터 이메일(ltfu_qna@drugsafe.or.kr)로 신청해주세요.
   * 해당 컨설팅 내용은 컨설턴트 개인의 견해이며, 식약처·첨단바이오의약품 규제과학센터의 입장과 다를 수 있음을 알려드립니다.
- 자세한 사항은 포스터를 참고하시기 바랍니다.
- 조기마감으로 참석하지 못하시는 분들을 위해 교육내용을 미리 확인하신 후, 당일에 꼭 참석하실 수 있는 분들만 신청하여 주시기 바랍니다.
- 자세한 교육 안내사항은 교육 신청 시 작성하셨던 메일로 접수 종료 후 송부될 예정입니다.

<2024년 첨단바이오의약품 규제과학센터 전문교육 - 제조품질관리 심화과정('24.9.11.)>

한국의약품안전관리원은 첨단바이오의약품 규제과학센터로 지정되어 첨단바이오의약품에 특화된 전문가를 양성하고자 합니다.
본 교육에서는 전문가와의 개별 맞춤 무료 컨설팅 기회를 제공 예정이오니 많은 관심 부탁드립니다.

□ 교육일정 : 2024.9.11.(수) 9:20~17:30
□ 교육장소 : 엘타워 루비홀(서울특별시 서초구 강남대로 213 지하 1층)
□ 교육대상 : 첨단바이오의약품 관련 업계 종사자
                  *교육 종료 후 이수증 발급 예정
□ 교육내용
    1) 첨단바이오의약품 제조품질관리: 밸리데이션 전략
    2) 세포&유전자치료제 품질평가 작성자료 가이드
    3) 첨단바이오의약품 제조 및 품질관리 기준 가이드라인 개정방향 및 GMP 보완 사항
     * GMP 분야 관련 무료 맞춤형 컨설팅 기회 제공(사전 신청 필수)

□ 신청기간 : 2024.8.1.(목) ~ 8.14.(수)    
                       *선착순 등록 마감(70명)
□ 교육 신청방법 : 첨단바이오의약품 규제과학센터 장기추적조사시스템 누리집(http://ltfu.mfds.go.kr) > 규제과학센터 > 교육안내 > 교육신청 안내
                                 *교육신청기간 종료 후 개별 이메일을 통해 상세 안내 예정
□ 수 강 료 : 무료, 강의 교재 제공(식대 미제공)
□ 문     의 : 한국의약품안전관리원 첨단바이오의약품 규제과학센터 
                 - Tel: 02)2172-6806(3833)
                 - Mail: ltfu_qna@drugsafe.or.kr
□ 교육프로그램
    - 첨단바이오의약품 제조 및 품질관리: 밸리데이션 전략 / 연사: 정재호 전무이사(㈜비앤피케어)
    - 개별 컨설팅 제공(1차) * 컨설턴트: 백승우 대표(㈜비에스써포트)
    - 임상시험용 세포치료제유전자치료제 품질평가 작성자료 가이드 / 연사: 윤미내 팀장(㈜LG화학)
    - 개별 컨설팅 제공(2차) * 컨설턴트: 정재호 전무이사(㈜비앤피케어)
    - 첨단바이오의약품 제조 및 품질관리 기준 가이드라인 개정방향 및 GMP 보완사항 / 연사: 백승우 대표(㈜비에스써포트)

□ 컨설팅 신청방법 : 심화과정 교육신청 후, 별도 양식 첨부하여 이메일(ltfu_qna@drugsafe.or.kr) 신청
                                     *컨설팅 대상 선정 결과는 추후 개별적으로 메일을 통해 안내할 예정입니다.
□ 컨설팅 분야 : 첨단바이오의약품  GMP 등
                      - 1차(09:30~11:30) 백승우 대표 (주)비에스써포트
                      - 2차(13:00~15:00) 정재호 전무(주)비앤피케어
                         *차수당, 2~3개 업체 진행(업체별 약 30분씩 배정)

※ 컨설팅 신청 시 유의사항(*신청서 양식 참고)
1) 희망 컨설턴트 우선순위 선택
2) 컨설팅 의뢰 요청 주제 또는 질의내용 2~3가지 기재

...................(계속)

☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.