바이오인

제목: 바이오의약품 동물대체시험법 워크숍

일시: 9월 6일 금요일 9시-5시

행사 내용: 최근 유럽 등에서 기존 바이오의약품 완제의약품의 품질관리에 사용되는 동물시험의 비동물시험으로의 대체를 준비하고 있다. 이에 휴메인 소사이어티 인터내셔널과 식품의약품안전평가원 공동주관 워크숍을 통해 각국 규제기관의 동물대체시험법 동향을 공유하고 국내 바이오의약품 품질관리에서의 대응 전략을 모색하고자 한다. 

참여연자: 식품의약품안전처, 휴메인 소사이어티 인터내셔널, 헬스캐나다, WHO, 유럽 의약품품질위원회(EDQM), 독일 생물의약품평가원(PEI), 벨기에 국립보건연구원(Sciensano), 글로벌 사노피, (주)휴젤

세부 프로그램 - 글로벌 바이오 콘퍼런스 (gbckorea.kr)

워크숍 취지:

의약품 품목허가 이후 생산 배치마다 실험동물이 지속적으로 희생되고 있는 품질관리 시험을 과학적 근거 기반의 동물대체시험법을 적극 도입하고, 활용을 촉진하고자 함. 특히 해외 관계자들 뿐만 아니라 국내 관련 산업계, 학계의 참여를 도모하여 향후 국내외 동물대체시험 개발 기술과 규제 방향에 대한 논의 및 연구의 협력으로 이어지는 것을 목표로 함. 

참여신청: 글로벌 바이오 콘퍼런스 (gbckorea.kr) (현장등록 신청 가능)