바이오인

[제약바이오 입문자를 위한 GMP 기본교육] 안내

본 과정은 제약바이오 GMP 관련 모든 부서 및 제약바이오 관련 공급사의 입문자를 위한 GMP 기초과정으로, 제약산업 종사자가 반드시 알아야 하는 약의 역사, 사회적 책임과 법적 정의, 분류와 의약품의 특징, 제약산업현황과 특징 등의 설명을 통해 의약품과 GMP를 이해할 수 있도록 하며, 최근 데이터 완전성 관련 규제기관의 요구사항과 구축전략의 소개로 신뢰할 수 있는 데이터 관리체계가 구축, 유지, 개선될 수 있도록 하고자 합니다. 또한 GMP에서의 품질보증과 품질관리의 차이, 품질경영의 의미, 목표 및 주요 업무와 제조관리/제조위생관리 핵심 내용을 GMP 실태조사 사례를 바탕으로 소개하고 최근 이슈가 되는 사항을 실무사례를 중심으로 소개하여 기본역량 향상과 신속한 현장실무 적응은 물론 GMP 업그레이드 및 프로젝트 수행에 도움을 드리고자 합니다.

1. 교육과정 : 제약바이오 입문자를 위한 GMP 기본교육

    1) 약이란 무엇인가?

    2) GMP 어떻게 이해해야 되는가?

    3) GMP에서의 품질보증 및 품질관리란 무엇인가?

    4) GMP에서의 문서관리 및 Data Integrity란 무엇인가?

    5) GMP에서의 제조관리 및 제조위생관리란 무엇인가?

2. 교육대상 : 제약바이오 품질보증/품질관리/생산관리/제조지원/제조/IT부서 (50명)

3. 교육일시 : 2024년 10월 10일 ~ 11일 (목, 금) 09:30 ~ 16:30

4. 교육장소 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 22 판교글로벌R&D센터 A동 5층 싸토리우스코리아 연구소

5. 교육신청

     1) 한국제약기술교육원 홈페이지 (www.kptec.or.kr)에서 접수

     2) 10/8 (화) 까지 신청 및 교육비(363,000원 / 부가세 포함) 납부

6. 기타사항

     1) 수료증 수여, 교재 및 중식 제공

     2) 교육과정에 관한 자세한 사항은 첨부파일 참조

     3) T. 031-426-0907 ~ 08 또는 kptec@biosupport.co.kr로 문의